Doel van dit onderzoek is om de lange termijn (12 jaar) resultaten van boven beschreven trochlea osteotomie te evalueren.Dit is onder te verdelen in twee specifieke onderzoeksvragen: 1. Blijven bij patiënten die een trochlea osteotomie hebben een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De volgende outcome parameters zullen worden bepaald:
Functie: Lysholm score (patiënt-based)
Functie: Kujala score (clinician-based)
Dutch Womac score (patient-based)
Pijn score knie: VAS pijn
Aantal recidief luxaties
Aantal post-operatieve complicaties
Mate van patellofemorale arthrose volgens de Iwano classificatie (Iwano et al,
Clin Orthop Relat Res. 1990 Mar;(252):190-7).
Mate van arthrose in het tibiofemorale gewricht volgens de Kellgren
classificatie (Kellgren and Lawrence, Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502).
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Patellofemorale instabiliteit (recidiverende patella luxaties) is een frequent
voorkomend probleem in de orthopedische praktijk. Over het algemeen is een
patella luxatie conservatief te behandelen, echter bij recidiverende luxaties
ligt hier vaak een anatomische afwijking aan ten grondslag en is een operatieve
behandeling ter correctie van de afwijkingen geïndiceerd. Een van deze
anatomische afwijkingen is trochleadysplasie. Trochleadysplasie is een
afwijking aan de trochlea waarbij de trochlea ondieper is en daardoor minder
benige beperking geeft aan de door de trochlea sporende patella. Hierdoor kan
deze zich makkelijker naar lateraal verplaatsen en luxeren. De behandeling
hiervoor kan bestaan uit een zogenaamde trochlea osteotomie, hierbij wordt er
een kleine wigvormige osteotomie van de laterale femurcondyl verricht en wordt
deze femurcondyl opgehoogd met een botgraft. Deze operatieve techniek wordt
reeds jaren toegepast in het UMC St Radboud met bevredigende resultaten. In het
verleden publiceerden wij reeds de korte termijn (2 jaar) resultaten (Trochlear
osteotomy for patella instability: satisfactory minimum 2-year results in
patients with dysplasia of the trochlea. Koëter et al. Knee Surgery Sports
Traumatology and Arthroscopy (2007) 15:228-232).
Het is echter nog onduidelijk of deze ingreep klachten op de langere termijn
kan geven, aangezien er in de sporing van het extensormechanisme van de knie
een verandering is aangebracht. Met name de kans op het voorkomen van
patellofemorale arthrose is een reëel risico. Het is daarom dat we nu graag de
lange termijn follow-up van deze eerder beschreven patiëntengroep en
bijbehorende trochlea osteotomie willen beschrijven.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is om de lange termijn (12 jaar) resultaten van boven
beschreven trochlea osteotomie te evalueren.
Dit is onder te verdelen in twee specifieke onderzoeksvragen:
1. Blijven bij patiënten die een trochlea osteotomie hebben een ondergaan de
behaalde functionele/klinische resultaten op de lange termijn behouden?
2. Ontwikkelen patiënten die trochlea osteotomie hebben een ondergaan op de
lange termijn arthrose van het patellofemorale en/of tibiofemorale gewricht?
Onderzoeksopzet
De patiënten zijn allen reeds geïncludeerd ten tijde van de operatie voor deze
studie (1995-2002). Recent zijn alle patiënten nogmaals benaderd of zijn nog
wilden participeren in wetenschappelijk onderzoek waarop de overgrote
meerderheid positief heeft gereageerd. Patiënten zullen worden benaderd voor
een eenmalig polikliniek-bezoek aan het UMC Sint Radboud te Nijmegen.
Patiënten worden gezien op de polikliniek waarbij de patiënten gevraagd zal
worden een aantal functiescores in te vullen: VAS-pijn, Lysholm, WOMAC en
Kujala score, en een korte anamnese zal worden afgenomen met betrekking tot
patella instabiliteit en eventuele ingrepen die nog aan de knie zijn verricht
sinds de laatste follow-up .
Daarnaast zal specifiek lichamelijk onderzoek en aanvullend conventioneel
röntgen onderzoek van de geopereerde knie worden verricht (AP, lateraal en
skyline patella).
De resultaten van dit onderzoek zullen worden beschreven in een
wetenschappelijk artikel analoog aan het artikel over de 2-jaars resultaten.
(Trochlear osteotomy for patella instability: satisfactory minimum 2-year
results in patients with dysplasia of the trochlea. Koëter et al. Knee Surgery
Sports Traumatology and Arthroscopy (2007) 15:228-232).
Inschatting van belasting en risico
Risico voor patiënten bestaat uit het ondergaan van een AP, lateraal en axiale
foto van de geopereerde knie(en). de belasting bestaat uit een bezoek aan het
UMC Sint Radboud en het ondergaan van een anamnese met bijbehorende
vragenlijsten, onderzoek van de knie en laten maken van bovengenoemde
röntgenfoto's.
Publiek
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie periode is reeds geweest. Alle geïncludeerde patiënten zijn geopereerd in de periode juni 1995 en oktober 2002 door middel van een anterieure laterale femurcondyl osteotomie (trochlea osteotomie) in verband met trochlea dysplasie. Er werden gedurende deze ingreep geen andere procedures aan de knie verricht. Dit betreft een follow-up onderzoek waarbij de destijds onderzochte patiënten opnieuw zullen worden benaderd voor follow-up, minimaal 12 jaar na de primaire operatie. Alle patiënten in dit onderzoek hebben een trochlea osteotomie aan 1 of beide knieën gehad.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet voldoen aan inclusiecriteria.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48316.091.14 |