Het hoofddoel van de voorgestelde RCT is om te onderzoeken of jongvolwassenen en ouderen met milde tot matig ernstige angstsymptomen in vergelijkbare mate baat hebben bij een psychologische behandeling die wordt aangeboden via het internet (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ernst van de angstsymptomen wordt gemeten met een zelfinvul vragenlijst (GAD-7)
en aanwezigheid van angststoornissen met een gestandaardiseerd diagnostisch
interview (MINI-Plus).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn ernst depressieve symptomen (PHQ-9), aanwezigheid
depressieve stoornis (MINI-PLus), functionele beperkingen (SDS), positieve
geestelijke gezondheid (MHC-SF), experientiele vermijding (AAQ-II), habituele
cognitieve emotieregulatie (CERQ), executief functioneren (ATQ), kwaliteit van
leven (EQ-5D), kosten verbonden met een psychiatrische stoornis (TIC-P) en
cleint satisfactie (CSQ-8).
De volgende potentiele baseline predictoren en moderatoren zullen bij de
voormeting worden bepaald: demografische variabelen (leeftijd, geslacht,
nationaliteit, huwelijkse status, levensomstandigheden, opleiding, werk, aantal
kinderen), rekruteringsbron, gebruik internet, zelfwaardering (4 items),
mastery (4 items), affectieve sociale steun (2 items), instrumentele sociale
steun (4 items), en comorbide chronische lichamelijke ziekten.
Mediatoren en hiermee corresponderende afhankelijke variabelen zullen wekelijks
tijdens de eHealth interventie bepaald worden. Mediatoren betreffen: angst en
depressie symptomen (PHQ-4), cognitieve emotieregulatie (1-item schalen) en
ervaren steun van de coach (SRS).
Achtergrond van het onderzoek
Angststoornissen zijn de meest voorkomende en invaliderende mentale
gezondheidsproblemen onder ouderen. Slechts 10% van de ouderen met een
angststoornis ontvangt adequate behandeling. Meta-analyses van de behandeling
van angststoornissen op latere leeftijd laten zien dat angststoornissen op
latere leeftijd effectief kunnen worden behandeld met zowel
cognitieve-gedragstherapie als selective serotonine-heropname remmers. Er is
een gebrek aan studies, die nagaan of de behadelrespons van ouderen
vergelijkbaar is met die van jong volwassenen. eHealth interventies met een
beperkte vorm van coaching zijn veelbelovende laagdrempelige en kost-effectieve
inteventies voor angststoornissen.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van de voorgestelde RCT is om te onderzoeken of jongvolwassenen
en ouderen met milde tot matig ernstige angstsymptomen in vergelijkbare mate
baat hebben bij een psychologische behandeling die wordt aangeboden via het
internet (Acceptance and Commitment Therapy (ACT)) in vergelijking met een
wachtlijst controle conditie. Een secundair doel is om predictoren, moderatoren
en mediatoren van de respons op behandeling te analyseren. Het derde doel is om
de kosteneffectiviteit van ACT na te gaan.
Onderzoeksopzet
Een parallele-groepen pragmatische enkel-blinde trial. Deelnemers worden
gestratificeerd (op leeftijd en angststoornis) en at random toegewezen aan ACT
of een wachtlijst conditie. Er zullen vier metingen plaatsvinden via een
online-survey programma en (driemaal) via telefonische interviews: een voor de
start van de interventie (T1), een direct in aansluiting op de interventie na 3
maanden (T2), en de derde meting na 6 en de vierde meting na 12 maanden.
Procesmetingen van emotie-regulatie, ervaren steun en angst/depressie zullen
wekelijk tijdens de online-behandeling worden verricht.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De eHealth interventie bestaat uit negen wekelijkse modules, verdeeld in drie delen, die in een periode van 12 weken dienen te worden afgerond. Verder worden deelnemers geinstrueerd om dagelijks aandachtsconcentratie-oefeningen van 10-15 minuten uit te voeren. Ter ondersteuning is er wekelijks email contact met een junior psycholoog onder supervisoe van een formeel geregistreerd klinisch psycholoog.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen te verwachten risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek.
De belasting is tot een minimum beperkt: een screening vragenlijst van ongeveer
5 minuten en vier herhaalde metingen (varierend van 30 tot 60 minuten) op T1,
T2, T3 en T4 met behulp van vragenlijsten en interviews (niet op T3).
Publiek
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
(a) aanwezigheid van milde tot matig ernstige angstsymptomen
(b) leeftijd tussen 18 en 75 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(a) ernstige angst of depressie symptomen
(b) ernstige rolbeperkingen op meerdere levensgebieden
(c) andere ernstige psychiatrische stoornissen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50505.058.14 |