Het doel van de studie is om de effectiviteit van de behandeling (mammareconstructie) vanuit het perspectief van de patiënt bepalen. Door de uitkomsten, de impact op het welbevinden en de tevredenheid te onderzoeken kunnen wij de reconstructie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verschillen in scores pre- en postoperatief van welbevinden en tevredenheid
van patiënten. Dit zal gescoord worden door het gebruik van de Breast-Q
vragenlijst.
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in score preoperatief en postoperatief, vergeleken tussen de
verschillende operatietechnieken:
- DIEP-methode
- LD-methode
- LD-methode met tissue expander/protheses
- Prothese
- Tissue expander met prothese
Achtergrond van het onderzoek
Men kan zich afvragen of een mammareconstructie na mamma-amputatie een medisch
noodzakelijke ingreep is. Bij een niet-medisch noodzakelijke ingreep is de
effectiviteit van de behandeling soms moeilijk te bepalen. Doordat er beperkt
bewijs is voor de effectiviteit van de behandeling, is er een risico op
suboptimale zorg, onnodige kosten en hebben patiënten kans op complicaties door
onnodige ingrepen. Uitkomstmaten gerapporteerd door patiënten zijn een
gereedschap om helder te krijgen of een patiënt baat heft gehad bij de
behandeling. Door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten staan bekend als
*patient reported outcome measures* (PROMs). Hierbij wordt de patiënt door
middel van vragenlijsten gevraagd naar het resultaat van de ingreep. De
Breast-Q vragenlijst zal in dit onderzoek hiervoor gebruikt worden. De Breast-Q
is opgedeeld in 2 deelgebieden: het welbevinden en de tevredenheid van de
patiënt. Met behulp van deze vragenlijst wordt getracht de volgende
vraagstelling te beantwoorden: *Wat is de effectiviteit van een
mammareconstructie (kwaliteit van leven en tevredenheid) vanuit het oogpunt van
de patiënt?*
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om de effectiviteit van de behandeling
(mammareconstructie) vanuit het perspectief van de patiënt bepalen. Door de
uitkomsten, de impact op het welbevinden en de tevredenheid te onderzoeken
kunnen wij de reconstructie aanpassen aan de behoeften van de vrouw en haar van
de best mogelijke begeleiding, behandeling en zorg voorzien.
Onderzoeksopzet
Prospectief cohortonderzoek
Inschatting van belasting en risico
De patiënt heeft waarschijnlijk zelf geen voordeel van het onderzoek, omdat het
enkele jaren zal duren voordat er conclusies getrokken kunnen worden uit de
verzamelde data. De verwachting is dat als de doelen van de studie bereikt
zijn, de afdeling de behandeling, begeleiding en zorg voor toekomstige
patiënten kan optimaliseren.
Het beantwoorden van de de vragenlijsten zou een confronterende ervaring kunnen
zijn. Dit zal uitgelegd worden tijdens het informeren van de deelnemer,
waardoor deze de gelegendheid krijgt om hierover na te denken. Natuurlijk kan
de deelnemer ten allen tijden stoppen met het onderzoek.
Publiek
Sportlaan 600
Den Haag 2566 MJ
NL
Wetenschappelijk
Sportlaan 600
Den Haag 2566 MJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen die een mastectomie nodig hebben of hebben ondergaan en die een borstreconstructie willen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet beheersen van de nederlandse taal
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49573.098.14 |