Een fase IV, geblindeerd, gerandomiseerd gecontroleerde trial om de effectiviteit van lage druk pneumoperitoneum tijdens laparoscopische donor nefrectomie te vergelijken om de kwaliteit van herstel in de vroege post-operatieve fase te optimaliseren.

Zowel patiënten met eindstadium nierfalen als de samenleving hebben veel
voordeel van levende nierdonoren. Veiligheid en welzijn van de levende nier
donoren zijn erg belangrijk. Laparoscopische donor nefrectomie heeft enkele
voordelen boven open donor nefrectomie, zoals minder post-operatieve pijn,
betere kwaliteit van leven en korter verblijf in het ziekenhuis1. Daarom is
laparoscopische donor nefrectomie op dit moment de behandeling van eerste keus.
Tot dusver hebben techniek modificaties van laparoscopische donor nefrectomie,
bijvoorbeeld hand-assistentie en/of retroperitoneoscopische toegang, geen
significant voordeel laten zien met betrekking tot veiligheid. De conversie
kans naar open donor nefrectomie en postoperatieve complicaties blijven gelijk
bij deze techniek modificaties2-4. We denken daarom dat verder onderzoek zich
moet richten op de optimalisatie van vroeg post-operatief herstel.
Postoperatief herstel wordt vooral bepaald door de gevolgen van post-operatieve
pijn en het gebruik van opioiden. Gezien non-steroidal anti-inflammatory drugs
gecontra-indiceerd zijn tijdens en na nefrectomie, is de post-operatieve
pijnstilling vooral afhankelijk van opiaten. Methoden om de post-operatieve
pijn te verminderen, zal ook leiden tot een reductie van complicaties door
opiaten, zoals sufheid, misselijkheid en braken, en obstipatie.
Pijn na laparoscopie kan worden verdeeld in 3 componenten: a) oppervlakkige
wondpijn, b) diepe intra-abdominale pijn en c) referred schouder pijn5. Een
recente pilot studie verricht door onze groep heeft laten zien dat het gebruik
van lage druk pneumoperitoneum (7 mmHg) haalbaar was en de diepe
intra-abdominale en referred schouder pijn in de eerste 72 uur na de operatie
verminderd6. Eerdere studies, verricht door anderen, hebben laten zien dat lage
druk pneumoperitoneum tijdens laparoscopische Nissen fundoplicatie en
laparoscopische cholecystectomie geassocieerd is met een reductie van het
systemisch ontstekingsproces, minder nadelige effecten op het peritoneum,
minder post-operatieve pijn en minder gebruik van analgesie7-10.

Om het gebruik van lage druk pneumoperitoneum te optimaliseren zal de
spierverslapping worden gestandaardiseerd tijdens de gehele procedure. Normaal
gesproken wordt een relatief hoge dosis rocuronium gebruikt bij laparoscopische
donor nefrectomie, vergelijken met andere laparoscopische procedures (zoals
laparoscopische cholecystectomy). Om het post-operatieve herstel te verbeteren
wordt op reguliere basis sugammadex gebruikt, om spierverslapping te
antagoneren. Met een niet-invasief apparaat, de acceleromyograaf aan de pols
(TOF-watch-SX, MSD) wordt de spierverslapping gemeten, de streefwaarde is
train-of-four (TOF) 1-2. In onze studie wordt hetzelfde apparatuur gebruikt om
de post-tetanic count (PTC) te meten, waarbij het doel zal zijn om de PTC 1-2
te houden. In plaats van bolussen rocuronium, zal daarvoor een continue infuus
worden gebruikt. Na de operatie krijgen de patient standaard sugammadex, voor
snelle coupering van de spierverslapping. Hierdoor zal worden voorkomen dat de
deelnemers wordt blootgesteld aan de lasten die gepaard gaan met diepe
spierverslapping.



Referenties
1. Wilson CH, Sanni A, Rix DA, Soomro NA, Laparoscopic versus open nephrectomy
for live kidney donors, Cochrane Database Syst Revi 2011;11:CD006124
2. Kurien A, Rajapurkar S, Sinha L et al, Standard laparoscopic donor
nephrectomy versus laparoendoscopic single-site donor nephrectomy: a randomized
comparative study, J Endourol 2011;25(3):366-370
3. Dols LFC, Kok NFM, et al, Optimizing left-sided live kidney donation:
hand-assisted retroperitoneoscopic as alternative to standard laparoscopic
donor nephrectomy, Trans Int 2010;23:358-363
4. Bargman V, Sundaram CP, Bernie J, Goggins W, Randomized trial of
laparoscopic donor nephrectomy with and without hand assistance, J Endourol
2006;20(10):717-722
5. Ergün M, Berkers AW, van der Jagt MF et al, Components of pain assessment
after laparoscopic
donor nephrectomy, Acta Anaesthesiol Scand, 2013, Epub ahead of print
6. Warlé MC, Berkers AW, Langenhuijsen JF et al, Low-pressure pneumoperitoneum
during laparoscopic donor nephrectomy to optimize live donors* comfort, Clin
Transplant 2013;27(4):E478-83
7. Schietroma M, Carlei F, Cecilia EM et al, A prospective randomized study of
systemic inflammation and immune response after laparoscopic nissen
fundoplication performed with standard and low-pressure pneumoperitoneum, Surg
Laparosc Endosc Percutan Tech 2013;23(2):189-96
8. Gurusamy KS, Samraj K, Davidson BR, Low pressure versus standard pressure
pneumoperitoneum in laparoscopic cholecystectomy, Cochrane Database Syst Rev
2009;2:CD006930
9. Donatsky AM, Bjerrum J, Gögenur I, Surgical techniques to minimize shoulder
pain after laparoscopic cholecystectomy. A systematic review. Surg Endosc
2013;27(7):2275-82
10. Matsuzaki S, Jardon K, Maleysson E, D*Arpiany F, Canis M, Botchorishvili R,
Impact of intraperitoneal pressure of a CO2 pneumoperitoneum on the surgical
peritoneal environment, Human Reprod 2012;27(6):1613-1623

Het verrichten van een geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie om de
kwaliteit van herstel in de vroege postoperatieve fase bij gebruik van lage
druk pneumoperitoneum te vergelijken met het gebruik van standaard druk tijdens
laparoscopische donor nefrectomie.

Het betreft een enkel blind, gerandomiseerd onderzoek.

De patiënt zal gerandomiseerd worden in één van onderstaande groepen • Standaard druk pneumoperitoneum (12 mmHg) • Lage druk pneumoperitoneum (6 mmHg)

Patiënt zal worden gevraagd enkele vragenlijsten in te vullen:
• Quality of recovery-40: 5x 5 minuten = 25 minuten
• Terugkeer naar werk: 3x 5 minuten = 15 minuten
• Components of pain assessment: 7x 2 minuten = 14 minuten
• Misselijkheidsscore: 5x1 minuut = 5 minuten
Totaal geschat 59 minuten