Het doel van het onderzoek is achterhalen wat de effecten zijn van teertherapie ten opzichte van Unguentum lanettecreme op de barrièrefunctie Dit wordt gekwantificerd door veranderingen in NMF concentraties, lipide profielen, TEWL, SCORAD-score en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
veranderingen in NMF, lipide levels, TEWL, SCORAD-score en cytokine levels in
de huid
Secundaire uitkomstmaten
aanwezigheid van filaggrine mutatie
Achtergrond van het onderzoek
Atopisch eczeem is een veelvoorkomende huidaandoening.. Het is een (chronische)
ontsteking van de huid die gepaard gaat met huiduitslag en jeuk. De exacte
oorzaak voor het ontwikkelen van atopisch eczeem is nog onbekend en wordt door
verschillende factoren beïnvloed. Het is bekend dat de huidbarriere een
belangrijke rol speelt bij atopisch eczeem.
De huid, en in het bijzonder de bovenste hoornlaag, vormt een barrière, die
vreemde stoffen buiten houdt en vochtverlies uit de huid voorkomt. Bij een
verminderde huidbarrière dringen stoffen van buitenaf gemakkelijker door de
huid heen en verdampt omgekeerd het water sneller uit de huid. Naarmate de
doorlaatbaarheid van de huid is groter wordt is de huid vatbaarder voor het
ontwikkelen van eczeem. De huidbarrière kan verstoord raken door verschillende
oorzaken bijvoorbeeld irriterende stoffen, het regelmatig wassen van handen
maar het kan ook erfelijk bepaald zijn.
De behandeling van atopisch eczeem bestaat uit verschillende zalven.
De twee belangrijkste stappen zijn:
1. Verminderen van de ontstekingsreactie van de huid;
2. Tegelijkertijd de huidbarriere te verbeteren om nieuwe ontsteking te
voorkomen;
Koolteer therapie is een lang bestaande therapie bij de behandeling van eczeem,
het werkingsmechanisme is echter nog onduidelijk, mogelijk speelt een verhoging
van natural moisturizings factors (een afbraakproduct van filaggrine) een rol.
Door deze NMF's wordt de huidbarriere verbeterd. Mogelijk is er ook verandering
van het lipideprofiel in de huid op, ook dit is onbekend.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is achterhalen wat de effecten zijn van teertherapie
ten opzichte van Unguentum lanettecreme op de barrièrefunctie Dit wordt
gekwantificerd door veranderingen in NMF concentraties, lipide profielen, TEWL,
SCORAD-score en cytokine levels in de huid bij het gebruik van koolteer en
unguentum lanette te meten.
Onderzoeksopzet
De patiënt wordt gevraagd om eczeemlaesies aan een kant van zijn lichaam
gedurende 1 maand te behandelen met koolteer en de laesies aan de andere
lichaamshelft te behandelen met Unguentum lanette-creme. Tevens wordt de
patiënt gevraagd om enkele niet lesionale plekken op de huid van de voorarm mee
te behandelen om het effect op de 'gezonde' huid te meten. Na deze maand wordt
er met meerdere niet invasieve, niet pijnlijke meetmethodes de hoeveelheid
NMFs, het lipide profielen, TEWL, SCORAD en cytokine levels in de huid bepaald.
Inschatting van belasting en risico
Het risico wordt laag ingeschat. belasting voor patienten is eveneens laag. De
risico's bij koolteer zijn langdurig onderzocht, er bestaat geen verband tussen
gebruik van koolteercreme en maligniteiten
Publiek
Meibergdeef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdeef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
klinisch atopisch eczeem
mild eczeem SCORAD < 25
tussen 18-64 jaar oud
informed consent getekend
twee symmetrische laesies emt vergelijkbare ernst van eczeem
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- uv therapie 14 dagen voor aanvang van de studie
- andere huidziekte dan AD
- gebruik van antibiotica of systemische immunosupressiva (prednison)
-ernsitge aandoening 6 maanden voor start van de studie (bijv. HIV-infectie, hart/vaatziekte)-
-zwangerschap of borstvoeding
-onzekerheid over de bereidheid of mogelijkheid om het studieprotocol te kunnen volgen.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2014-002080-15-NL |
CCMO | NL48672.018.14 |