Onderzoeken van de beschermende effecten van een enkele sessie hoge frequentie rTMS over de linker dorsolaterale prefrontale cortex op negatieve stemming en gemotiveerde aandacht.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Effect van rTMS op stemming, gemeten met verandering in visuele analaoge
schalen en de PANAS voor en na de negatieve mood inductie.
Secundaire uitkomstmaten
Het effect van rTMS op gemotiveerde aandacht voor droevige en gezichts
uitdrukking na de negatieve mood inductie.
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks de vele behandelingsopties is de prognose van patienten met een
kwetsbaarheid voor depressie nog steeds niet goed. Optimalisatie van de
bestaande behandelingsstrategien is van belang.
rTMS van de dorsolaterale prefrontale cortex is al meer dan 10jaar geleden
geintroduceerd als een behandeling voor depressie. Maar de acute effecten op
stemming en cognitieve functioneren zijn nog niet opgehelderd. Daarnaast weten
we nog niet of rTMS neuroprotectieve effecten heeft die terugval in depressie
kan voorkomen.
Hoge frequentie (10Hz) rTMS zorgt voor een langer aanhoudende stimulatie van
het gestimuleerde neuronale niveau dan de stimulatie zelf. Een hypothese is dan
ook dat door de aanhoudende stimulatie de proefpersoon gemakkelijker mood
verandering en attentional biases kan ondergaan.
Meer fundamentele kennis is ook nodig om de potentiele neuroprotective effecten
van rTMS te onderzoeken. Dit omdat het in de toekomst zou kunnen helpen ter
preventie van de effecten van externe factoren door stemmings veerkracht te
beinvloeden.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken van de beschermende effecten van een enkele sessie hoge frequentie
rTMS over de linker dorsolaterale prefrontale cortex op negatieve stemming en
gemotiveerde aandacht.
Onderzoeksopzet
Een placebo-gecontroleerde crossover studie met gezonde proefpersonen. Een
gevalideerde droevige stemming zal worden geinduceerd door middel van een film
na een behandeling met rTMS, om zo de stemmings beschermende effecten te testen
van de rTMS. Daarnaast zullen de effecten op de gemotiveerde aandacht en het
EEG worden beoordeeld.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle 24 proefpersonen zullen rTMS ondergaan. 1x de vero rTMS en 1x de placebo rTMS (sham). Hiertussen zit minimaal 1 week tot maximaal 4 weken..
Inschatting van belasting en risico
Iedere rTMS behandeling duurt 30minuten. Proefpersonen zullen maar eenmalig de
echte rTMS van 30minuten ondergaan.
Belasting en risico van rTMS: tijdens de stimulatie zullen proefpersonen
klikjes horen van het apparaat en stimulatie van zenuwen of spieren rond het
hoofd ervaren. De meest voorkomende bijwerking is een lichte hoofdpijn (2-4%).
Een ernstige hoofdpijn is zelden (0.3-0,5%).
In onze studie zullen we de gezonde proefpersonen van te voren screenen zodat
ze binnen de safety guidelines vallen van de rTMS.
Er zijn geen risico's verbonden aan de gemotiveerde aandachtstraining.
Publiek
Reinier Postlaan 10
Nijmegen 6525 EX
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 10
Nijmegen 6525 EX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
24 gezonde rechtshandige vrouwen aan de pil en mannen (18-35jaar) met normale tot gecorigeerde visie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Epilepsie, convulsies of insulten
- ernstig hersenletsel of hersen chirurgie- grote of ferromagnetische metalen delen in het hoofd (behalve draadje achter de tanden)
- geimplanteerde cardiale pacemaker of neurostimulator
- zwangerschap
- voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen
- enige voorgeschreven medicatie die de corticale exciteerbaarheid verandert, bijv. anti-epileptica, tryclische antidepressiva of benzodiazepines. Of medicatie die invloed kan hebben op de aandacht of cognitieve prestaties van de deelnemers binnen 2 weken voor deelname.
- kleurenblind
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50753.091.14 |