Open-label multicenter onderzoek met panobinostat als enige geneesmiddel voor patiënten die klaar zijn met het vorige onderzoek met panobinostat en die volgens de onderzoeker baat hebben bij voortzetting van de behandeling met alleen panobinostat (CLBH589B2402B)

Dit is een vervolgonderzoek voor proefpersonen die het onderzoek CLBH589X2105
(A phase I, open label, multi-center study to evaluate the pharmacokinetics and
safety of oral panobinostat in patients with advanced solid tumors and varying
degrees of renal function) volledig hebben doorlopen.
Proefpersonen kunnen door deel te nemen aan dit vervolgonderzoek de behandeling
met panobinostat continueren. In dit onderzoek worden de effecten van het
middel op lange termijn bestudeert. Alle patiënten worden behandeld met actieve
studiemedicatie.

Primair: Mogelijk maken van voortzetting van de behandeling met monotherapie
panobinostat uit een eerdere monotherapiestudie van Novartis.
Secundair: Verzamelen van gegevens over SAEs op de lange termijn.

Multicenter fase II niet vergelijkend vervolgonderzoek. Voortzetting van de
panobinostat dosering uit de voorloopstudie. Aanpassing van de dosering
mogelijk.
Behandeling tot onaanvaardbare bijwerkingen, intrekken van toestemming of
gebrek aan baat van de behandeling, maximale behandelduur 5 jaar.
Ca. 8-15 patiënten (1 in NL).

Behandeling met panobinostat.

Risico: Bijwerkingen van studiemedicatie.
Belasting: Studieduur max. 5 jaar. Bezoeken elke 3 maanden. Laatste bezoek 30
dagen na de laatste dosering van de onderzoeksmedicatie. Geen
studiegerelateerde testen en procedures vereist (wordt aan de onderzoeker
overgelaten).