* Primaire doel: De effecten van jeugdtrauma op basale en stress-geïnduceerde veranderingen in in vivo concentraties van metabolieten onderzoeken in gezonde mensen gemeten met 7T-MRS* Secundaire doelen:o De samenhang tussen de hormonale, autonome en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
effecten van stress op MRS metabolieten bij jeugdtrauma
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Concentraties van MRS metabolieten: glutamaate glutamine, GABA, choline, NAA,
creatine, myoinositol en lactate (gemeten met 7T MRS).
Secundaire uitkomstmaten
- Basale en stress-geïnduceerde niveaus van cortisol, alpha amylase, en hartslag
- Subjectieve stress
- (Epi)genetische variatie in een beperkt aantal stressgenen
- Plasma GABA concentraties
Achtergrond van het onderzoek
Jeugdtrauma heeft langdurige effecten op de hersenen met een veranderd
stress-systeem, maar ook een blijvend verhoogde kans op psychiatrische
stoornissen. We weten op dit moment niet goed hoe dat komt. Met MR
spectroscopie is het mogelijk om nauwkeurig signaalstoffen in de hersenen te
meten in het 'levende' brein. Daarom onderzoekt deze studie hoe in gezonde
mensen jeugdtrauma leidt tot basale en stress-geïnduceerde veranderingen in
signaalstoffen in de hersenen. De resultaten van dit onderzoek geven meer
inzicht in de biologische achtergrond van de effecten van jeugdtrauma op het
brein en kunnen gebruikt worden om beter te begrijpen hoe jeugdtrauma leidt tot
een blijvend verhoogd risico op het ontwikkelen van psychiatrische stoornissen.
Doel van het onderzoek
* Primaire doel: De effecten van jeugdtrauma op basale en stress-geïnduceerde
veranderingen in in vivo concentraties van metabolieten onderzoeken in gezonde
mensen gemeten met 7T-MRS
* Secundaire doelen:
o De samenhang tussen de hormonale, autonome en subjectieve stress respons
enerzijds en aan de andere kant basale en stress-geïnduceerde veranderingen in
metabolietconcentraties onderzoeken
o Onderzoeken of variatie in stress-geïnduceerde veranderingen in metabolieten
beïnvloed wordt door een gelimiteerd aantal stressgenen
o De samenhang tussen plasma GABA concentraties en jeugdtrauma onderzoeken
Onderzoeksopzet
Het is een klein monocenter gerandomiseerd interventieonderzoek.
Metabolietniveaus worden gemeten in gezonde mannelijke controles met laag
(N=60) en hoog (N=60) jeugdtrauma voor en na sociale stress of een
controletest. Alle testen vinden plaats in de middag in verband met de relatief
lage cortisolniveaus.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers voltooien gerandomiseerd een controletaak of de gevalideerde Trier Social Stress Test. De stresstest bestaat uit een korte publieke presentatietest en leidt niet tot extreem hoge stressniveaus.
Inschatting van belasting en risico
Risico's voor deelnemers zijn minimaal. Deelnemers worden tweemaal uitgenodigd
in het UMCU met een maximale
duur van 3 uur en 50 minuten uur en met genoeg tijd voor pauzes. Er is geen
directe (therapeutische) voordelen voor deelnemers. Alle
deelnemers ontvangen een vergoeding van ¤50,- voor hun medewerking en tijd, ook
eventuele reiskosten worden
vergoed.
Screening
* Via een website invullen van vragenlijsten (algemene vragenlijst, MRI
screeningslijst, Life Stressor Checklist Revised (LSC-R), Jeugd Trauma
Vragenlijst (JTV) en State Trait Anxiety Inventory (STAI))
Eerste Bezoek
* Screening deelnemers, urine, vragenlijsten, venapunctie en korte scan om te
wennen aan de 7T scanner.
* Totale duur: 85 min (waarvan 15 min in de 7T scanner)
Tweede bezoek
* Twee 45-min MRS scans in de 7T scanner voor en na oftewel de Trier Social
Stress Test (TSST) of het controle
protocol.
* Vragenlijsten en speeksel
* Totale duur: 145 min (waarvan 90 min in de 7T scanner)
De inschatting is een verwaarloosbaar risico. De stresstest (TSST) bestaat uit
een korte publieke presentatietest en leidt niet tot zeer hoge stressniveaus.
Het onderzoeksgedeelte van de studie is beperkt, en deelnemers hebben voldoende
tijd om pauzes te nemen. De stresstest wordt al in individuele vorm zeer lang
toegepast zonder enige nadelige effecten, waaronder drie huidige onderzoeken
van onze
groep Choice (METC number 11-222), Epistress (METC number 11-259), en de
Columbus studie (METC 12-563), waarbij de laatste dit combineert met 7T scans
zonder nadelige effecten of overmatige belasting. Het scan protocol wordt
uitgevoerd in overeenstemming met protocol 07-235: *MRI development for 7T (and
lower field strengths)*.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannelijk geslacht
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
- Lage of hoge blootstelling aan jeugdtrauma
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Algemene exclusiecriteria
- Niet in staat toestemming te geven
- Gebrekkige beheersing van de Nederlandse taal of spraakgebrek
- Onregelmatig slaappatroon (bv nachtdiensten).
- Medicatiegebruik die de autonome stressrespons kan beïnvloeden, zoals psychotropica, beta blockers, ACE remmers en hormoonbehandeling.
- Groot lichamelijk trauma, waaronder open of gesloten hoofdtrauma
- Acute ziekte in 3 weken voor testen
- Enige psychiatrische, neurologische of endocriene aandoening waaronder claustrofobie en alcoholmisbruik of afhankelijkheid
- Roken in de afgelopen 2 weken
- Huidig of recent drugsgebruik (positieve urine screen voor aanwezigheid van amfetamines (incl. MDMA), cannibinoiden, benzodiazepines, cocaine and opiaten)
- Metalen objecten in en rondom het lichaam zoals beschreven in de default checklist aanwezig bij de 7T scanner (versie METC protocol 07-235: *MRI development for 7T (and lower field strengths)*;Acute exclusiecriteria zijn:
- Enige acute ontstekingsziekte
- Lichamelijke inspanning in de laatste 2 uur voor deelname
- Eten of drinken anders dan water in de laatste 2u voor deelname
- Alcohol gebruik in de 24u voor deelname
- Positieve urine screen voor aanwezigheid van amfetamines (incl. MDMA), cannibinoiden, benzodiazepines, cocaine and opiaten)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48847.041.14 |