Het primaire doel is het onderzoeken van de effectiviteit van eiwitverrijkte producten als aanvulling op het menu dat gedurende ziekenhuisopname en thuis wordt gebruikt en gericht is op verbetering van de energie- en eiwitinname. Effectiviteit wordt…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen specifieke aandoeningen (voedingsstatus en veroudering)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Fase 1: eiwitinname op dag 4 van opname
Fase 2: eiwitinname en functionele status (Short Physical Performance Battery
=SPPB)
Secundaire uitkomstmaten
Fase 1:
- alle voedingsmiddelen die besteld zijn gedurende ziekenhuisopname
- eiwitinname op de dag voor ontslag
- percentage patiënten dat de aanbeveling voor eiwitinname niet haalt op dag 4
- opnameduur
- SPPB op dag voor ontslag
- Beenspierkracht op dag voor ontslag
- Handknijpkracht op dag voor ontslag
Fase 2:
- voedingsstatus (MNA)
- Handknijpkracht
- Beenspierkracht
- Voedingsinname
- Lichamelijke activiteit
- Activiteiten van Dagelijks Leven (Barthel index)
- Kwaliteit van Leven
- aantal ongeplande heropnames
Achtergrond van het onderzoek
Eiwitinname is van groot belang bij ouderen. Door inactiviteit hebben zij
namelijk het risico om spiermassa te verliezen. Met een hogere eiwitinname is
het wellicht mogelijk spiermassa te behouden. De huidige aanbeveling voor
eiwitinname is voor ouderen gelijk aan die van volwassenen, maar onderzoekers
pleiten voor een verhoging. Het Cater with Care project heeft eiwitrijke
producten ontwikkeld welke gebruikt kunnen worden als vervanging van reguliere
producten. Het doel van Cater with Care is het verhogen van de eiwitinname van
ouderen die risico lopen op ondervoeding. De ziekenhuissituatie geeft hiervoor
een hoger risico.
Veel ziekenhuizen hebben al een eiwitverrijkt menu voor ouderen. Dit is echter
nog niet toereikend om de voorgestelde inname van 1,2-1,5 gram per kg
lichaamsgewicht per dag te halen. Wij onderzoeken of eiwitverrijkte producten
een verdere toename van de eiwitinname kunnen geven, zowel in het ziekenhuis
als in de thuissituatie. Hoewel de literatuur suggereert dat extra eiwit
gunstige gezondheidseffecten heeft, is hiervoor nog onvoldoende onderbouwing.
Daarom zal dit ook onderzocht worden in het huidige onderzoek.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het onderzoeken van de effectiviteit van eiwitverrijkte
producten als aanvulling op het menu dat gedurende ziekenhuisopname en thuis
wordt gebruikt en gericht is op verbetering van de energie- en eiwitinname.
Effectiviteit wordt gemeten als behalen van een eiwitinname van 1,2-1,5
g/kg/dag en verbetering van functionele status na herstel in de thuissituatie.
Onderzoeksopzet
Interventieonderzoek: gerandomiseerd en gecontroleerd, met twee
onderzoeksarmen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Fase 1: alle patiënten kiezen uit het ziekenhuismenu: - Controlegroep ontvangt het standaard energie- en eiwitrijke menu. - Interventiegroep ontvangt ditzelfde menu met aanvullende Cater with Care producten, welke eiwitverrijkt zijn. Fase 2: patiënten vullen hun dagelijkse voeding aan met producten uit een boodschappenpakket dat verstrekt wordt: - Controlegroep ontvangt producten die niet eiwitverrijkt zijn, maar verder vergelijkbaar zijn met het Cater with Care assortiment (als een placebo-behandeling). - Interventiegroep ontvangt eiwitverrijkte producten van Cater with Care.
Inschatting van belasting en risico
Nihil risico
Belasting: wordt geminimaliseerd door deelnemers thuis te bezoeken.
Publiek
Bomenweg 4
Wageningen 6703HD
NL
Wetenschappelijk
Bomenweg 4
Wageningen 6703HD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ziekenhuisfase (observationeel):
- opgenomen op de afdelingen van Geriatrie, Long-, of Interne Geneeskunde in ZGV;
- 65 jaar of ouder;
- in aanmerking komen om het standaard eiwitrijke menu te ontvangen, op basis van de ziekenhuisrichtlijnen;;Thuisfase:
- geïncludeerd in de ziekenhuisfase van deze studie
- gaat akkoord om door te gaan met deelname na ziekenhuisontslag
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- tekent geen toestemmingsverklaring;
- verstaat geen Nederlands;
- allergieën of intoleranties die de patiënt ervan weerhouden het standaard menu en/of de Cater with Care producten te gebruiken, gebaseerd op het oordeel van een diëtist of medisch behandelaar;
- verwacht ziekenhuisverblijf van minder dan 4 dagen;
- verminderde nierfunctie (eGFR <30);
- sondevoeding of totaal parenterale voeding gestart binnen 2 dagen na opname;
- refeeding syndrome score > 0 gebaseerd op de screeningstool van ZGV;
- delier bij opname;
- ontvangen van palliatieve zorg.;Voor doorgang in de thuisfase, gelden de volgende exclusiecriteria:
- na ontslag naar een verpleeghuis, revalidatiecentrum of hospice gaan;
- cognitief niet adequaat of gediagnostiseerd met dementie;
- wettelijk gezien wilsonbekwaam.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL48893.081.14 |