In deze studie willen we onderzoeken of er verschil is in cytokine en mFABp productie bij gebruik van de harde wervelplank en de wervelplank met ingebouwd matras, in relatie tot druk op het lichaam. Ook wordt roodheid van de huid gedocumenteerd en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Weefselaandoeningen NEG
- Letsels NEG
- Huid en onderhuids weefsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cytokine en mFABp productie
Secundaire uitkomstmaten
De druk op het lichaam zoals gemeten middels een drukmeetmat.
Roodheid van de huid
Comfort van de ondergrond waar de patiënt op gelegen heeft.
Achtergrond van het onderzoek
Traumapatiënten die een ernstig ongeval hebben gehad en waarbij verdenking is
op letsel van de wervelkolom en/of het ruggenmerg, worden protocollair op een
harde wervelplank naar het ziekenhuis vervoerd. Het vervoer van
ongevalspatiënten op zo*n harde wervelplank brengt risico*s met zich mee:
doordat de plank hard is, is er een kans op het ontwikkelen van drukplekken,
zeker wanneer de patiënt langere tijd op de wervelplank ligt. Daarnaast kan het
discomfort van het liggen op een harde ondergrond er voor zorgen dat de patiënt
probeert te verschuiven om zo een meer comfortabele houding te vinden. Wanneer
de patiënt in deze situatie een instabiele wervelfractuur heeft, kan de
ongewenste situatie ontstaan dat het letsel verergert doordat de patiënt
beweegt op de wervelplank. In het meest ernstige geval zou dit kunnen leiden
tot paralyse doordat delen van de gefractureerde wervel het ruggenmerg
beschadigen door de bewegingen van de patiënt. Het is dus van groot belang de
patiënt een alternatief aan te kunnen bieden, wat tegemoet komt aan de bezwaren
van discomfort en het risico op het ontwikkelen van decubitus.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we onderzoeken of er verschil is in cytokine en mFABp
productie bij gebruik van de harde wervelplank en de wervelplank met ingebouwd
matras, in relatie tot druk op het lichaam. Ook wordt roodheid van de huid
gedocumenteerd en wordt gevraagd naar het ervaren comfort bij beide
wervelplanken.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, gerandomiseerde interventiestudie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen liggen gedurende drie maal twintig minuten op beide wervelplanken. Er worden foto>s gemaakt van de huid van rug/bilstreek. Elke twintig minuten worden sebutapes op een vooraf bepaalde plaats geplakt cq vervangen. Druk die door de wervelplank op de proefpersoon wordt uitgeoefend wordt continue gemeten met een drukmeetmat die op de wervelplank ligt. Comfort wordt gescoord middels een visueel analoge schaal.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van dit onderzoek bestaat uit een tijdsinvestering van twee maal
circa 3 uur. In deze perioden wordt de huid van de rug en bilstreek meermaals
beoordeeld op roodheid en worden foto*s gemaakt van dit gebied. Proefpersonen
liggen in beide sessies in totaal 1 uur op een wervelplank, en verblijven de
rest van de tijd in de onderzoeksruimte zonder op de rug te liggen of te zitten
(staan en liggen op buik en zij is wel toegestaan). Tijdens de gehele
onderzoeksperiode worden elke twintig minuten sebutapes op een vooraf bepaalde
plaats op het lichaam geplaatst cq vervangen. Dit is een niet invasieve, niet
pijnlijke procedure.
De vrijwilligers lopen minimaal risico op het ontwikkelen van niet-wegdrukbare
roodheid van de huid (1e graads drukplekken). Dit risico is echter erg klein
door de beperkte tijd die de vrijwilliger op de wervelplank doorbrengt.
Bovendien hebben patienten bij eerder onderzoek (NL 18313.068.07) maximaal twee
uur op de harde wervelplank gelegen. In geen van de gevallen is
niet-wegdrukbare roodheid (decubitus graad 1) opgetreden.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Blanke mannen
Leeftijd 20-30 jaar
Body Mass Index (BMI) 19-25
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Drukplekken in de voorgeschiedenis
Huidafwijkingen zoals eczeem, uitslag en psoriasis die tot uitdrukking komen op de billen / het sacrum
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49146.068.14 |