Het primaire doel is de intra-subject betrouwbaarheid van de door tDCS veroorzaakte effecten op de reactietijd van gezonde proefpersonen te beoordelen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de relatieve verandering in reactietijd van de
enkelbuiging tijdens de post metingen in vergelijking tot de baseline metingen.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een techniek die in recente
studies wordt gebruikt om de prikkelbaarheid van de hersenschors te verhogen.
Deze verhoogde prikkelbaarheid/vorm van corticale plasticiteit kan een positief
effect hebben op zowel de motorische aansturing en het leren van bewegingen bij
gezonde personen als het herstel bij CVA patiënten.
Ondanks een gevonden effect van een meer dan 30% verhoogde prikkelbaarheid in
eerdere studies, is er ook een grote variabiliteit tussen proefpersonen.
Bovendien is er nog weinig bekend over de reproduceerbaarheid van de effecten
in individuele personen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is de intra-subject betrouwbaarheid van de door tDCS
veroorzaakte effecten op de reactietijd van gezonde proefpersonen te
beoordelen.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een dubbel-geblindeerde en gerandomiseerde cross-over studie.
Alle proefpersonen nemen deel aan 5 experimentele sessies die tenminste twee
dagen van elkaar gescheiden zijn. In alle sessies zijn zowel proefpersonen als
onderzoekers geblindeerd voor de toegepaste interventie. De volgorde van de
interventies zal tussen de proefpersonen worden gerandomiseerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In elk van de vijf sessies zal één van drie vormen van anodale stimulatie worden toegepast. De verschillende vormen omvatten eenmaal placebostimulatie, tweemaal conventionele anodale continue tDCS (ac-TDCS) en tweemaal anodale gepulseerde stimulatie (ap-TDCS). De stimulatie zal 10 minuten worden toegediend. We zullen het effect van deze interventie op de reactietijd bepalen. Voorafgaand aan (baseline) en driemaal na de stimulatie (post) - na 5, 30 en 60 minuten - zal de reactietijd van enkelbuiging als reactie op een visueel teken gemeten worden.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen zullen de universiteit vijfmaal bezoeken met een minimum van
twee dagen tussen de verschillende bezoeken. Elk bezoek zal ongeveer 1 uur en
45 minuten duren. De gebruikte techniek om de prikkelbaarheid van de hersenen
te moduleren wordt in het algemeen goed getolereerd en wordt slechts
geassocieerd met relatief milde bijwerkingen in gezonde personen en
neurologische patiënten, zoals lichte hoofdpijn, matige vermoeidheid,
misselijkheid en huidirritatie en/of een jeukend gevoel onder de elektrodes.
De gezonde proefpersonen zullen naar alle waarschijnlijkheid geen direct
voordeel hebben van deelname aan deze studie. We verwachten niet dat de
stimulatie tot blijvende effecten zal leiden. Het is van belang om deze studie
uit te voeren om te weten wat de intra-subject betrouwbaarheid van tDCS is and
om in staat te zijn om de verschillen in effecten, veroorzaakt door
verschillende vormen van tDCS, te interpreteren. Verder zou een volgende stap
het identificeren van factoren, die bijdragen aan een eventueel hoge
intra-subject variabiliteit, kunnen zijn.
Publiek
Drienerlolaan 5
Enschede 7522 NB
NL
Wetenschappelijk
Drienerlolaan 5
Enschede 7522 NB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- ouder dan 18 jaar
- in staat tot het bewegen van de enkel van beide benen
- goed zicht (op 2 m afstand)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- voorgeschiedenis van huidaandoeningen die resulteren in irritatie van de huid onder de elektrodes
- voorgeschiedenis van epilepsie of een bekend geval van epilepsie in eerstegraads familie
- metalen implantaten in de hersenen
- aanwezigheid van pacemaker, gehoorapparaat of geïmplanteerde elektrodes in de hersenen
- aanwezigheid van ernstige of regelmatige hoofdpijn
- gebruik van medicatie die de motorische exiteerbaarheid veranderen
- gebruik van illegale verdovende middelen de afgelopen maand
- (mogelijke) zwangerschap
- had spinale chirurgie of drainage in het ruggenmerg of de ventrikels
- huidige orthopedische problemen
- neurologische aandoeningen
- psychiatrische stoornissen
- chronische pijn in de gewrichten
- ernstige depressie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50496.044.14 |