Klinische evaluatie van dried blood spot (DBS) methode voor het bepalen van tamoxifen en endoxifen levels, door het vaststellen van een ratio tussen DBS levels en serumlevels en onderzoeken of het patiënten lukt om thuis zelf een DBS af te nemen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Ratio van concentratie tamoxifen en endoxifen in serumsamples en concentratie
tamoxifen en endoxifen in DBS samples
Secundaire uitkomstmaten
- Aantal patienten dat DBS thuis afneemt en terugstuurt
- Aantal patienten waarvan zelfafgenomen DBS bruikbaar zijn voor analyse
Achtergrond van het onderzoek
Tamoxifen, een selectieve oestrogeen modulator, wordt veel gebruikt voor de
behandeling en preventie van borstkanker. De steady state concentratie van de
meest actieve metaboliet, endoxifen, is geopperd als voorspeller van de
klinische uitkomst van tamoxifen behandeling. Het is gesuggereerd dat er een
minimale serum concentratie is waarboven endoxifen effectief is tegen het
terugkeren van borstkanker. Momenteel worden tamoxifen en
metabolietconcentraties voor therapeutic drug monitoring gemeten in serum. De
bloedmonsters worden bij patienten afgenomen als zij het Antoni van
Leeuwenhoekziekenhuis bezoeken.
Doel van het onderzoek
Klinische evaluatie van dried blood spot (DBS) methode voor het bepalen van
tamoxifen en endoxifen levels, door het vaststellen van een ratio tussen DBS
levels en serumlevels en onderzoeken of het patiënten lukt om thuis zelf een
DBS af te nemen.
Onderzoeksopzet
Patiënten die behandeld worden met tamoxifen en in het kader van therapeutic
drug monitoring een venapunctie ondergaan, wordt gevraagd of zij gelijktijdig
een DBS sample willen afgeven. Voor het tweede deel van de studie wordt de
patiënte gevraagd om thuis, zelf, een dried blood spot af te nemen.
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
Louwesweg 6
Amsterdam 1066EC
NL
Wetenschappelijk
Louwesweg 6
Amsterdam 1066EC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Behandeld met tamoxifen
- 18 jaar of ouder
- Bereid tot het geven van informed consent
- Bereid zijn om een vingerprik te ondergaan voor dried blood spot sampling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47958.031.14 |