Dit onderzoek heeft tot doel om te bestuderen of de dagelijkse inname van visolie of zeewier extracten de stemming, het denkvermogen en anti-oxidant status kan verbeteren in gezonde personen met licht overgewicht.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Aandoening
cognitie en stemming
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
verschil in voor en nameting op:
stemming
cognitief functioneren door middel van geselecteerd computertesten
antioxidant status
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Bestanddelen in zowel visolie als in zeewier hebben mogelijk gunstige effecten
op gezondheid en denkvermogen. Omega-3, uit visolie, en zeewier extracten zijn
in dit onderzoek toegevoegd aan voedingsmiddelen. Eerdere onderzoeken naar het
effect van omega-3 hebben gunstige resultaten laten zien op het gebied van
aandacht, cognitie en stemming. Zeewier (Fucus vesiculosus) bevat bestanddelen
met een mogelijke anti-oxidante en anti-inflammatoire werking. Positieve
effecten van het dagelijks nuttigen van voedingsmiddelen verrijkt met deze
bestanddelen worden verwacht op cognitie, stemming en parameters voor
oxidatieve stress
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft tot doel om te bestuderen of de dagelijkse inname van
visolie of zeewier extracten de stemming, het denkvermogen en anti-oxidant
status kan verbeteren in gezonde personen met licht overgewicht.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een placebo-gecontroleerde gerandomiseerde dubbelblinde
interventie studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het onderzoek beslaat een periode van 10 weken, waarin dagelijks een zuivelproduct en een graanproduct wordt genuttigd. Er zijn drie condities: een omega-3 zuivelproduct + een placebo graanproduct een placebo zuivelproduct + een zeewier graanproduct een placebo zuivelproduct + een placebo graanproduct
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan het onderzoek kan (eventueel) de volgende ongemakken geven:
1. Driemaal nuchtere bloedafname
2. Twee keer 24-uurs urine verzamelen
3. Invullen van een vragenlijsten voor de keuring (Gezondheids- en
leefstijlvragenlijst)
4. Naar het onderzoekscentrum komen; 1 keer voor de keuring en 2 keer voor de
studie, 9 keer om voedingsmiddelen op te halen
5. Dagelijks innemen van voedingsproducten gedurende 10 weken
6. Dagelijks bijhouden van het dagboekje gedurende 10 weken
7. Twee keer cognitieve testen doen op de computer
Proefpersonen kunnen hun normale leef-en eetpatroon aanhouden, maar gebruik van
NSAIDs en paracetamol moet worden gelimiteerd.
de dag voorafgaand aan elke testdag:
1. Mag u geen koffie, alcohol, paracetamol of NSAIDs gebruiken
2. Vanaf 22:00 's avonds mag u niets meer eten of drinken (water mag wel)
Publiek
Vinlandsleid 12
Reykjavik 113
IS
Wetenschappelijk
Vinlandsleid 12
Reykjavik 113
IS
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd: 18-70; voorkeur 35 - 70 jaar
2. BMI : 20 - 40 kg/m2 (bij voorkeur 25 - 32 kg/m2 ) en buikomtrek > 80 cm (vrouwen) of > 94 cm (mannen)
3. Beoordeeld als gezond bij de keuring door de onafhankelijke arts obv anamnese en labwaardes totaal cholesterol, CRP, triglycerides en glucose
4. Vrijwillige deelname
5. Toestemmingsverklaring getekend
6. Bereidheid om de studie procedures na te leven
7. U bereid bent te accepteren dat de verzamelde gegevens anoniem worden gebruikt, minimaal 15 jaar worden gearchiveerd en mogelijk gepubliceerd.
8. U bereid bent te accepteren dat de ontvangen vergoeding door TNO wordt opgegeven aan de belastingdienst.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. U heeft deelgenomen aan enig onderzoek waarbij bloed is afgenomen en/of toediening van stoffen (medicamenten, voedingsmiddelen, cosmetica etc.) heeft plaatsgevonden in de 90 dagen voor dag 01 van dit onderzoek of aan enig niet-invasief onderzoek ((waarbij geen bloed is afgenomen en geen stoffen zijn toegediend) in de 30 dagen voor dag 01 van dit onderzoek. .
2. De resultaten van het onderzoek beïnvloed zouden kunnen worden door huidige of vroegere ziektes of klachten, inclusief psychische aandoeningen
3. U een mentale status heeft die onverenigbaar is met een goed verloop van de studie
4. U een overgevoeligheid voor voeding of een voedselallergie heeft
5. U voedingssupplementen gebruikt
6. U rookt
7. U kleurenblind bent.
8. U als vrouw meer dan 21 glazen alcohol per week en als man 28 glazen alcohol per week consumeert.
9. U op dit moment een dieet volgt of op medische gronden een dieet moet volgen.
10. U een medewerker van TNO in Zeist bent of partner of familielid van een medewerker van TNO in Zeist (tot en met de tweede graad).
11. U geen huisarts heeft.
12.U niet toestaat, dat gegevens met betrekking tot uw gezondheid, zoals labresultaten, bevindingen tijdens het gesprek met de arts en het lichamelijk onderzoek door de arts, en eventuele ongewenste voorvallen aan uw huisarts gemeld worden en/of niet toestaat dat informatie aan uw huisarts gevraagd wordt, als er een dringende reden is in het belang van uw gezondheid.
13. U doet aan extreme fysieke inspanning (voor meer dan 6 uur per week)
14. U zwanger bent, borstvoeding geeft of de wens heeft om zwanger te worden tijdens het onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL48252.028.14 |