Met behulp van een gezonde controlegroep beogen wij eventuele cerebrale ontwikkelingsstoornissen bij foetussen met een hartafwijking vroeg te detecteren, om uiteindelijk prognostische factoren te identificeren om de neurologische ontwikkeling te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
- Congenitale en peripartale neurologische aandoeningen
- Foetale complicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bij gezonde foetussen:
1. hersenvolume
2. hersen rijping/stadiering
3. hersen doorbloeding
Secundaire uitkomstmaten
Bij gezonde foetussen:
1. biometrische parameters
2. tijdstip van eventueel afbuigen/afwijken van primaire uitkomstmaten
3. vergelijking vroeg postnatale karakteristieken met prenatale
karakteristieken
Achtergrond van het onderzoek
Congenitale hartafwijkingen zijn de meest voorkomende aangeboren afwijkingen.
Afhankelijk van de ernst van de hartafwijking hebben zij een grote impact op
neonatale morbiditeit en mortaliteit. Naast de morbiditeit van de hartafwijking
zelf en de noodzakelijke chirurgische ingrepen hebben veel kinderen met een
aangeboren hartafwijking tevens neurologische en ontwikkelingsstoornissen. De
belangrijkste (oorzakelijke) factoren hiervan zijn thrombo-embolische en
hypoxische incidenten rondom de hartoperatie(s). Onderzoek heeft recent echter
aangetoond dat neurologische schade al aanwezig kan zijn vlak na de geboorte,
en zelf al intra-uterien. Deze bevindingen hebben gezorgd voor een aanscherping
van het prenatale beleid, waarbij naast de ontwikkeling van het hart in het
LUMC ook naar de ontwikkeling van de hersenen wordt gekeken. De precieze
intra-uteriene en postpartum pathofysiologie is echter onbekend. Om de precieze
intra-uteriene ontwikkeling van kinderen met een hartafwijking te vergelijken
met gezonde foetussen, wordt met dit protocol beoogd een controle groep te
verzamelen.
Doel van het onderzoek
Met behulp van een gezonde controlegroep beogen wij eventuele cerebrale
ontwikkelingsstoornissen bij foetussen met een hartafwijking vroeg te
detecteren, om uiteindelijk prognostische factoren te identificeren om de
neurologische ontwikkeling te voorspellen. Niet alleen hopen wij een
prognostisch model te ontwikkelen, ook hopen wij zo meer inzicht te verwerven
in de etiologie, en mogelijk interventie strategieen te ontwikkelen.
Onderzoeksopzet
Observationeel cohortonderzoek (fungerend als controlegroep)
Inschatting van belasting en risico
Prenatale en postnatale echografie hebben geen risico's voor moeder en/of kind.
Vroeg opsporen van neurologische en/of groei-/ontwikkelingsstoornissen kan
mogelijk van voordeel zijn voor het (ongeboren) kind.
De lokaal opgedane kennis en know-how kan van voordeel zijn voor toekomstige
foetussen/ouders
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Doorgaande eenling zwangerschap, geen congenitale afwijkingen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- geen toestemming verkregen
- maternale leeftijd <18 jaar
- multipele aangeboren afwijkingen of aneuploidie (prenataal ontdekt)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48266.058.14 |