Het primaire doel is om het effect van intensieve ziekenhuis- of patiëntgeïnitieerde intensieve follow-up op de trouw aan het medicatievoorschrift te beoordelen bij patiënten met chronische neuropathische pijn.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
chronische pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Medicatietrouw, gemeten door een combinatie van zelfrapportage en de Morisky
Medication Adherence Scal (MMAS-8).
Secundaire uitkomstmaten
Het effect van intensieve ziekenhuis- of patiëntgeïnitieerde follow-up op:
- pijnintensiteit (NRS)
- gezondheidsbeleving (SF-36)
- patienttevredenheid (1-10)
- zorgkosten
Achtergrond van het onderzoek
Gebrek aan therapietrouw is een veel voorkomend probleem bij patienten met
chronische pijn. Determinanten van therapietrouw in de chronische pijnpopulatie
zijn onder andere de arts-patiëntrelatie, leeftijd, polyfarmacie, psychische
stoornissen, kennis van het voorschrift, en vooroordelen en zorgen over
medicatiegebruik. Er werden tot op heden geen interventies beschreven die
therapietrouw bevorderden. Aangenomen wordt dat *shared decision making*, goede
informatievoorziening en duidelijke afspraken over follow-up invloed hebben op
bovengenoemde determinanten en de therapietrouw kunnen bevorderen. De patiënt
draagt zelf een gedeelde verantwoordelijkheid voor het effect van de
pijnbehandeling. In de populatie reumatoïde artritis werd een meerwaarde
aangetoond van patiëntgeïnitieerde follow-up ten opzichte van vaste afspraken
in het ziekenhuis. In dit onderzoek bepaalden patiënten zelf de frequentie van
de follow-up, en gaven ze zelf aan wanneer ze dachten aanvullende zorg of
adviezen nodig te hebben. Dit gaf een verbeterde tevredenheid en lagere
zorgkosten met zich mee. De therapietrouw werd niet beoordeeld. Op lange
termijn waren de resultaten van de behandeling bij patiëntgeïnitieerde zorg
tenminste even goed als bij ziekenhuis geïnitieerde zorg, met fors lagere
zorgkosten.
Medicamenteuze pijnzorg bestaat uit start van een voorschrift, met revisie na
enkele weken op de polikliniek om het effect te beoordelen. Een intensievere
follow-up in het begin van de behandeling zou de behoefte van patiënten kunnen
bevredigen om effect of bijwerkingen in een eerdere fase te benoemen. Eventueel
kan de therapie dan ook in een eerdere fase worden geoptimaliseerd. Een meer
intensievere begeleiding kan een verbetering van de behandelrelatie betekenen.
Beide zaken kunnen de therapietrouw bevorderen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om het effect van intensieve ziekenhuis- of
patiëntgeïnitieerde intensieve follow-up op de trouw aan het
medicatievoorschrift te beoordelen bij patiënten met chronische neuropathische
pijn.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde gecontroleerde klinische trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
De controlegroep zal standaard follow-up ondergaan met controles na 6 en 12 weken. De eerste interventiegroep zal intensieve telefonische follow-up krijgen na 2, 4, 8 en 10 weken, naast de standaard follow up na 6 en 12 weken. De tweede interventiegroep kan op ieder moment zelf contact opnemen, waarna binnen 48 uur reactie volgt. Hiernaast vindt ook standaard follow-up na 6 en 12 weken plaats.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico*s verbonden aan dit onderzoek. Een nadeel is de
tijdsinvestering die patiënten thuis doen bij het invullen van drie
vragenlijsten.
Publiek
koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Wetenschappelijk
koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- diagnose chronische neuropathische pijn (> 3 maanden) bevestigd door DN4 vragenlijst
- 18 jaar of ouder
- in staat om een elektronische vragenlijst in de Nederlandse taal thuis in te vullen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patient wordt behandeld door de onderzoeker
- patient is niet bereikbaar via email
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49682.100.14 |