De geoptimaliseerde MRI sequenties / technologie te testen in vergelijking met de in de handel te verkrijgbare, klinisch MRI sequenties in termen van beeldkwaliteit, signaal-ruisverhouding (SNR), contrast-ruisverhouding (CNR), snelheid en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat: beeldkwaliteit (score 1-5), CNR, artefacten. Vergelijking van de
diagnostische evaluatie van de drie MRA technieken (geblindeerde evaluatie).
Diagnostische nauwkeurigheid van TOF MRA en Silent MRA met CEMRA als gouden
standaard.
Secundaire uitkomstmaten
na
Achtergrond van het onderzoek
Intracraniële aneurysmata worden momenteel behandeld met endovasculaire
technieken zoals coiling en stenting. Na de behandeling is beeldvorming nodig
om aan te tonen dat het aneurysma geen deel meer uitmaakt van de circulatie.
Huidige beeldvorming strategieën omvatten TOF MRA als de eerste modaliteit voor
evaluatie. Spin dephasing en verzadiging vormen belangrijke beperkingen van 3D
TOF-MRA; daar deze de opsporing en evaluatie van de resterende aneurysmatische
zakjes kunnen beïnvloeden. Contrast-versterkte MRA (CE-MRA) is gebruikt om de
intensiteit van het signaal in de resterende zakjes te verhogen; echter veneuze
enhancement degradeert vaak de beeldkwaliteit.
Onlangs is er een nieuwe sequentie ontwikkeld . Silent MR technieken gebaseerd
op Zero TE technologie hebben het voordeel van het verminderen van ruis tijdens
de oprname, die comfort voor de patiënt en de samenwerking verbetert . De vraag
die nog moet worden beantwoord is of de beeldkwaliteit en nauwkeurigheid wordt
beïnvloed door deze nieuwe aanpak . De Zero TE aanpak in combinatie met
eindpunten volgend op een spiraalvormig pad zou ook extra functies voor het
optimaliseren van de beeldkwaliteit kunnenn opleveren . Voor de evaluatie van
intracraniële slagaders en van atherosclerose in de carotisbifurcatie zou de
Zero TE MRI en MRA bewegings- en stromingsartefacten die normaal een
nauwkeurige evaluatie belemmeren kunnen verminderen .
TOF MRA is afhankelijk van stroming , hetgeen kan betekenen dat rekanalisatie
van een opgerolde aneurysma niet wordt gevisualiseerd met dit protocol . Spin
dephasing vanwege circulatiein aneurysmatische restanten is afwezig is in de
Zero TE aanpak. CEMRA vereist de injectie van contrastmiddelen . Beide
sequenties produceren akoestische ruis . Silent MRA met ASL voorbereiding zou
TOF MRA en CEMRA vervangen in de follow- up van patiënten met aneurysma
behandeld met coils.
Het voorgestelde onderzoek zal laten zien wat de toegevoegde waarde is van de
Silent MRI in de visualisatie bij patiënten behandeld met coils . De studies
zullen duidenof de volgende fase , het klinische gebruik van de sequenties ,
worden gerechtvaardigd.
Doel van het onderzoek
De geoptimaliseerde MRI sequenties / technologie te testen in vergelijking met
de in de handel te verkrijgbare, klinisch MRI sequenties in termen van
beeldkwaliteit, signaal-ruisverhouding (SNR), contrast-ruisverhouding (CNR),
snelheid en nauwkeurigheid / reproduceerbaarheid van geëxtraheerde
kwantitatieve parameters
Onderzoeksopzet
Observationale diagnostiche study.
Inschatting van belasting en risico
MRI sessie verlengt met maximaal 40 minuten en blootstelling aan gelyuid van
de MRI scan.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die behandeld worden met spoelen voor een intracraniële aneurysma
Geplande MRI-scan
Minstens 18 jaar oud
Getekend informed consent
geen contra-indicatie voor een MRI-scan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Nog geen 18 jaar
Onderwerpen met een typische contra-indicatie voor een MRI-onderzoek.
onderwerpen die een gedocumenteerde allergie voor MRI-contrastmiddelen of een contra-indicatie voor contrast-media komen in aanmerking voor MRI, maar zal niet ondergaan contrast-versterkte MRI.
Vrouw die zwanger zijn of borstvoeding geven
Het hebben van een fysieke of mentale toestand die interfereert met de procedure informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49343.078.14 |