Een gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek om het effect van diepe versus standaard spierverslapping op chirurgische condities tijdens lage druk laparoscopische donor nefrectomie te vergelijken.

Gezien zowel patiënten met eindstadium nierfalen als de samenleving veel
voordeel hebben van levende nierdonatie, zijn de veiligheid en welzijn van de
levende nier donoren erg belangrijk. Laparoscopische donor nefrectomie heeft
enkele voordelen boven open donor nefrectomie, zoals minder post-operatieve
pijn, betere kwaliteit van leven en korter verblijf in het ziekenhuis1. Daarom
is laparoscopische donor nefrectomie op dit moment de behandeling van eerste
keus in de meeste ziekenhuizen.
Tot dusver hebben techniek modificaties van laparoscopische donor nefrectomie,
bijvoorbeeld hand-assistentie en/of retroperitoneoscopische toegang, geen
significant voordeel laten zien met betrekking tot veiligheid. De conversie
kans naar open donor nefrectomie en postoperatieve complicaties blijven gelijk
bij deze techniek modificaties2-4. We denken daarom dat verder onderzoek zich
moet richten op de optimalisatie van vroeg post-operatief herstel.
Postoperatief herstel wordt vooral bepaald door de gevolgen van post-operatieve
pijn en het gebruik van opioiden. Methoden om de post-operatieve pijn te
verminderen, zal ook leiden tot een reductie van bijwerkingen door opiaten,
zoals sufheid, misselijkheid en braken, en obstipatie.
Pijn na laparoscopie kan worden verdeeld in 3 componenten: a) oppervlakkige
wondpijn, b) diepe intra-abdominale pijn en c) referred schouder pijn5. Een
recente pilot studie, verricht door onze groep (Radboudumc), heeft laten zien
dat het gebruik van lage druk pneumoperitoneum (7 mmHg) haalbaar was en de
diepe intra-abdominale en referred schouder pijn in de eerste 72 uur na de
operatie verminderd6. Eerdere studies, verricht door anderen, hebben laten zien
dat lage druk pneumoperitoneum tijdens laparoscopische Nissen fundoplicatie en
laparoscopische cholecystectomie geassocieerd is met minder post-operatieve
pijn en minder gebruik van analgesie7-10. Echter potentieel nadeel van het
gebruik van lage druk is verminderd peri-operatief zicht. Recent heeft onze
groep (LUMC) aangetoond dat diepe spierverslapping leidt tot een verbetering
van het chirurgisch zicht tijdens laparoscopie met standaard druk11. In theorie
kan diepe spierrelaxatie ook tijdens lage druk pneumoperitoneum het zicht
optimaliseren .

Onze primaire hypothese is dat de combinatie van lage druk pneumoperitoneum en
diepe spierverslapping leidt tot betere chirurgische condities.

Referenties
1. Wilson CH, Sanni A, Rix DA, Soomro NA, Laparoscopic versus open nephrectomy
for live kidney donors, Cochrane Database Syst Revi 2011;11:CD006124
2. Kurien A, Rajapurkar S, Sinha L et al, Standard laparoscopic donor
nephrectomy versus laparoendoscopic single-site donor nephrectomy: a randomized
comparative study, J Endourol 2011;25(3):366-370
3. Dols LFC, Kok NFM, et al, Optimizing left-sided live kidney donation:
hand-assisted retroperitoneoscopic as alternative to standard laparoscopic
donor nephrectomy, Trans Int 2010;23:358-363
4. Bargman V, Sundaram CP, Bernie J, Goggins W, Randomized trial of
laparoscopic donor nephrectomy with and without hand assistance, J Endourol
2006;20(10):717-722
5. Bisgaard T, Klarskov B, Rosenberg J, Kehlet H, Characteristics and
prediction of early pain after laparoscopic cholecystectomy, Pain 2001;90:261-9
6. Warlé MC, Berkers AW, Langenhuijsen JF et al, Low-pressure pneumoperitoneum
during laparoscopic donor nephrectomy to optimize live donors* comfort, Clin
Transplant 2013;27(4):E478-83
7. Barczynski M, Herman RM, A prospective randomized trial on comparison of
low-pressure (LP) and standard-pressure (SP) pneumoperitoneum for laparoscopic
cholecystectomy, Surg Endosc 2003;17:533-538
8. Gurusamy KS, Vaughan J, Davidson BR, Low pressure versus standard pressure
pneumoperitoneum in laparoscopic cholecystectomy, Cochrane Database of
Systematic Reviews 2014, issue 3. Art. No.:CD006930.DOI:
10.1002/14651858.CD006930.pub3
9. Bogani G, Uccella S, Cromi A, Low vs standard pneumoperitoneum pressure
during laparoscopic hysterectomy: prospective randomized trial, J Min Invas
Gynec 2014;21:466-471
11. Martini CH, Boon M, Bevers RF, Aarts LP, Dahan A, Evaluation of surgical
condition during laparoscopic surgery in patients with moderate vs deep
neuromuscular block, Br J Anaesth, 2013; epub ahead of print

Het verrichten van een randomized controlled trial om te onderzoeken of het
gebruik van diepe spierverslapping de chirurgische conditie bij lage druk
pneumoperitoneum bij laparoscopische donor nefrectomie verbeterd.

Het betreft een enkel blind, gerandomiseerd onderzoek.

De patiënt zal gerandomiseerd worden in één van onderstaande groepen • Lage druk pneumoperitoneum (6 mmHg) en standaard spierverslapping (definitie: streven naar TOF 0-1 twitches) • Lage druk pneumoperitoneum (6 mmHg) en diepe spierverslapping (definitie: streven naar PTC 1-5)

Patiënt zal worden gevraagd enkele vragenlijsten in te vullen:
• Quality of recovery-40: 3x 5 minuten = 15 minuten
• Components of pain assessment: 3x 2 minuten = 6 minuten
• Misselijkheidsscore: 3x1 minuut = 3 minuten

Totaal geschat 30 minuten