Het doel van deze studie is te onderzoeken of de prenatale en huidige blootstelling aan omgevingsstoffen geassocieerd is met de ontwikkeling tijdens de puberteit. We willen onderzoeken of deze blootstelling geassocieerd is met het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lipidenmetabolismestoornissen
- Geestelijke achterstandsstoornissen
- Gonadotrofine- en geslachtshormoonveranderingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- serum niveau*s van schildklierhormoon parameters;
- neuropsychologische ontwikkeling;
- puberteitsontwikkeling (puberteitsstadium, testesgrootte, leeftijd menarche/
eerste ejaculatie en serumniveau*s geslachtshormonen);
- lichamelijk onderzoek: lengte, gewicht, buikomtrek en lichaamsvet-percentage;
- serum niveau*s van parameters voor energie metabolisme (nuchtere glucose,
insuline, HbA1C, leptine, adiponectine, triglyceriden, totaal cholesterol, HDL-
en LDL-cholesterol).
Secundaire uitkomstmaten
- serum niveau*s van PCBs, OH-PCBs en PBDEs;
- urine niveau*s van BPA, ftalaten en PFCs.
Achtergrond van het onderzoek
Door de industrie worden veel chemische stoffen gemaakt. Deze stoffen komen
terecht in de lucht, het water en in het voedsel. Ook al worden ze vaak al lang
niet meer gemaakt, ze zijn nog steeds aanwezig in de omgeving. Hierdoor worden
we er nog steeds aan blootgesteld en zijn de stoffen meetbaar in het bloed en
urine van vrijwel iedereen. Onderzoeken laten zien dat achtergrondblootstelling
aan deze omgevingsstoffen tijdens de zwangerschap mogelijk gevolgen heeft voor
de ontwikkeling van de foetus en het pasgeboren kind. Met name de foetus en het
pasgeboren kind zijn kwetsbaar voor de negatieve effecten van deze stoffen door
hun snelle ontwikkeling van organen. In een recente studie vonden we dat de
effecten van deze stoffen nog detecteerbaar waren op de leeftijd van 5-6 jaar.
Een mogelijk mechanisme waardoor deze stoffen een effect hebben is interruptie
van hormonale processen. Deze verstoring van normale hormonale processen is
mogelijk een persisterend fenomeen, waardoor het het
schildklierhormoon-metabolisme, de psychomotorische ontwikkeling, maar ook de
puberteitsontwikkeling en het energiemetabolisme beïnvloed kan worden. In het
huidige onderzoek willen we tijdens de puberteit de ontwikkeling van de
kinderen her-evalueren uit twee bestaande cohorten waarbij de blootstelling
aan de stoffen prenataal bestudeerd is.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is te onderzoeken of de prenatale en huidige
blootstelling aan omgevingsstoffen geassocieerd is met de ontwikkeling tijdens
de puberteit. We willen onderzoeken of deze blootstelling geassocieerd is met
het schildkliermetabolisme, de neuropsychologische ontwikkeling, de
puberteitsontwikkeling en het energie metabolisme in kinderen op de
puberteitsleeftijd.
Bij dit onderzoek zal worden gekeken naar de invloed van blootstelling aan de
volgende omgevingsstoffen: polychloor bifenylen (PCBs), gehydroxileerde PCBs
(OH-PCBs), polybroom difenylether (PBDEs), bisfenol A (BPA), ftalaten en
polyfluoroalkyl chemicaliën (PFCs).
Een tweede doel is om te onderzoeken of de prenatale blootstelling aan PCBs,
OH-PCBs en PBDEs is geassocieerd met de blootstelling tijdens de
puberteitsleeftijd.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve, longitudinale en observationele studie. Voor deelname
aan deze follow-up studie zullen 190 kinderen uit twee bestaande cohorten
benaderd worden. De kinderen zullen neuropsychologische testen uitvoeren
m.b.t. o.a. aandacht, geheugen en motoriek. De bloeddruk, het gewicht, de
lengte, de buikomtrek zal gemeten worden en tevens zal het vetpercentage en het
puberteitsstadium beoordeeld worden. Er zullen bloedsamples worden verzameld
voor de bepaling van schildklierhormoon-parameters, geslachtshormonen,
parameters voor energiemetabolisme en de huidige niveaus van PCBs, OH-PCBs en
PBDEs. Urinesamples zullen verzameld worden voor de bepaling van bisfenol A
(BPA), ftalaten en polyfluoralkyl chemicaliën (PFCs). Ouders zullen
vragenlijsten invullen over het gedrag.
Inschatting van belasting en risico
Voor het onderzoeken van effecten van prenatale en huidige blootstelling aan
omgevingsstoffen op de ontwikkeling tijdens puberteitsleeftijd willen we alle
190 kinderen uitnodigen om deel te nemen aan deze follow-up studie. De
deelnemers zullen eenmalig naar de onderzoeksplek komen. Tijdens dit bezoek:
- Zullen neuropsychologische testen uitgevoerd worden, welke 2,5-3 uur zullen
duren, inclusief instructies en twee korte pauze*s
- Lichamelijk onderzoek, inclusief metingen van bloeddruk, lengte, gewicht,
buikomtrek en lichaamsvet zal gedaan worden. Voor het beoordeling van
lichaamsvetpercentage zal gebruik gemaakt worden van Bioelectrical Impedance
Analysis (BIA). Voor beoordeling van puberteitsontwikkeling zal er een
vragenlijst worden ingevuld en zal de onderzoeker het puberteitsstadium
volgens de Tanner en het testesvolume bepalen. In het geval van weigering zal
de kinderen gevraagd worden voor zelfbeoordeling van het puberteitsstadium met
gebruik van realistisch gekleurde plaatjes van puberteitsontwikkeling en een
orchidometer voor jongens. Het totale lichamelijk onderzoek duurt ongeveer 30
minuten.
- Ouders zullen 4 vragenlijsten invullen over het gedrag van het kind.
- Er zal 10 ml bloed afgenomen worden voor de beoordeling van parameters van
het schildklierhormoon metabolisme, geslachtshormonen, parameters voor energie
metabolisme en voor de niveau*s van PCBs, OH-PCBs and PBDEs.
- Ochtendurine zal verzameld worden voor de beoordeling van niveau*s van BPA,
ftalaten en PFCs.
De belasting en risico*s voor de deelnemer in deze studie zijn minimaal.
Risico*s van venapunctie kunnen zijn: overmatig bloeden, een hematoom of
meerdere prikken om een geschikte ader te lokaliseren.
Data voor deze studie kunnen niet verkregen worden in een andere populatie
omdat dit onderzoek wil bestuderen of prenatale blootstelling aan
omgevingsstoffen is geassocieerd met ontwikkeling op latere leeftijd. De
resultaten van deze studie zullen meer inzicht geven in de effecten van
blootstelling aan omgevingsstoffen, tijdens de prenatale periode en tijdens de
puberteit, op ontwikkeling tijdens de puberteitsleeftijd. De resultaten kunnen
leiden tot sociaal-medische consequenties, inclusief potentiële interventie
strategieën.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- deelnemer van één van de bestaande cohorten
- toestemmingsverklaring van het kind en de beide ouders
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen exlusiecriteria
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47703.042.14 |