Het doel van het onderzoek is te onderzoeken of de Aeonose een CRPS-specifiek patroon kan detecteren in de uitademingslucht van patiënten met de ziekte.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de verdeling van vluchtige organische
deeltjes in de uitademingslucht.
Secundaire uitkomstmaten
nvt.
Achtergrond van het onderzoek
Het complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) is een ziektebeeld waarbij een
stimulus een abnormale reactie geeft van pijn, oedeem, vaso- en sudomotorische
afwijkingen. Ook motorische afwijkingen en veranderingen van huid en nagels
worden gezien. Het wordt gesuggereerd dat dit door inflammatie ontstaat, maar
het precieze mechanisme is niet duidelijk.
De diagnose van CRPS is gebaseerd op de Budapest criteria. Deze criteria
bestaan uit een aantal punten uit de anamnese en het lichamelijk onderzoek.
De Aeonose is een apparaat dat de ademhalingslucht analyseert. In de
uitademingslucht zitten vluchtige organische deeltjes, welke gemeten worden
door het apparaat. Deze deeltjes kunnen door normale mensen meestal niet
geroken worden. Een voorbeeld waarbij dit wel het geval is, is bij de
acetongeur bij sommige ontregelde diabetes patiënten. Dit soort deeltjes zijn
bij meerdere ziekten te meten. Zo is het gebruik van "elektronische neuzen" al
bewezen bij astma, TBC, COPD, urineweginfecties, enkele wondinfecties en kanker.
De verwachting is dat CRPS ook op deze manier te meten is in de
uitademingslucht. Zo zouden de cellen die een rol spelen bij inflammatie
bijvoorbeeld detecteerbaar kunnen zijn.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken of de Aeonose een CRPS-specifiek
patroon kan detecteren in de uitademingslucht van patiënten met de ziekte.
Onderzoeksopzet
een prospectief, onderzoeker geblindeerd, observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten worden gevraagd om 5 minuten rustig door de Aeonose te ademen, met
een klemmetje op hun neus. Door enkele personen wordt dit als een beklemmend
gevoel ervaren. Vaak gaat dit gevoel over als ze rustig doorademen. Indien dit
gevoel te extreem wordt, zullen we de meting onderbreken, en eventueel een
tweede poging ondernemen.
Deelname aan het onderzoek brengt geen risico met zich mee.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een diagnose van CRPS, gebaseerd op de Budapest criteria.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd < 18 jaar
Alcohol/koffie consumptie of roken in het uur voor de ademtest
Zo ernstig ziek dat de patient fysiek niet in staat is een ademtest te doen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48206.078.14 |