Het doel is om de effectiviteit en kosten effectiviteit van Energiek te evalueren. Daarnaast willen we analyseren wat de barrières en bevorderende factoren zijn voor implementatie van Energiek in een revalidatiecentrum en eerstelijns…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Sociale participatie zal als primaire uitkomst maat gemeten worden middels de
Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Secundaire uitkomstmaten
De Activity Card Sort (ACS), 6 minuten wandel test (6MWT) en Checklist
Individual Strength subscale fatigue (CIS-Fatigue) en General Self- Efficacy
Scale (GSE) zijn de secundaire uitkomst maten. Daarnaast zal er een zorgdagboek
worden bijgehouden door de participanten om zich te krijgen op de zorgkosten en
ziekteverzuim.
Achtergrond van het onderzoek
Bij 60% van patiënten met een neuromusculaire ziekte komt vermoeidheid voor.
Vermoeidheid in combinatie andere ziekte verschijnselen leiden vaak tot een
verlaging van fysieke activiteiten en sociale participatie. Energiek is een
zelfmanagement groep programma gericht op het verbeteren van conditie en
sociale participatie. Onze hypothese is dat Energiek leidt tot een verbetering
van de participatie en verbetering van de conditie en kwaliteit van leven en
afname van vermoeidheid zonder een stijging van de zorgkosten in vergelijking
met de standaard zorg.
Doel van het onderzoek
Het doel is om de effectiviteit en kosten effectiviteit van Energiek te
evalueren. Daarnaast willen we analyseren wat de barrières en bevorderende
factoren zijn voor implementatie van Energiek in een revalidatiecentrum en
eerstelijns gezondheidscentrum in Nederland.
Onderzoeksopzet
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde multicenter studie waarbij
deelnemers worden ingedeeld in de interventie (Energiek) groep of controle
groep (standaard zorg). De verdeling naar de interventiegroep of controle groep
zal via randomisatie gaan. De deelnemers in de controle groep kunnen na
afronding van het onderzoek alsnog deelnemen aan Energiek. De metingen worden
uitgevoerd vóór randomisatie, na het afronden van Energiek (na 16 weken), na 3
maanden en 12 maanden na afronding van Energiek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het Energiek programma duurt 16 weken; waarbij de eerste 9 weken twee sessiesper week en de laatste 7 één sessie per week. Het programma omvat vier modules; aerobe training gericht op de mogelijkheden van de individu, 2) educatie over aerobe training, 3) zelfmanagement training gericht op Energie besparende strategieën en 4) implementatie terugval preventie. In het programma wordt de mantelzorger betrokken. Na drie maanden follow up is er een terugkom sessie. Tijdens het eerste jaar zullen er 5 groepen ( met 5 deelnemers) het Energiek programma draaien. Twee groepen zullen plaatst vinden op het Radboudumc, twee groepen in Revalidatiecentrum Groot Klimmendaal en één groep bij Medisch centrum Buitenlust. Tijdens het tweede jaar van de studie zullen de follow-up metingen worden uitgevoerd en de gegevens worden geanalyseerd.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de deelnemers in de interventie groep bestaat uit het
frequent deelnemen aan Energiek (twee keer per week voor de eerste 9 weken en
één keer per week de overige 7 weken). Deelnemers aan Energiek worden
gemotiveerd om in de thuissituatie te gaan trainen. Als deelnemers
cardiopulmonaal stabiel zijn zijn er geen risico*s voor deelname aan Energiek.
Cardiologische situatie wordt getest bij de screening.
Naast de interventie zullen er vier momenten zijn waarop de deelnemers gemeten
worden op het Radboudumc.
Publiek
Reinier Postlaan 2
Nijmegen 6584 CG
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 2
Nijmegen 6584 CG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Volwassenen tussen de 18 en 65 jaar oud.
- Gediagnosticeerd met de volgende spierziektes: FascioScapuloHumeral Dystrophy (FSHD), Inclusion Body Myositis (IBM), of Mitochondrial Myopathy (MM) (n=30) of andere neuromusculaire aandoeningen (n=20).
- Ervaren van ernstige vermoeidheidsklachten (CIS-fatigue > 35).
- Cardiopulmonair stabiel en in staat om aerobic training te volgen (dit wordt vastgesteld met een Submaximale fiets test met ECG (electrocardiography) en advies van de cardioloog of longarts).
- Gemotiveerd en toegewijd zijn om het programma te volgen. Tijdens de screening met de revalidatiearts en ergotherapeut zal met behulp van motivational interviewing instrumenten worden besproken of de patient bereid is tot gedragsverandering. (Voordelen/nadelen matrix, VAS score (Visual Analogue Scale) voor het belang van participatie voor de patient aan het groepsprogramma en VAS score voor het vertrouwen dat de patient heeft dat deelname aan het groepsprogramma haalbaar is.)
- Het kunnen formuleren van 2 individuele participatie doelen tijdens het gesprek met de ergotherapeut.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Actieve depressie of andere psychiatrische aandoeningen. Geindiveerd tijdens een consult met de psycholoog of vanuit medice geschiedenis.
- Zwangerschap.
- Levensverwachting van <5 jar ten gevolg van co-morbiditeit.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL47624.091.14 |