In deze in vitro studie wil men onderzoeken of er samenhangen bestaan tussen plasma vrij haemoglobine, dikte van de catheter, instelling van de pomp, opwarming van de pomp en pompvolumestroom. Hierbij gebruikt men vers gedoneerd humaan volbloed…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Het betreft geen directe aandoening. Het betreft een in vitro onderzoek gebruik makend van donorbloed. De donoren zijn gezonde vrijwilligers.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
in vitro plasma vrij haemoglobine
Secundaire uitkomstmaten
-temperature van de in vitro opstelling
-bloedvolumestroom in de in vitro opstelling
-drukken in de in vitro opstelling
Achtergrond van het onderzoek
Extracorporeal life support (ELS) is een succesvolle techniek welke
cardiopulmonale ondersteuning biedt bij acuut hart- en/of longfalen, gebruik
makend van ondersteunende bloedvolumestromen van 3-6 l/min. Aangepast naar
low-flow toepassingen met bloedvolumestromen van 0.5-1.0 l/min en kleine
catheters kan ELS gebruikt worden voor extracorporeal CO2 removal bij patiënten
met een exacerbatie van chronisch obstructieve pulmonale aandoening (zg. COPD).
Het gebruik van relatief kleine catheters, echter, maakt het voor bloedpomp
niet makkelijk bloed te pompen. Dunnere catheters zorgen voor een grote
stromingsweerstand. Om hiervoor te compenseren moet de pomp harder worden
gezet. Het harder zetten van een pomp terwijl de bloedvolumestroom relatief
laag blijft leidt tot opwarming van de pomp hetgeen haemolyse kan veroorzaken.
Haemolyse en de daaruit volgende toename van plasma vrij haemoglobine leidt tot
nierschade, hetgeen bij patiënten die hartoperaties ondergaan de klinische
uitkomst negatief beïnvloedt.
Doel van het onderzoek
In deze in vitro studie wil men onderzoeken of er samenhangen bestaan tussen
plasma vrij haemoglobine, dikte van de catheter, instelling van de pomp,
opwarming van de pomp en pompvolumestroom. Hierbij gebruikt men vers gedoneerd
humaan volbloed waarmee men in een laboratoriumopstelling vult die
extracorporeal CO2 removal nabootst.
Onderzoeksopzet
In deze prospectieve studie wordt een in vitro opstelling (circuit) gevuld met
vers gedoneerd humaan bloed van gezonde vrijwilligers welke graag ca. 200 ml
bloed willen doneren. Bloed wordt door een arts afgenomen en opgevangen in een
bloeddonatiezak met citraat ter antistolling.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen directe voordelen voor de gezonde vrijwilligers die graag volbloed
doneren. Bloed wordt via venepunctie door een eervaren arts afgenomen. Bloed
wordt gedoneerd onder standaard transfusielaboratoriumomstandigheden, i.e.
liggend op een bed, met bewaking van vitale waarden en beschikbaarheid van
vocht tijdens en na de donatie. Verder worden er geen hemodynamische invloeden
verwacht, gezien het donatievolume (200 ml) ca. 4% van het humane bloedvolume
betreft (5 liter). Standaard risico's zijn pijn, flauwvallen en infectie.
Publiek
P. Debyelaan 25
HX 6229
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
HX 6229
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde vrijwilliger
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-vrijwilligers bekend met anaemie of welke zich niet lekker voelen
-vrijwilliger die reeds in de afgelopen 7 dagen heeft deelgenomen aan het onderzoek of bloed heeft gedoneerd
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49743.068.14 |