Het doel van het onderzoek is het bepalen van het optimale niveau van beademingsondersteuning bij ernstig zieke patiënten opgenomen op de intensive care afdeling met behulp van elektromyografie van de ademhalingsspieren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in de activiteit van de ademhalingsspieren tijdens lage en hoge
ademhalingsondersteuning bij ernstig zieke patiënten op de intensive care
afdeling.
Secundaire uitkomstmaten
Het verschil in de activiteit van de ademhalingsspieren tijdens
ademhalingsondersteuning en tijdens spontaan ademen bij ernstig zieke patiënten
op de intensive care afdeling.
Achtergrond van het onderzoek
Bij beademing worden ondersteunende beademingsvormen als standaard beschouwd .
Bij deze beademingsvormen kan de bijdrage van de ademhalingsspieren van de
patiënt aan de ondersteuning door het beademingstoestel in de dagelijks
praktijk niet worden bepaald. Dit is klinisch van belang omdat een hoog niveau
van ondersteuning kan leiden tot onderdrukking van de spieractiviteit met als
gevolg atrofie. Daarintegen kan het tegenovergestelde, namelijk een laag
niveau van ondersteuning, leiden tot uitputting van die spieren.
Elektromyografie (EMG) van de ademhalingsspieren kan worden gebruikt als
indicator voor de belasting van de spieren bij beademde patiënten. In dit
onderzoek wordt EMG van de ademhalingsspieren geregistreerd om de belasting van
die spieren te bepalen bij verschillende niveaus van ademhalingsondersteuning.
De belasting van de ademhalingsspieren bij ondersteunende beademing zal worden
vergeleken met de belasting van die spieren tijdens spontaan ademen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het bepalen van het optimale niveau van
beademingsondersteuning bij ernstig zieke patiënten opgenomen op de intensive
care afdeling met behulp van elektromyografie van de ademhalingsspieren.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is opgezet als een 'crossover' onderzoek. Ademhalingsvariabelen,
met onder meer elektromyografie van de ademhalingsspieren worden geregistreerd
gedurende 120 minuten. Als ondersteunende beademing wordt Neurally Adjusted
Ventilatory Assist (NAVA) gebruikt. Twee niveaus van ondersteuning worden
gerandomiseerd toegepast: een hoog ondersteuningsniveau (teugvolume 10-12
ml/kg) en een laag ondersteuningsniveau (teugvolume 6-8 ml/kg). De hoge en lage
ondersteuning worden met elkaar vergeleken wat betreft het effect op de
activiteit van de ademhalingsspieren. De belasting voor de ademhalingsspieren
tijdens NAVA wordt vergeleken met de belasting tijdens spontaan ademen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Diagnostische interventies: Oppervlakte elektromyografie (sEMG) is een non-invasieve techniek om spieractiviteit te meten. Met behulp van sEMG kunnen signalen van de ademhalingsspieren (middenrif, intercostaal en scalenus spieren) simultaan worden geregistreerd zonder ongemak voor de patiënt. Acht ECG elektrodes worden geplaatst op de ademhalingsspieren en met behulp van een draadloze EMG recorder (Dipha-16, Inbiolab, Groningen) worden de signalen geregistreerd. Standaard ademhalingsvariabelen, waaronder luchtwegdruk, flow en volume, worden geregistreerd met een NICO monitor met behulp van een meetinstrument geplaatst in het beademingscircuit. (Philips Healthcare, Best, the Netherlands). Therapeutische interventies: Twee niveaus van beademingsondersteuning worden opgelegd: een hoog niveau (teugvolume 10-12 ml/kg) en een laag niveau (teugvolume 6-8 ml/kg) worden gerandomiseerd opgelegd. Spontaan ademen wordt gedurende minimaal 10 minuten, ten hoogste 20 minuten opgelegd.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patiënt bestaat uit de extra ECG plakkers voor het EMG
onderzoek en de periode van spontaan ademen.
Het risico voor de patiënt is het optreden van kortademigheid tijdens de
spontaan ademen test.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd >18 jr
Ademnood als gevolg van ernstige zwakte van de ademhalingsspieren in afwezigheid van longziekten (myasthenie,cervicale dwarslesie)
Ademnood als gevolg van ernstige zwakte van de ademspieren bij ernstige long pathologie ( eindstadium ARDS, COPD en longtransplantatie)
Vermogen om spontaan te kunnen ademen gedurende 10 minuten
Schriftelijke toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Verminderde ademprikkel en onvermogen om spontaan ter ademen zonder ondersteuning van de beademing gedurende > 10 minuten
Hemodynamische instabiliteit: gedefinieerd als bloeddruk lager dan 100 / 60 mmHg
Luchtlek via canule of drain: gedefinieerd als lek boven 1 liter per minuut
Ernstige hypoxemie: gedefinieerd als paO2 lager dan 8 kPa
slokdarm - of hals chirurgie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48434.078.14 |