Beoordelen van de waarden en driedimensionale heterogeniteit van ARI en APDR in NICM en deze te vergelijken met niet-NICM controles. Daarnaast het correleren van induceerbaarheid, type en optreden van spontane VA aan bovengenoemde waarden. Gegevens…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Elektroanatomische mapping gevens: ARI en APDR waarden (afgeleid van unipolaire
signalen) van voorgedefinieerde sites. Induceerbaarheid en type VA tijdens
elektrofysiologie studie. Induceerbaarheid en type VA tijdens ARI / APDR pacing
protocol. Voorkomen en type spontane VA gedurende 24 maanden follow-up.
Secundaire uitkomstmaten
Mortalitiet.
Achtergrond van het onderzoek
Begrip van de heterogenitiet van ARI en APDR in NICM zal inzicht geven in het
substraat en de mogelijke mechanismes van VA. Kennis van de mechanismes is
noodzakelijk voor behandeling en risicostratificatie. De voorgestelde wijze van
data-acquisitie met behulp van standaard kathetertechnieken zou belangrijke
klinische en praktische implicaties kunnen hebben.
Doel van het onderzoek
Beoordelen van de waarden en driedimensionale heterogeniteit van ARI en APDR in
NICM en deze te vergelijken met niet-NICM controles. Daarnaast het correleren
van induceerbaarheid, type en optreden van spontane VA aan bovengenoemde
waarden. Gegevens verzamelen over de waarden en verdeling van ARI en APDR in
normale harten.
Onderzoeksopzet
Single-center prospectieve observationele case-control studie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van deelname aan deze studie is een verlengde procedure tijd (max.
35 minuten). Patiënten zullen mogelijk geen direct voordeel ondervinden van
deelname. [Patients in the case group may not directly benefit from
participating in this study]. Echter, inzicht in de potentiële VA mechanismen
(niet toegankelijk via katheterisatie technieken) kan helpen om andere
behandelingsstrategieën zoals anti-aritmica te selecteren.
Publiek
Postbus 9600 Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9600 Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Cases: Opeenvolgende NICM patiënten met eerdere gedocumenteerde ventriculaire aritmieen (monomorfische VT, polymorphische VT of VF) die een geplande epicardiale of endocardiale electrofysiologische studie met of zonder abalatie zullen ondergaan.
Controles: Opeenvolgende patienten zonder structurele hartziekte opgenomen voor mapping en abalatie van idiopathische Premature Ventricular Contractions.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
All deelnemer:
Leeftijd <18 jaar
Wilsonbekwaamheid
Zwangerschap
Onvermogen om te voldoen aan protocol vanwege hemodynamische instabiliteit
Niet NICM
Controles:
Gescheidenis van ventriculaire aritmieen
Bekend met pro-aritmische genetische mutatie of ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50746.058.14 |