SensiStep Studie
Hervatten van belasten bij patienten met een total heup prothese: een pilot studie

In Nederland worden er per jaar meer dan 160.000 totale heup protheses (THP)
geplaatst. Over het herstel na het plaatsen van een THP is weinig bekend, met
name omdat de belasting postoperatief niet (goed) te meten is. Hierdoor kan in
de revalidatie niet goed gestuurd worden. Het SensiStep systeem is een ambulant
monitoringsysteem dat de druk onder de hiel kan registreren. Hiermee kunnen
diverse parameters worden gegenereerd, en kan direct aan de patient
terugkoppeling worden gegeven omtrent de belasting. Deze pilot studie wordt
verricht om inzicht te krijgen in het postoperatieve looppatroon na het
plaatsen van een THP. Ook wordt gekeken naar het effect van het geven van
terugkoppeling van de registratie op het herstel van het looppatroon. Met deze
gegevens kan een realistische inschatting gedaan worden van de grootte van het
verschil tussen deze beide groepen (wel en geen terugkoppeling) en kan een
grotere studie worden voorbereid. De effecten van het geven van terugkoppeling
op het herstel zijn van belang voor patienten na electieve orthopedische
ingrepen, zoals in dit protocol, maar ook voor de revalidatie van andere
patienten groepen, zoals patienten met fracturen.

Deze studie richt zich op het verbeteren van de eerste fase van het
revalidatietraject voor patiënten na een totale heupprothese (THP). Het
primaire doel van deze pilot studie is het analyseren van het effect van
directe feedback geven over de belasting aan patiënten na het plaatsen van een
THP. Als secundair doel heeft deze studie het kwantificeren van de vroege
revalidatiefase na het plaatsen van een THP.

Het gaat om een gerandomiseerd pilot-onderzoek met een controlegroep en een
interventiegroep. In beide groepen zal de axiale belasting na plaatsing van een
THP gemeten worden, waarbij alleen de interventiegroep hier directe feedback op
zal ontvangen. De metingen zullen plaatsvinden tijdens de opname waarin de THP
geplaatst wordt op dag 1,2,3 en 4 postoperatief, en na 6 en 12 weken op de
polikliniek tijdens de reguliere controles.

In beide groepen wordt de belasting geregistreerd met behulp van het SensiStep systeem. De interventiegroep zal door middel van een polsband directe feedback krijgen over de belasting van het been (de axiale druk). Hierop kunnen de patiënten hun belasting vergroten (of verkleinen), totdat de gewenste belasting op het aangedane been wordt geleverd. De controlegroep krijgt deze informatie niet.

Gedurende de oefensessies met de fysiotherapeuten zoals die normaal gesproken
ook gebeuren, wordt bij alle proefpersonen een registratie van de druk onder de
hiel verricht met behulp van een sandaal waarin een sensor is geplaatst (het
SensiStep systeem). Dit gebeurt elke dag gedurende de opname van vier dagen,
en tweemaal op de polikliniek, eenmaal na 6 en eenmaal na 12 weken. Behalve de
standaard follow-up volgens het protocol Totale Heup Arthroplastiek, waar de
Harris Hip Score een deel van uit maakt, is er geen sprake van aanvullende
vragenlijsten. Een risico analyse door de afdeling Medische Techniek heeft geen
aanvullend risico laten zien door het verrichten van de registratie met het
SensiStep systeem.