Studie naar de klinische uitkomst van een posterieure (cranio)cervicale fixatie. Een prospectieve internationale multicenter studie.

Een degeneratieve aandoening is de meest voorkomende indicatie voor een fixatie
van de cervicale wervelkolom. De aandoening kan myelopathie en radiculopathie
veroorzaken, wat vaak leidt tot functionele beperking.
Over het algemeen bestaat er een operatieindicatie als er neurologische uitval
of uitstralende pijn ontstaat en een afwachtend beleid niet tot resultaten
leidt, de zenuw bekneld wordt met significant neurologische achteruitgang,
instabiliteit of substantiële werveldeformatie.
Er zijn verschillende indicaties om een posterieure cervicale geinstrumenteerde
spondylodese uit te voeren. In de meeste gevallen wordt de spondylodese
uitgevoerd naast decompressie van de beknelling van de dura en/of
zenuwwortels. In tweede instantie kan de spondylodese uitgevoerd worden om
compressie te voorkomen. De chirurgische techniek en de omvang van de fixatie
zijn meestal gebaseerd op patiënt gerelateerde factoren zoals leeftijd,
comorbiditeit en anatomie, en de voorkeur van de chirurg gebaseerd op ervaring
en bekendheid met de procedure.

Resutaten van de bevindingen kunnen een leidraad vormen voor de omvang van de
fixatie van degeneratieve aandoeningen van de cervicale wervelkolom. Daarnaast
is de analyse van de invloed van patiënt gerelateerde factoren op de klinische
uitkomst en de eventuele complicaties informatie voor de behandelend chirurg.

Deze studie is een prospectieve, internationale studie om de klinische uitkomst
van posterieure cervicale fixaties vast te stellen, afhankelijk van de omvang
van de operatie. Gedurende de inclusieperiode van een jaar worden patiënten met
een posterieure (cranio)cervicale fixatie, die voldoen aan de inclusiecriteria
en een toestemmingsverklaring tot deelname aan dit onderzoek getekend hebben,
geregistreerd in een database. Preoperatieve en perioperatieve data worden
verzameld. Gedurende de twee jaar follow-up worden alle primaire en secundaire
parameters geregistreerd. Aan het eind van de studie zal alle verzamelde data
geanalyseerd worden.

Het betreft usual care, deelname aan de studie veroorzaakt geen verhoogd risico
voor de patiënt. Patiënten zal gevraagd worden vragenlijsten in te vullen.