nvt
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
nvt
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
nvt
Doel van het onderzoek
nvt
Onderzoeksopzet
nvt
Onderzoeksproduct en/of interventie
nvt
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
Merck Drive One
Whitehouse station, NJ 08889-0100
US
Wetenschappelijk
Merck Drive One
Whitehouse station, NJ 08889-0100
US
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Mannelijke of vrouwelijke (welke niet zwanger kan worden) vrijwilligers met vastgestelde HCV infectie met Genotype 1a, Genotype 2b, of Genotype 3 in de leeftijd van 18 tot en met 65 jaar.
2. Een "Body Mass Index" (BMI) van >=18 tot <=37 kg/m2
3. Beoordeeld als in goede gezondheid, met uitzondering van de HCV infectie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Vrijwilliger is mentaal of wettelijk geinstitutionaliseerd / ongeschikt, heeft significante emotionele problemen ten tijde van de voorkeuring of deze worden verwacht tijdens het onderzoek, of heeft een geschiedenis van klinisch significante psychiatrische stoornissen in de afgelopen 5 jaar.
2. Vrijwilliger heeft een geschiedenis van klinisch significante endocriene, gastro intestinale, cardiovasculaire, hematologische, hepatische, immunologische, renale, respiratoire, urogenitale, of grote neurologische abnormaliteiten of aandoeningen.
3. Vrijwilliger heeft kanker gehad.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2013-005094-41-NL |
ClinicalTrials.gov | NCT02076100 |
CCMO | NL49675.056.14 |