Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een gerandomiseerd, placebo gecontroleerd onderzoek open voor zowel de beoordelaar als de gezonde vrijwilliger, in gezonde vrijwilligers, om de maagzuurneutraliserende werking van een orale oplossing van natriumalginaat op een nuchtere maag te onderzoeken met behulp van een op maat ontworpen katheter in de slokdarm en maag

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

-

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Overige aandoening
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON41075

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

pH monitoring onderzoek naar zuurneutralisatie

Aandoening

  • Overige aandoening

Synoniemen aandoening

brandend maagzuur, reflux

Aandoening

GORD

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Overige ondersteuning :
Reckitt Benckiser Healthcare (UK);Ltd

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
gerandomiseerd, gezonde vrijwilligers, placebo gecontroleerd, zuurneutralisatie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

-

Secundaire uitkomstmaten

-

Achtergrond van het onderzoek

-

Doel van het onderzoek

-

Onderzoeksopzet

-

Onderzoeksproduct en/of interventie

-

Inschatting van belasting en risico

-

Publiek

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd

Dansom Lane -
Hull HU8 7DS
GB

Wetenschappelijk

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd

Dansom Lane -
Hull HU8 7DS
GB

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

-

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

-

Opzet

Fase onderzoek
:
2
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Placebo
Doel
:
Anders

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
24
Type :
Werkelijke startdatum

In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen

Generieke naam :
pH katheter
Registratie
:
Geregistreerd voor gebruik zoals toegepast in onderzoek
Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
Gaviscon Duo sachets, suspensie voor oraal gebruik in sachet
Generieke naam :
-
Registratie
:
Geregistreerd voor de te bestuderen indicatie/dosering
Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
Rennie kauwtabletten
Generieke naam :
-
Registratie
:
Geregistreerd voor de te bestuderen indicatie/dosering

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2014-003158-15-NL
CCMO NL50419.056.14