Potentieel van doe-het-zelf meetinstrumenten voor het verkrijgen van persoonlijke gezondheidsdata

Er zijn steeds meer mogelijkheden om de eigen gezondheid in kaart te brengen.
Smartphone applicaties, Quantified Self devices en zelftesten geven individuen
de mogelijkheid om verschillende aspecten van hun gezondheid, zoals
voedingsinname, gewicht, bloeddruk, lichaamsbeweging, bloedsuiker en
cholesterol met toenemende nauwkeurigheid te meten. Deze meetinstrumenten
kunnen een individu helpen bij de bewustwording van de eigen
gezondheidsstatus.
Naast individueel gebruik van deze devices voor zelfmanagement van gezondheid,
kunnen deze devices ook gebruikt worden in wetenschappelijke en klinische
studies. Door deelnemers thuis data te laten verzamelen, kan er namelijk een
beter beeld worden verkregen van de *real-life situatie*. Ook kan er door de
toename in betaalbare, laagdrempelige tools en geautomatiseerde dataverzameling
een grotere sample size gehanteerd worden. Ten slotte wordt de belasting voor
deelnemers lager, aangezien deze voor de metingen niet meer naar een
studiecentrum hoeven te komen.
Echter, de bruikbaarheid van deze meetinstrumenten voor wetenschappelijk
onderzoek is nog niet bekend. Enerzijds is niet bekend in hoeverre
zelf-monitoring van de gezondheid een voor wetenschappelijk onderzoek bruikbare
dataset oplevert. Anderzijds is het niet bekend wat de ervaringen van de
gebruikers zelf met deze devices zijn en hoe een do-it-yourself studie
procesmatig het beste opgezet kan worden.
De resultaten van dit onderzoek zullen voedend zijn aan een *experience lab*
waarbinnen lessen kunnen worden geleerd over de juiste implementatie van
zelf-monitoring. Deze kennis kan worden ingezet in andere studies en
organisaties en daarmee bijdragen aan een lagere belasting voor deelnemers in
wetenschappelijke studies.

Dit onderzoek heeft tot doel om de bruikbaarheid van do-it-yourself
meetinstrumenten voor wetenschappelijke studies te onderzoeken. Het gaat
hierbij om do-it-yourself devices voor gezondheid gerelateerde parameters.
Daarnaast heeft dit onderzoek tot doel om het effect van een toegenomen inzicht
in de eigen gezondheid (door zelf-monitoring van gezondheidsparameters) op
gezondheidsgedrag te onderzoeken.

Aan het onderzoek nemen 30 gezonde TNO werknemers (mannen en vrouwen) van 18
jaar of ouder deel, die hun standplaats hebben in Delft, Rijswijk of Den Haag.
Het onderzoek heeft een open opzet en geen controlegroep, dit betekent dat de
onderzoeksopzet voor alle deelnemers gelijk is.

Informatie- entrainingsdag Als een deelnemer mee kan en wil doen met het onderzoek, krijgt hij/zij tijdens de trainingsdag de devices, handleidingen voor de devices en inloggegevens voor een anoniem account uitgereikt. Tijdens de trainingsdag wordt de deelnemer gevraagd om met de verschafte accountgegevens in te loggen op de online portal. Tevens wordt gevraagd om het cholesterolgehalte te bepalen met de cholesterolmeter; deze waarde kan direct worden ingevoerd op het persoonlijke account. Run-in week Aangezien er opstartproblemen kunnen zijn met het gebruik van de devices en/of dataverzameling, wordt de eerste week gezien als een >run-in> week. Op de eerste dag van deze week wordt gevraagd om online vijf vragenlijsten in te vullen: een vragenlijst over vitaliteit (de Vita-16), een vragenlijst over kwaliteit van leven, een vragenlijst over stress, een vragenlijst over motivatie en een vragenlijst met vragen over leefstijl. Daarnaast wordt gevraagd om alle devices een keer te gebruiken en de data te uploaden naar het account. Mocht men hierbij problemen ondervinden, dan kan men telefonisch of via e-mail contact opnemen met André Boorsma. Studieweek 1 In de eerste studieweek wordt de deelnemers gevraagd om een >do-it-yourself OGTT> (orale glucosetolerantietest) uit te voeren. Er wordt dan een suikerdrankje gedronken en vijf glucosemetingen worden gedaan met behulp van een vingerprik. Gehele studie Tijdens de drie maanden durende studie wordt verwacht dat men lichamelijke activiteit, voedingsinname, gewicht, bloeddruk en bloedglucoselevel monitort. Voor het monitoren van de lichamelijke activiteit draagt men overdag continu een geavanceerde stappenteller. >s Nachts hoeft deze stappenteller niet gedragen te worden. Het is de bedoeling dat men één keer week de data synchroniseert met de portal. Ook wordt gevraagd om minimaal drie keer per week te wegen met de slimme weegschaal. Deze data wordt automatisch geüpload naar de portal. Voor het monitoren van de voedingsinname wordt gevraagd om op negen vooraf vastgestelde dagen een voedingsinname applicatie te gebruiken; deze negen dagen zijn verdeeld over drie weken. Een dag voordat u deze app moet gaan gebruiken, ontvangt men een herinnering via e-mail. Ten slotte meet men twee keer per week in de ochtend de bloeddruk en bloedglucoselevel met de aangeleverde devices. Deze meting dient >s ochtends nuchter te worden uitgevoerd, aangezien het voor het bepalen van de bloedglucosewaarde is het belangrijk dat men nuchter bent. Dit betekent dat de deelnemer minimaal 8 uur niet gegeten heeft. Om de data te uploaden naar de portal koppelt men na de meting de devices via USB met de computer. Laatste studieweek In de laatste studieweek wordt gevraagd om een tweede do-it-yourself OGTT uit te voeren. Ook ontvangt men een uitnodiging via e-mail om wederom de vijf vragenlijsten in te vullen (een vragenlijst over vitaliteit (de Vita-16), een vragenlijst over kwaliteit van leven, een vragenlijst over stress, een vragenlijst over motivatie en een vragenlijst met vragen over leefstijl). Daarnaast wordt gevraagd om een vragenlijst over de ervaringen met de gebruikte devices in te vullen. Ook wordt in deze week een afspraak ingepland waarop men de devices weer in kan leveren. Tijdens deze afspraak wordt tevens gevraagd om voor een tweede maal de bloedcholesterollevel te meten met de cholesterolmeter en deze data in te voeren op het account. Focusgroep Na afronding van de studie wordt een deel van de deelnemers uitgenodigd voor een focusgroep. Tijdens deze focusgroep wordt dieper ingegaan op de ervaringen met de devices en het proces en mogelijkheden voor verbetering.

Als men deelneemt aan het onderzoek kan men (eventueel) de volgende ongemakken
verwachten:
1. Invullen van zes vragenlijsten (in totaal 2 keer in 3 maanden)
2. Nuchter blijven gedurende 8 uur voorafgaande aan de glucosemetingen twee
keer per week en twee do-it-yourself OGTT*s. Dit houdt in dat men na 22.00 niet
meer eet of drinkt en in de ochtend direct de glucosemeting doet (in totaal 26
keer in 3 maanden)
3. Eenmaal vingerprik bloedafname tijdens glucosebepaling (in totaal 26 keer in
3 maanden).
4. Vijf keer bloedafname tijdens een do-it-yourself OGTT (in totaal 2 keer in
3 maanden)
5. Een orale glucose tolerantie test (75 gram suikerwater drinken) (in totaal 2
keer in 3 maanden)
6. Deelname aan een trainingsdag waar de studie en devices worden toegelicht,
devices worden uitgedeeld en cholesterol wordt gemeten (in totaal 1 keer in 3
maanden)
7. Deelname aan een afsluitende afspraak om bloedcholesterol te meten en de
devices in te leveren (in totaal 1 keer in 3 maanden)

Risico's:
Als bijwerking van het suikerdrankje kunt men wellicht een beetje misselijk
worden. Verder verwachten we geen bijwerkingen van het gebruik van de devices.
Alle gebruikte devices zijn commercieel verkrijgbaar en worden daarom bij
normaal gebruik veilig geacht. Om goed gebruik van de devices te ondersteunen,
krijgt men een handleiding uitgereikt bij de start van de studie.