Het primaire doel:evalueren van de PET-MRI beelden(PET, DWI and DCE-MRI) bij het lokaal stageren van mammacarcinoompatienten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire doel:
evalueren technische en klinische haalbaarheid bij het vervaardigen van een
PET-MRI in mammacarcinoom patiënten met betrekking tot patiënten comfort
gedurende de langere scantijd in buikligging zowel als de beoordeelbaarheid
van de beelden.
Patiënten tevredenheid zal worden geëvalueerd middels een vragenlijst (appendix
1).
Kwaliteit en beoordeelbaarheid van de beelden zal worden geëvalueerd door 2
nucleair geneeskundigen en radiologen (appendix 2).
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Neoadjuvante chemotherapie wordt wereldwijd gebruikt en heeft enkele bekende
voordelen. Het primaire doel is om de tumor te verkleiner, zodat een
mammasparende behandling mogelijk zou kunnen worden. Bijkomend voordeel is dat
het effect van de chemotherapie nauwkeurig kan worden gevolgd. Er is een
tendens om de chemotherapie voor de operatie te plaatsen ook zonder MST als
uiteindelijk doel.
De EUSOBI adviseert om een MRI te vervaardigen voorafgaand aan de start met
neoadjuvante chemotherapie zowel als halverwege als na afloop van de
chemokuren. Vooralsnog adviseer de EUSOBI alleen de therapie te veranderen
indien de MRI geen respons laat zien of in het geval van progressie van de
ziekte (6/8). Meerdere artikelen laten reeds een hoge voorspellende waarde zien
van zowel MRI DWI (diffusion Weighted Imaging) alsook PET *FDG op het bereiken
van een pathologische remissie (pCR) na de eerste chemokuur.
DWI kan gebruikt worden ten behoeven van een kwantitatieve bepaling van
diffusie van watermolekulen, waardoor het informatie geven over de
cellulariteit van weefsel en de integriteit van celmembranen. Hierdoor is deze
techniek gevoelig om effecten ten gevolgende van chemotherapie weer te geven
voordat de tumor diameter (RECIST) een verandering laat zien.
Het bereiken van een pathologische comlete remissie is klinisch relevant
aangezien het is geassioceerd met een betere langer termijn prognose en een
verlaagd recurrence risk.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel:
evalueren van de PET-MRI beelden(PET, DWI and DCE-MRI) bij het lokaal stageren
van mammacarcinoompatienten.
Onderzoeksopzet
Feasibility pilot study:
Aanvullend op de PET-CT en de MRI (welke standard of care zijn) wordt gevraagd
of de patienten aansluiten aan de MRI mamma, een PET scan willen ondergaan. De
belasting bestaat uit het 10 minuten langer op de buik liggen. Er wordt geen
aanvullende tracer of contrastmiddel toegediend.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit het 10 minuten langer op de buik liggen gedurende de
aanvullende PET-scan na het vervaardigen van de MRI mamma. Er wordt geen
aanvullende tracer of contrastmiddel toegediend.
Publiek
Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HZ
NL
Wetenschappelijk
Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mammacarcinoom
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
claustrofobie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49709.029.14 |