Het algemene doel van onze studie is om de anatomische en functionele correlaten van tinnitus in het menselijk brein te ontrafelen, gebruikmakend van structurele en functionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI). We zullen een hoog veld (7…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gehoorstoornissen
- Hersenzenuwaandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De veronderstelde link tussen frequentie-afstemming en tinnitus zal getest
worden door de sterkte en omvang van de reactie in regio*s in de auditieve
cortex die afgestemd zijn op de specifieke tinnitus-frequentie van de patiënt
te vergelijken met regio*s die afgestemd zijn op andere (non-tinnitus)
frequenties. Zo kunnen patiënten als hun eigen controles dienst doen, naast de
matching met gezonde proefpersonen. Verder zullen anatomische kenmerken
(metingen van myeline gehalte en corticale dikte) geregistreerd worden in
dezelfde regio*s.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Tinnitus is een gehoorstoornis gekarakteriseerd door de chronische perceptie
van fantoomgeluid. Huidige therapievormen zijn erg tijdsintensief ofwel niet
effectiever dan placebo. Bijgevolg is er een nood om nieuwe en effectievere
therapieën te ontwikkelen, maar deze ontwikkeling wordt momenteel gehinderd
door het gebrek aan kennis over de neuronale basis van tinnitus. Het specifieke
doel van de voorgestelde studie is om deze leemte te vullen door na te gaan of
tinnitus vergezeld wordt door anatomische en functionele veranderingen binnen
het centraal auditief systeem. Zo kan tinnitus bijvoorbeeld vergezeld worden
door functionele reorganisatie van de frequentie-afstemming, zoals gesuggereerd
door elektrofysiologie bij dieren en geëxploreerd door recent neuronaal
beeldvormend onderzoek bij mensen. Daarom zal de voorgestelde studie nagaan of
de voortdurende illusionaire auditieve stimulatie, veroorzaakt door chronische
tinnitus, tot aanpassing van de frequentie-afstemming of neuroanatomie, d.w.z.
een verandering in de corticale regio*s die de tinnitus-frequentie
representeren, leidt.
Doel van het onderzoek
Het algemene doel van onze studie is om de anatomische en functionele
correlaten van tinnitus in het menselijk brein te ontrafelen, gebruikmakend van
structurele en functionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI). We zullen
een hoog veld (7 Tesla) MRI scanner gebruiken om het volgende te bekomen: a)
gedetailleerde informatie over de hersenanatomie in het centraal auditieve
systeem en b) functionele reacties in de auditieve cortex om zo het algehele
activiteitsniveau van de tonotopische organisatie in de auditieve cortex vast
te stellen.
Onderzoeksopzet
Deze studie zal een observationele fMRI studie zijn.
Inschatting van belasting en risico
De participanten zullen eenmaal gescand worden gedurende 55 minuten (exclusief
pauzes). Wanneer men aandachtig is voor contra-indicaties is deelname aan een
MRI experiment met een hoog veld scanner van 7 Tesla onschadelijk. Een
interview en een audiogram wordt uitgevoerd voor de participant gescand wordt
(tinnitus patienten vullen daarnaast ook een tinnitus vragenlijst in en
ondergaan een tinnitus spectrum test), dit duurt ongeveer 60 minuten en is
onschadelijk.
Publiek
Oxfordlaan 55
Maastricht 6229 EV
NL
Wetenschappelijk
Oxfordlaan 55
Maastricht 6229 EV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De voornaamste inclusie criteria voor de patiëntengroep zijn:
* Man of vrouw tussen 18 en 75 jaar
* Subjectieve tinnitus (d.w.z. niet veroorzaakt door een akoestische bron in het hoofd, bijv., vasculaire abnormaliteiten die gepulseerde tinnitus veroorzaken),
* Stabiele tinnitus (d.w.z. aanwezig minstens acht uur per dag voor meer dan een jaar),
* Tinnitus die dominant is binnen een van drie octaven (laag: <750 Hz, midden: 750-3000 Hz, hoog: >3000; de precieze frequentie banden zullen empirische bepaald worden op basis van patiënt beschikbaarheid)
* De patiënt ontving geen medische zorg van een K.N.O. arts. De patiënt kan en wil deelnemen aan de MRI metingen, zoals beschreven in de schriftelijke toestemmingsverklaring.;De voornaamste inclusie criteria voor de gezonde proefpersonen zijn:
* Man of vrouw tussen 18 en 75 jaar
* Geen tinnitus
* De proefpersoon kan en wil deelnemen aan de MRI metingen, zoals beschreven in de schriftelijke toestemmingsverklaring.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De exclusie criteria voor de patiëntengroep zijn:
* Fletcher Index > 50 dB HL voor beide oren (d.w.z. een gemiddeld gehoorverlies in decibellen bij 1 kHz, 2 kHz en 4 kHz),
* Hyperacusis (overgevoeligheid voor geluid), phonofobie (gedefinieerd als een hardnekkige, abnormale en ongerechtvaardigde angst voor geluid), misophonie (afkeer voor bepaalde geluiden)
* Neurologische-, neurochirurgische- en psychiatrische geschiedenis
* Gebruik van dopaminerge medicatie omdat deze de fMRI scans sterk beïnvloedt (Haslinger et al., 2001, Mattay et al., 2002)
* Morbide obesitas (BMI > 35) omdat niet gegarandeerd kan worden dat deze proefpersonen in de scanner passen
* Actuele behandeling voor tinnitus en geïmplanteerde apparatuur of andere metalen voorwerpen welke niet geschikt zijn voor MRI.;De exclusie criteria voor de gezonde proefpersonen zijn:
* Fletcher Index > 50 dB HL voor beide oren (d.w.z. een gemiddeld gehoorverlies in decibellen bij 1 kHz, 2 kHz en 4 kHz),
* Hyperacusis (overgevoeligheid voor geluid), phonofobie (gedefinieerd als een hardnekkige, abnormale en ongerechtvaardigde angst voor geluid), misophonie (afkeer voor bepaalde geluiden)
* Neurologische-, neurochirurgische- en psychiatrische geschiedenis
* Gebruik van dopaminerge medicatie omdat deze de fMRI scans sterk beïnvloedt (Haslinger et al., 2001, Mattay et al., 2002)
* Morbide obesitas (BMI > 35) omdat niet gegarandeerd kan worden dat deze proefpersonen in de scanner passen
* Actuele behandeling voor tinnitus en geïmplanteerde apparatuur of andere metalen voorwerpen welke niet geschikt zijn voor MRI.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49812.068.14 |