Het onderzoeken van de (kosten)effectiviteit van mindfulness in aanvulling op de gebruikelijke zorg in volwassenen met ADHD.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
kwaliteit van leven vastgesteld met de Outcome Questionaire (OQ 45.2; Lambert
et al., 1996)
Secundaire uitkomstmaten
- geobserveerde en zelf-gerapporteerde ADHD symptomen (CAARS-IR en CAARS-SV;
Adler et al., 2008)
- executief functioneren (BRIEF-A; Goia et al., 2000)
- mindfulness vaardigheden (verkorte vorm van de FFMQ; Bohlmeijer et al., 2011)
- zelf-compassie (verkorte vorm van de SCS; Raes et al., 2011)
- gezondheid-gerelateerde kwaliteit van leven (SF-12; Ware et al., 1996)
- medische en maatschappelijke kosten (TiC-P; Institute for Medical Technology
Assessment, 2010)
- neuropsychologische testbatterij bestaande uit cognitieve taken die
neurocognitieve functies meten (Working memory task, Motivation x activation
reinforcement learning task, Probabilistic reversal learning task, Pavlovian to
instrumental transfer task, Demand selection task)
Achtergrond van het onderzoek
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een psychiatrische
aandoening die zich in de kinderjaren ontwikkelt en vaak voortduurt in de
volwassen leeftijd. De behandeling bestaat vaak in eerste instantie uit
farmacotherapie met stimulantia. Niet alle patienten willen echter medicatie
gebruiken, sommigen hebben last van van onacceptabele bijwerkingen en bij velen
leidt medicatiegebruik niet tot de gewenste vermindering in klachten. Er is
daarom behoefte aan effectieve psychosociale interventies die toegankelijk zijn
voor een grote groep patienten en die aantoonbaar kosteneffectief zijn, zoals
mindfulnesstraining.
De huidige studie beoogt te onderzoeken of mindfulnesstraining superieur is ten
opzichte van de gebruikelijke behandeling in termen van een verbetering van de
kwaliteit van leven en het executief functioneren en een vermindering van ADHD
symptomen, medische en maatschappelijke kosten.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de (kosten)effectiviteit van mindfulness in aanvulling op
de gebruikelijke zorg in volwassenen met ADHD.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek betreft een gerandomiseerd onderzoek waarin mindfulness
toegevoegd aan de gebruikelijke zorg vergeleken
zal worden met de gebruikelijke zorg. Voor en na de interventie zullen
metingen, bestaande uit een interview en online neuropsychologische tests,
plaatsvinden door geblindeerde interviewers. Na drie maanden zullen de mensen
in de controleconditie alsnog mindfulness aangeboden krijgen. Follow-up
metingen met zelfrapportage vragenlijsten zullen plaats vinden drie en zes
maanden na afloop van de training.
Onderzoeksproduct en/of interventie
We hebben een behandelprotocol ontwikkeld voor een mindfulnesstraining voor volwassenen met ADHD gebaseerd op zowel het protocol van de MBCT (Mindfulness-Based Cognitive Therapy; Segal, Williams & Teasdale, 2013) als de MAPs-training (Mindful Awareness Practices; Zylowska, 2012). Deze interventie wordt vergeleken met de gebruikelijke behandeling, welke meestal bestaat uit farmacotherapie met stimulantia en psychoeducatie.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie wordt uitgevoerd met wilsbekwame volwassenen en onderzoekt een
therapeutische interventie. Aan deelname zijn geen kosten verbonden. Er zijn
geen directe risico's verbonden aan dit onderzoek. Tijdens de training kunnen
deelnemers zich meer bewust worden van hun ADHD symptomen, zoals onrust en
aandachtsproblemen. Dit kan confronterend zijn voor de deelnemer. We verwachten
echter niet dat dit de deelnemers schade toebrengt. Patienten kunnen tijdens
deelname aan de mindfulnesstraining medicatie voor ADHD blijven gebruiken,
zoals psychostimulantia. Het onderzoek vraagt een tijdsinspanning van de
patienten, omdat deelnemers meerdere interviews moeten ondergaan,
neuropsychologische taken moeten uitvoeren en ze wordt gevraagd online
vragenlijsten in te vullen op verschillende tijdstippen.
Publiek
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525 GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6525 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om deel te nemen aan deze studie, moet iemand voldoen aan de volgende criteria:
• Primaire diagnose ADHD, volgens de DSM-5 op grond van een gestructureerd interview voor ADHD (de DIVA)
• Bereid om gerandomiseerd te worden in de interventiegroep (de mindfulnesstraining) of de gebruikelijke behandeling.
• In staat om Nederlandse vragenlijsten in te vullen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Personen die aan één of meer van de volgende criteria voldoen worden geëxcludeerd voor deelname aan deze studie:
• 18 Jaar of ouder
• Psychotische symptomen
• Depressieve stoornis met psychotische symptomen of suïcidaliteit
• Actieve manische episode
• Borderline of antisociale persoonlijkheidsstoornis
• Middelenafhankelijkheid
• Autisme spectrum stoornis
• Ticstoornis met vocale tics
• Leermoeilijkheden of andere cognitieve beperkingen
• De Nederlandse taal niet beheersen
• Eerder deelgenomen aan een MBSR or een MBCT
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL48776.091.14 |