optimization of a new 3 Tesla Magnetic Resonance Imaging protocol for imaging of the aortic vessel wall in order to enhance the identification of individuals at highest risk of developing clinically manifest atherosclerosisOptimalisatie van een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. inter-scan reproduceerbaarheid, in vergelijking met bestaande methoden
2. scantijd in vergelijking met de huidige scanprotocol
3. vergelijken van de MRI-scan beelden van de vaatwand met de reeds verrichte
CT-scan (standaard)
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Slagaderverkalking vergroot het risico op hart- en vaatziekten, zoals een
hartaanval of een beroerte. Slagaderverkalking kan op verschillende plaatsen in
het lichaam voorkomen, waaronder de kransslagaders en de grote
lichaamsslagader. Om beschadiging van belangrijke organen te voorkomen is het
van belang om afwijkingen in de slagaders vroegtijdig op te sporen en te
behandelen. Sinds kort is het mogelijk om met de 3 Tesla MRI scanner de grote
lichaamsslagader in beeld te brengen. In dit onderzoek zullen we het MRI
protocol, dat gebruikt wordt om deze slagaders af te beelden, verder
verbeteren. Met dit verbeterd MRI protocol zullen mogelijk in de toekomst
patiënten met slagaderverkalking in de grote lichaamsslagader vroegtijdig
opgespoord en behandeld kunnen worden. Daarbij zal ook mogelijk de
onderzoeksduur verkort worden.
Doel van het onderzoek
optimization of a new 3 Tesla Magnetic Resonance Imaging protocol for imaging
of the aortic vessel wall in order to enhance the identification of individuals
at highest risk of developing clinically manifest atherosclerosis
Optimalisatie van een nieuw 3T MRI protocol voor het afbeelden van de vaatwand
van de aorta, om de indentificatie van personen die een hoog risico lopen op
het ontwikkelen van klinisch-manifeste atheroslerose.
Onderzoeksopzet
cross-sectionele studie
Inschatting van belasting en risico
De risico's verbonden aan deze studie zijn minimaal. Het infuus, het toedienen
van contrast en de MRI scan zijn veilige procedures die ook veelvuldig
plaatsvinden in de reguliere patiëntenzorg en waarbij zeer zelden bijwerkingen
optreden zoals bijvoorbeeld een allergische reactie. Als een bijwerking
optreedt, is deze gemakkelijk en goed te behandelen. Het gezondheidsrisico is
daarom minimaal. Bovendien brengen deze procedures geen potentiele schade toe
aan het individu. Daarnaast is het zo dat als de MRI scan laat zien dat er een
verhoogd risico bestaat op cardiovasculaire ziekte dan wel andere bevindingen
aantoont die medisch handelen noodzakelijk maken, worden zowel de participant
als diens huisarts op de hoogte gebracht van de bevinding. Bij bevindingen van
atherosclerose die dusdanig ernstig is, dat behandeling noodzakelijk is,
verwijst het onderzoeksteam de participant door naar de huisarts voor
cardiovasculair risicomanagement (de huisarts zal het advies krijgen om te
handelen conform standaard 84 van het Nederlands Huisartsengenootschap genaamd:
*Cardiovasculair risicomanagement*.
Deze studie heeft veel potentie. Het gebruik van de MRI techniek heeft vele
voordelen: het is een veilige procedure, maakt geen gebruik van straling, is
geschikt voor herhaalde metingen zonder bijwerkingen, heeft excellente
capaciteit om verschillende stadia van atherosclerose reproduceerbaar te
beoordelen, kan onderscheid maken tussen verscheidene atherosclerotische
componenten en kan atherosclerose al inzichtelijk maken op jonge leeftijd. Het
innovatieve van deze studie is daarnaast dat de haalbaarheid van een recente
technologische ontwikkeling (de zogeheten *selectieve excitatie* techniek)
beoordeeld wordt, die tot doel heeft de scantijd te beperken zonder daarbij in
te boeten aan kwaliteit. Beperking van de scantijd kan een enorme vermindering
in de kosten van de gezondheidszorg met zich meebrengen. Bovendien kan vanwege
deze ontwikkeling, de MRI techniek in de toekomst mogelijk gebruikt worden als
een screenings tool om atherosclerose al op jonge leeftijd te detecteren. Dit
zal op haar beurt mogelijk leiden tot vroege initiatie van kosteneffectieve
preventieve strategieën bij (jonge) personen die een hoog risico lopen op het
ontwikkelen van klinisch manifeste atherosclerose.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- man of vrouw
- vrijwilligers
- 18 jaar of ouder
- hebben CT scan ondergaan (cardiac getriggered) waarbij de aorta is afgebeeld
- tenminste 1 plaque aanwezig in de aorta (gedefinieerd als luminale protrusie van > 1 mm radiale dikte);De aanvaardbare tijdsinterval tussen de CT scan en de MRI scan is voor deze studie maximaal 6 weken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- zwangerschap
- gedocumenteerde allergie voor gadolinium
- personen met verminderde nierfunctie (GFR < 60ml/min)
- onmogelijkheid om een MRI te ondergaan (volgens de standaard contra-indicaties voor MRI, zoals gebruikt in de klinische praktijk)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49505.041.14 |