Preventie van knie artrose bij vrouwen met overgewicht; lange termijn follow-up

Het huidige project betreft een vervolg op een in 2012 afgeronde randomized
controlled trial naar de effecten van een leefstijlinterventie gericht op
afvallen en een placebo-gecontroleerd glucosamine sulfaat interventie bij
vrouwen van middelbare leeftijd met overgewicht. In het totaal hebben 407
vrouwen tussen de 50 en 60 jaar deelgenomen aan dit onderzoek. Na een
gemiddelde follow-up van 2,5 jaar was er een kleine maar significante daling in
lichaamsgewicht in de interventie groep van de leefstijlinterventie te zien. Er
bleek over deze relatief korte follow-up periode geen significant effect, maar
wel een positieve trend van de leefstijlinterventie op het aantal nieuwe
gevallen van knieartrose. Er is geen preventief effect van de glucosamine
sulfaat aangetoond. Wel bleek er een nadelig effect van de glucosmaine sulfaat
op het aantal mensen met een verhoogd bloedsuiker na 30 maanden.
Internationale literatuur schrijft voor dat om de effecten van gewichtsreductie
op gezondheidsfactoren goed te evalueren een minimale follow-up duur van 4 jaar
noodzakelijk is. Vandaar dat we alle deelneemsters van de originele trial nu,
na gemiddeld 6,5 jaar, nogmaals willen benaderen. Deze follow-up duur geeft ons
tevens de mogelijkheid om, in tegenstelling tot de in de originele studie, het
ontstaan van klinische knie artrose en afwijkingen op de röntgenfoto apart te
evalueren. Daarmee kunnen we een gedetailleerder beeld krijgen van het ontstaan
van knie artrose en van eventuele interventie effecten op beide vormen van
artrose. 95% van alle deelneemsters die op de eindmeting van de originele trial
zijn geweest, heeft toestemming gegeven om benaderd te worden voor een
eventueel vervolg van de studie.

Doel van het huidige project is het evalueren van de lange termijn effecten van
a) een pragmatische leefstijlinterventie gericht op afvallen en b) een 30
maanden durende placebo-gecontroleerde interventie met glucosamine sulfaat op
het ontstaan van knie artrose na 6,5 jaar bij vrouwen met overgewicht.

Alle vrouwen die bij de eindmeting van de originele trial toestemming hebben
gegeven om nogmaals benaderd te worden, zullen worden aangeschreven om om hun
deelname te vragen. Na het telefonisch checken van de in- en exclusie criteria,
het beantwoorden van eventuele vragen en bij instemming van de proefpersoon zal
een afspraak gemaakt worden voor een eenmalige meting. Tijdens deze meting zal
een vragenlijst en een lichamelijk onderzoek worden afgenomen, een röntgenfoto
en MRI van beide knieën worden gemaakt en middels een venupunctie bloed worden
afgenomen. Na deze metingen (± 90 minuten) is de deelname van de proefpersoon
direct ten einde; er wordt geen interventie getest en ook zal er geen follow-up
plaatsvinden.

De metingen betreffen dezelfde metingen als uitgevoerd op de eindmeting van de
originele trial, dus alle deelneemsters zullen bekend zijn met de belasting van
deelname. De belasting van deelname en de risico's van de uit te voeren
metingen zijn zeer laag. Het betreft slechts een eenmalige meting van ± 90
minuten waarbij er alleen een zeer licht verhoogd risico ligt bij het maken van
de röntgenfoto (straling) en het afnemen van het bloed middels de venupunctie.