Met deze studie willen we kijken of deze zogenoemde Functionele Elektrische Stimulatie (FES) van beide onderbenen zo is in te stellen dat het in de toekomst leidt tot een bruikbare praktische oplossing voor mensen met MS.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel infecties en ontstekingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bij patiënten met MS zullen intra-individuele veranderingen in energiekosten
van het lopen, netto enkel power en loopsnelheid worden beoordeeld tussen de
condities met FES en zonder FES.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
In deze studie wordt onderzocht of de afzetkracht van de kuitspieren tijdens
het lopen verbeterd kan worden met behulp van elektrische prikkels. Deze
elektrische impulsen worden via een stimulatieapparaat en plakkers op de
kuitspieren gegeven. Uit eerder onderzoek van de afdeling
revalidatiegeneeskunde VUmc bij mensen met MS is gebleken dat de afzetkracht
van de kuitspieren van groot belang is om goed en energiezuinig te kunnen
blijven lopen. Tevens bleek dat ondersteuning met een enkel-voet-spalk niet
altijd de juiste oplossing is.
Doel van het onderzoek
Met deze studie willen we kijken of deze zogenoemde Functionele Elektrische
Stimulatie (FES) van beide onderbenen zo is in te stellen dat het in de
toekomst leidt tot een bruikbare praktische oplossing voor mensen met MS.
Onderzoeksopzet
Deze proof of principle studie bestaat uit verschillende experimenten bij
gezonde deelnemers en bij mensen met MS. Vanwege de fysieke ongemakken, zullen
de experimenten in de eerste plaats worden uitgevoerd bij 5 gezonde deelnemers.
Vervolgens worden de experimenten gevalideerd bij 5 mensen met MS.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Functionele Elektrische Stimulatie van kuitspieren
Inschatting van belasting en risico
De Geoznde deelnmers komen 2 dagdelen naar het bewegingslaboratorium, de mensen
met MS komen 3 dagdelen.
Eventuele risico's en bijwerkingen zijn gerelateerd aan:
1. FES
De elektrische spierprikkeling vindt plaats door middel van elektrodes die op
de huid geplaatst worden. In het verleden zijn de volgende bijwerkingen van FES
voorgekomen: pijn bij de prikkeling, roodheid van de huid, en een warmtegevoel
in het geprikkelde gebied. Deze bijwerkingen verdwijnen meestal direct na het
verlagen van de stroom of het stoppen van de stimulatie. Sommige mensen blijken
een allergische reactie te hebben op de plakelektrodes. Dit zal vooraf
utigevraagd worden.
2. Lopende band.
De meeste mensen zijn na 2 minuten gewend aan het lopen op een loopband. Om
veiligheidsredenen zal iedereen een harnas dragen, zodat men niet kan vallen.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vijf gezonde deelnemers en 5 mensen met MS en een verminderde pus-off van beide benen, zoals blijkt uit 3D bewegingsanalyse worden gerecruteerd. Om in aanmerking te komen voor deelname, worden alleen ambulante volwassenen (18-65 jaar) uitgenodigd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
FES is absoluut gecontra-indiceerd voor deelnemers met een pacemaker. De elektrische impulsen kunnen leiden tot verstoringen van de pacemaker sensoren, en een levensbedreigende situatie veroorzaken. Zwangere vrouwen zullen ook worden uitgesloten van deelname. Verminderd gevoel van pijn, verwondingen huid of open wonden op het gebied van kuitstimulatie geldt als een potentiële uitsluitingscriterium.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49823.029.14 |