Doel van het onderzoek is het vergelijken van een invasieve druk meter voor intracraniele druk (huidig beleid) met niet-invasieve druk monitor
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Verhoogde intracraniale druk en hydrocephalus
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-correlatie druk meting invasieve meting vs niet-invasieve meting
Secundaire uitkomstmaten
functionaliteit en gebruikersgemak
Achtergrond van het onderzoek
Het gaat om patienten op een IC met een traumatisch hersenletsel. Als standaard
onderdeel van de zorg heeft de patient een drukmeter gekregen om de druk in de
hersenen te meten. Indien de druk te hoog wordt zal aanvullend onderzoek gedaan
worden waarom de druk oploopt en zullen er eventueel maatregelen genomen
worden. Momenteel wordt de druk gemeten door middel van een invasieve drukmeter
door middel van een gaatje in de schedel.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is het vergelijken van een invasieve druk meter voor
intracraniele druk (huidig beleid) met niet-invasieve druk monitor
Onderzoeksopzet
-Allereerst zullen wij familie van patient informeren over de studie.
-Vervolgens krijgt contactpersoon een dag bedenktijd en zullen we de volgende
dag vragen het toestemmingsformulier in te vullen.
-na akkoord start meting van niet-invasieve monitor middels een geluidsignaal
via dopjes in de horen. Het geluids niveau is heel laag en niet vervelend.
Maximaal zal er op 2 dagen gemeten gaan worden.
Inschatting van belasting en risico
-hooguit minimale belasting
-standaard zorg zal gewoon plaats vinden
-daarnaast krijgt patient 2 oordopjes in met laag volume geluid. dopjes zouden
kunnen irriteren dus daar wordt opgelet. Bij 80 eerdere proefpersonen was er
geen probleem
Publiek
Hilvarenbeekseweg 60
Tilburg 5022 GC
NL
Wetenschappelijk
Hilvarenbeekseweg 60
Tilburg 5022 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ernstig neurotrauma, leeftijd tussen 18-85 jaar, opgenomen op IC met een invasieve ICP monitor
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
oor ontsteking, zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48862.028.14 |