Haalbaarheid van het trainen van de arm/hand functie met het SCRIPT2 systeem (actief-aangestuurde orthese) in de thuissituatie na een beroerte

Na een beroerte (CVA) hebben veel patiënten last van een verminderde motorische
functie van de arm en hand. Optimaal herstel van de arm en handfunctie is
belangrijk voor CVA-patiënten om zelfstandig activiteiten van het dagelijks
leven uit te kunnen voeren. Om het herstel van de armfunctie na CVA te
stimuleren is intensieve, taak-specifieke training, met een actieve bijdrage
van de patient van essentieel belang. Hiervoor is de toepassing van robotische
systemen in de revalidatie veelbelovend. Het onderzoek met betrekking tot
robotica tot nu toe laat vooral significante vooruitgang zien in de motorische
functie in de proximale arm, maar nog maar weinig studies laten vooruitgang in
activiteiten in het dagelijks leven zien. In het SCRIPT2 project wordt een
nieuwe robot technologie ontwikkeld voor thuisrevalidatie, die het
herhaaldelijk oefenen van arm- en met name handbewegingen na een beroerte
vergemakkelijken, met als doel het vergroten van de zelfstandigheid van de
patient.

Het primaire doel van deze studie is het meten van de gebruikersacceptatie van
het SCRIPT2 systeem, na technologie ondersteunde (actief-aangestuurde) arm/hand
training voor CVA-patienten in de thuissituatie. Secundaire doelen zijn het
onderzoeken of patienten hun totale trainingsduur verhogen wanneer ze de kans
hebben om extra te trainen, te onderzoeken of (extra) training veranderingen
laat zien in arm/hand functie, en welke factoren hieraan bijdragen. Ook willen
we een direct orthotisch effect onderzoeken, waarbij wordt gekeken naar
verschillen in globale arm/hand motor functie en bewegingsuitslag tussen een
passief-aangestuurde en actief-aangestuurde orthese.

Deze exploratieve haalbaarheidsstudie heeft een longitudinaal design. Er zijn
twee evaluatiemetingen: een vóór de zes weken training (baseline), en een in de
week ná de zes weken training.

Gedurende zes weken zullen chronische CVA-patienten worden aanbevolen om 180 minuten per week (6 dagen, 30 minuten/dag) technologie ondersteunende arm en hand training te volgen. De training vindt in de thuissituatie plaats. De training bestaat uit arm en handbewegingen gedurende het uitvoeren van computerspellen, waarbij de proefpersoon de SCRIPT2 actief-aangestuurde hand orthese draagt die ondersteuning geeft bij het strekken van de pols en bij handopening, en de SaeboMAS voor zwaartekrachtcompensatie van de proximale arm. Tijdens de zes weken training zal op afstand, off-line, toezicht worden gehouden door een therapeut.

Deelname aan deze studie kan een direct voordeel voor de deelnemer hebben, in
de vorm van extra training van de aangedane arm en hand. Of en in welke mate
dit voordeel zich zal openbaren, kan niet vooraf worden bepaald, aangezien het
vergaren van deze informatie een van de doelen van deze studie is.
De risico's voor de deelnemers zijn beperkt tot een minimum, aangezien de
bewegingstaken bestaan uit functionele en bekende arm en hand bewegingen en
worden uitgevoerd binnen de mogelijkheden van de deelnemer, terwijl hij/zij
zit.
Tijdens training zullen deelnemers de SCRIPT 2 actief-aangestuurd orthese
dragen. Dit is een exoskelet dat in contact staat met de arm en hand van de
deelnemer, door het geven van ondersteuning aan de pols en hand met behulp van
veren (series-elastic actuation). Daarnaast zal de hoeveelheid kracht worden
gecontrolleerd, zodat er geen plotselinge buitensporige krachten zullen
ontstaan. De orthese heeft een aantal veiligheidsstops, zodat de arm en hand
niet in posities kunnen worden gebracht die de deelnemer niet zelf kan
bereiken. De hoeveelheid ondersteuning kan worden aangepast, om zo meer of
juist minder ondersteuning te geven aan pols en vinger extensie. De hoeveelheid
kracht is beperkt, het kan maximaal 0.3Nm geven, en dat is niet genoeg om
schade te veroorzaken. Daarnaast is het voor deelnemers niet mogelijk om zelf
de hoeveelheid ondersteuning aan te passen. De hoeveelheid ondersteuning kan
alleen worden aangepast door ervaren healthcare professionals over de zes weken
training, gebaseerd op de voortgang van de deelnemer zoals bijgehouden in de
portal en geobserveerd tijdens wekelijkse huisbezoeken.
De aanbevolen trainingssessies zullen verspreid worden over de week, om zo de
belasting op de deelnemer zo klein mogelijk te houden. Bovendien zal de
deelnemer op afstand in de gaten worden gehouden door een healthcare
professional, om zo overbelasting te minimaliseren. Daarnaast zijn de metingen
in deze studie (bewegingsanalyse, functionele schalen) allemaal non-invasief en
brengen zo geen riscio met zich mee voor de deelnemers.