Het onderzoeken van het directe effect van caffeïne op de ademhaling van het tevroeggeboren kind bij de geboorte.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen bij neonaten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Gemiddeld ademminuutvolume tussen 7-10 minuten na toediening caffeïne
Secundaire uitkomstmaten
- Gemiddelde toename tot maximum teugvolume tussen 7-10 minuten na toediening
caffeïne
- Zuurstof saturatie en hartslag frequentie in de eerste 10 minuten na
toediening caffeïne
- Maximale hoeveelheid gegeven zuurstof in de eerste 10 minuten na de
geboorte
- Totale hoeveelheid pure zuurstof gegeven aan de patiënt (zuurstol
"load") in de eerste 10 minuten na de geboorte. Dit wordt berekend met
inachtneming van het geboortegewicht, teugvolumes, ademhalingsfrequentie,
hoeveelheid toegevoerde zuurstof en duur tot stabilisatie
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks dat onderzoek onze zorg voor de pasgeborene heeft verbeterd op het
gebied van de ademhaling en hemodynamiek, is er nog onvoldoende aandacht voor
het kind direct na de geboorte, Voor een succesvolle transitie van de
pageborene zijn direct na de geboorte grote fysiologische veranderingen
noodzakelijk. De transitie van tevroeggeborenen verloopt vaak met problemen,
vooral doordat het ademhalingsstelsel nog onrijp is. Hierdoor hebben
tevroeggeborenen vaak ondersteuning nodig direct na de geboorte.
In de afgelopen jaren is eht duidelijk geworden dat positieve druk beademing
nadelige gevolgen kan hebben voor de hemodynamiek en het ademhalingsstelsel.
Beademing direct na de geboorte kan longschade veroozaken. Dit kan tot zorgen
voor een ontstekingsreactie ontstaat, wat ook gevolgen kan hebben voor de rest
van het lichaam. Beademing kan er ook voor zorgen dat de hersendoorbloeding
niet meer constant is wat kan leiden tot hersenschade. De hoeveelheid
hersenschade houd verband met hoe invasief er direct na de geboorte wordt
beademd.
De algemene consensus is om zo veel mogelijk invasieve beademing en mechanische
ventilatie te omzeilen. Dit gebeurt door pasgeborenen zo veel mogelijk
non-invasief te ondersteunen door middel van positieve luchtwegdruk (CPAP).
Tevroeggeborenen hebben echter vaak moeite met ademen direct na de geboorte.
Hierdoor moet een groot deel van deze kinderen daarom uiteindelijk toch
geïntubeerd en beademd worden. Echter, om te zorgen voor zo min mogelijk
schade, moeten intubatie van tevroeggeborenen zo veel mogelijk vermeden worden.
Als standaard zorg krijgen tevroeggeborenen caffeïne om het ademen te
stimuleren. Caffeïne is de primaire behandeling voor apneu's die gerelateerd
zijn aan de prematuriteit. Een grote gerandomiseerde studie heeft laten zien
dat het gebruik van caffeïne in tevroeggeboren kinderen veilig is. Het zorgt er
ook voor dat longschade (bronocpulmiare dysplasie) afneemt en dat het de
positief is voor de langetermijnprognose.
Caffeïne wordt standaard gegeven aan kinderen geboren onder de 30 weken
gestatieduur. De eerste dosering wordt danwel in de opvangkamer (direct na
geboorte), danwel op de afdeling gegeven. Sommige neonatologische centra
bevelen aan om caffeïne direct na de geboorte te starten, omdat dit dan zo snel
mogelijk zorgt voor het stimuleren van de ademhaling. Doordat dit zo vroeg
mogelijk na de geboorte gegeven wordt is de transitie van de pasgeborene naar
het extra-uteriene leven mogelijk sneller.
Als caffeïne een direct effect heeft op de ademhaling en daarmee ervoor zorgt
dat de transitie beter verloopt en er minder (invasive) ondersteuning gegeven
hoeft te worden dan heeft deze behandeling de potentie om de prognose van de
pasgeborene te verbeteren.
Ondanks dat er een aantal studies zijn gedaan naar het effect van caffeïne op
de ademhaling is er nog geen studie gedaan naar het directe effect van caffeïne
(direct na dat het gegeven wordt) op de ademhaling en op de transitie. Daarom
willen wij een pilot studie doen om het effect van caffeïne op de ademhaling te
bestuderen, De uitkomst van deze studie kan gebruikt worden om een rationale te
verschaffen voor een grotere gerandomiseerde studie met een primaire klinische
uitkomst.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het directe effect van caffeïne op de ademhaling van het
tevroeggeboren kind bij de geboorte.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Alle metingen zijn observationeel en zullen niet veranderen aan de behandeling.
Het geven van caffeïne direct na de geboorte of op de afdeling is volgens
protocol. Alleen het tijdstip van het geven van caffeïne zal worden
gerandomiseerd. Daarom is de belasting en het risico voor de pasgeborene
minimaal.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Prematuurgeboren kinderen geboren <30 weken gestatieduur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Congenitale afwijkingen die een nadelig effect hebben op ademhaling of beademing, waaronder: congenitale hernia diafragmatica, een tracheale-oesophageale fistel of cyanotische hartziektes
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50165.058.14 |