Een open-label onderzoek met een vaste behandelvolgorde in gezonde mannelijke vrijwilligers om het effect van enkelvoudige en meervoudige doseringen van JNJ-54861911 te onderzoeken
op componenten van een cocktail van medicijnen representatief voor CYP3A4, CYP2C9 en CYP1A2 substraten

1.Mannen in de leeftijd 18 tot en met 55 jaar
2. Vrijwilligers moeten een body mass index (BMI) hebben tussen 18 en 30
kg/m2, inclusief (BMI = gewicht / lengte ²) en een lichaamsgewicht van niet minder
dan 50 kg.
3. Subject moeten gezond zijn op basis van lichamelijk onderzoek, medische
geschiedenis, bloeddruk en polsmeting en ECG, uitgevoerd bij screening en Dag 1 (pre-dose)
Geringe afwijkingen in ECG, die niet als klinisch relevant door de onderzoeker worden gezien, zijn
aanvaardbaar.

1. Vrijwilliger heeft klinisch significante abnormale bevindingen bij lichamelijk
onderzoek, de vitale functies of 12 afleidingen ECG (incl. QTcF> 450msec, Links
Bundeltakblok, AV-blok tweedegraads of hoger, permanent
pacemaker of implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD)) bij screening
of toelating (tot Dag 1 predosis), die naar het oordeel van de
onderzoeker zijn niet geschikt en redelijk voor de bevolking jonger dan
studie.
2. Vrijwilliger heeft een medische geschiedenis van lever-of nierinsufficiëntie; closedangle glaucoom, significante afwijkingen op gebied van hart, bloedvaten, longen, gastro-intestinale, endocriene (bv. ziekte van de schildklier, diabetis mellitus), neurologische, hematologische, reumatologische, psychiatrische of metabole stoornissen.
3. Vrijwilliger heeft een geschiedenis van epilepsie of toevallen of onverklaarbare black-outs
anders dan vasovagale collaps.
4. Vrijwilliger heeft een bekende geschiedenis van glucose-6-phopshate dehydrogenase
deficiëntie (G6PD)-deficiëntie (favism)
5. Vrijwilliger heeft allergieën, overgevoeligheid of intolerantie bekend om JNJ-54861911 of de hulpstoffen (zie IB), sulfonamiden, midazolam,
cafeïne of tolbutamide.
6. Vrijwilliger heeft contra-indicaties voor het gebruik van cafeïne, midazolam of
tolbutamide per lokale informatie voorschrijven.
7. Vrijwilliger heeft een grote operatie gehad, (bv, waarbij algemene verdoving)
binnen 8 weken voor screening, of is niet volledig hersteld van
een operatie.