De relatie tussen C3 en vitamine D in zowel vetweefsel als serum onderzoeken in morbide obese proefpersonen en in proefpersonen die gewicht hebben verloren ten gevolgde van bariatrie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Aandoening
Morbide obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het analyseren van het effect van gewichtsverlies op de relatie tussen C3 en
vitamine D in vetweefsel en serum.
Secundaire uitkomstmaten
De relatie van vitamine D en C3 met algemene markers van inflammatie en
klassieke cardiovasculaire risicofactoren, in zowel vetweefsel als serum in
kaart brengen, evenals het effect van gewichtsverlies op deze relaties. Acute
postoperatieve veranderingen in serum C3 spiegels in kaart brengen in zowel
slanke als obese proefpersonen.
Achtergrond van het onderzoek
Er is een toenemende hoeveelheid bewijs dat het immuunsysteem betrokken is bij
de metabole processen die de biologie en functie van het vetweefsel reguleren.
Zodoende kan het immuunsysteem ook betrokken zijn bij het ontstaan of
beïnvloeden van morbide obesitas en obesitas-gerelateerde aandoeningen. De
exacte schakel tussen metabolisme en immunologie is tot op heden helaas niet
bekend. Zowel complement C3 als vitamine D zijn in de literatuur geassocieerd
met inflammatie en metabolisme in obesitas. Verhoogde C3 spiegels zijn
geassocieerd met het metabool syndroom, dyslipidemie en insuline resistentie.
Ongepubliceerde data uit onze kliniek laten een negative correlatie zien tussen
complement C3 en vitamine D. Het doel van deze studie is om de biologie van
vitamine D en C3, in zowel vetweefsel als serum, in kaart te brengen. Verder
wordt de relatie tussen C3 en C3-resistentie met inflammatiemarkers en
metabolisme in morbide obese patienten onderzocht.
Doel van het onderzoek
De relatie tussen C3 en vitamine D in zowel vetweefsel als serum onderzoeken in
morbide obese proefpersonen en in proefpersonen die gewicht hebben verloren ten
gevolgde van bariatrie.
Onderzoeksopzet
Een single center cross-sectional en longitudinale studie.
Inschatting van belasting en risico
Na informed consent zullen de obese patienten hetzelfde protocol doorlopen als
andere patienten gepland voor bariatrie. Tijdens iedere venapunctie zal
ongeveer 30 mL extra bloed worden afgenomen. Bij zowel de slanke als obese
proefpersonen wordt een extra venapunctie ingepland op de dag van opname en 7
dagen na de operatie. Tijdens de preoperatieve screening en de follow-up zal
aanvullend een echocardiogram, een IMT- en PWV-meting worden verricht. Tijdens
de ingreep worden twee samples vetweefsel afgenomen; 3 gram subcutaan
vetweefsel en 5 gram visceraal vetweefsel. De patient zal geen nadelige
gevolgen ondervinden ten gevolge van de afname van het vetweefsel. Wanneer
deelnemende obese patienten een electieve cholecystectomie dienen te ondergaan
na de bariatrische ingreep zullen opnieuw vetweefselsamples worden afgenomen.
De follow-up periode is 5 jaar.
Publiek
Kleiweg 500
Rotterdam 3045PM
NL
Wetenschappelijk
Kleiweg 500
Rotterdam 3045PM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gepland voor bariatrische chirurgie (dat betekent BMI >40 of BMI>35 met comorbiditeit)
Gepland voor laparoscopische cholecystectomie (BMI <30)
Leeftijd 18 of hoger
Informed consent gegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Cholecystectomie in de voorgeschiedenis
Een acute inflammatoire ziekte binnen 6 weken voor de geplande ingreep
Immuun modulerende therapie binnen 6 weken voor de geplande ingreep
Patienten die gepland staan voor een bariatrische ingreep en cholecystectomie in 1 etappe
Patienten die de gegeven informatie niet kunnen lezen en/of begrijpen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47891.101.14 |
OMON | NL-OMON28337 |