Open-label multicenter vervolgonderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van dovitinib op de lange termijn bij patiënten met solide tumoren die meegedaan hebben aan een onderzoek met dovitinib (TKI258) als enige geneesmiddel en die volgens de onderzoeker baat hebben bij voortzetting van de behandeling met dovitinib (CTKI258A2X01B)

Dit is een vervolgonderzoek voor proefpersonen die het onderzoek CTKI258A2120
volledig hebben doorlopen.
Proefpersonen kunnen door deel te nemen aan dit vervolgonderzoek de behandeling
met dovitinib continueren. In dit onderzoek worden de effecten van het middel
op lange termijn bestudeerd. Alle patiënten worden behandeld met actieve
studiemedicatie.

Verzamelen van gegevens over de veiligheid en verdraagbaarheid van monotherapie
met dovitinib op de lange termijn.

Multicenter fase III niet vergelijkend vervolgonderzoek. Voortzetting van de
dovitinib dosering uit de voorloopstudie. Aanpassing van de dosering mogelijk.
Behandeling tot onaanvaardbare bijwerkingen, intrekken van toestemming of
gebrek aan baat van de behandeling.
Minstens 25 patiënten.

Behandeling met dovitinib.

Risico: Bijwerkingen van studiemedicatie.
Belasting: Bezoeken elke 4 weken. Laatste bezoek 30 dagen na de laatste
dosering van de onderzoeksmedicatie. Elk bezoek: lichamelijk onderzoek,
bloedonderzoek (ca. 10 ml bloed), urineonderzoek en ECG. Minimaal elke 16
weken: tumormetingen. Bij de start: MUGA-scan of echocardiogram.