Ontwikkeling en validatie van een gehumaniseerd muismodel voor psoriasis dat kan worden gebruikt om de effectiviteit van nieuwe therapeutica te analyseren.

Psoriasis is een veelvoorkomende ziekte (2% van de bevolking wereldwijd), die
erg belastend is voor de patient. De huidige behandelingsmethoden zijn
suboptimaal en vooral gericht op symtpoombestrijding. De ontwikkeling van
nieuwe therapeutica vraagt om toesting van werkzaamheid en effectiviteit in een
gevalideerd proefdiermodel. Echter, de huid van de meeste proefdieren is zeer
verschillend van de mens.

TNO heeft in de afgelopen jaren een gehumaniseerd psoriasis model ontwikkeld
waarbij niet-laesionale huid van patienten wordt getransplanteerd op muizen.
Vervolgens worden gestimuleerde, autologe immuuncellen (PBMC geisoleerd uit het
bloed van de patienten) geinjecteerd in het humane biopt om het psoriatische
proces te synchroniseren. Dit gehumaniseerde muismodel is geschikt voor het
pre-klinisch testen van de werkzaamheid en effectiviteit van nieuwe
therapeutica. De resultaten van deze experimenten hebben een hele hoge
relevantie als het gaat om de vertaalbaarheid naar psoriasis patienten. Omdat
het hier pre-klinisch onderzoek betreft hebben de patienten geen direct
(therapeutisch) voordeel door deelname.

Per januari 2014 heeft TNO Triskelion, een dochteronderneming van TNO, het
gehumaniseerde muismodel en de opgebouwde expertise m.b.t. psoriasis onderzoek
van TNO overgenomen. Medewerkers van TNO gaan training verzorgen aan de
medewerkers van TNO Triskelion om de studies uit te kunnen voeren. In eerste
instantie zal getraind worden met transplantatie van 'surplus-huid van
borstoperaties' om de operatie techniek aan te leren. Pas daarna zullen
getrainde TNO Triskelion medewerkers daadwerkelijk de huid van psoriasis
patienten gebruiken (zoals in deze aanvraag beschreven) om het gehumaniseerde
muismodel op te zetten en te valideren.

In dit onderzoek wordt het materiaal van 6 donoren gebruikt om een gehumiseerd
psoriasis model in muizen te ontwikkelen en te valideren.

TNO Triskelion beoogt een gehumaniseerd model voor psoriasis in muizen te
ontwikkelen en te valideren, wat kan worden gebruikt om de effectiviteit van
nieuwe therapica voor psoriasis te onderzoeken. Naast een dier-ethische
toestemming dient ook een medisch etische toestemming te worden verkregen. Voor
het gehumaniseerde muismodel worden namelijk huidbiopten van psoriasis
patienten afgenomen en
getransplanteerd op muizen. Tevens wordt bloed van de patienten afgenomen voor
de isolatie van immuuncellen die in het biopt worden geinjecteerd om het
psoriatisch proces te boosten. Zoals in het onderzoeksprotocol wordt
beschreven, wordt eenmalig per patient 4
huidbiopten en bloed afgenomen (Appendix 1, section 4.6).

Voor patienten die deelnemen aan dit onderzoek zal TNO Triskelion een
verzekering afsluiten (zie appendix 5). Daarnaast zijn de medische risico's
gering. Een week na afname van het bloed, de huidbiopten en het hechten van de
huid vindt nacontrole plaats en worden de hechtingen bij het onderzoekscentrum
verwijderd. Tevens wordt, na toestemming van de patient, de huisarts
geinformeerd over deelname.