Het primaire doel van dit onderzoek is om het effect van een kort, hoog gestructureerd, ouder gebaseerd interventieprogramma op de klankproductieontwikkeling te onderzoeken bij zeer te vroeg geboren kinderen met een klankproductieprobleem op 2-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
speech sound development
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is het totaal aantal verworven consonanten ( number of
acquired consonants - NAC), 12 maanden na aanvang van de behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire uitkomstmaten zijn Percentage Correct Consonants (PCC), Phonological
Mean Length of Utterance (PMLU), Child Health Questionnaire (CHQ) score en de
Visual Analogue Scale (VAS) score voor gezondheid-gerelateerde kwaliteit van
leven, Vertaanbaarheid in context (ICS) en 9-puntsschaal voor tevredenheid over
communicatie in alledaagse situaties.
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland wordt 2% tot 3% van de kinderen zeer te vroeg geboren (d.w.z.
zwangerschapsduur <32 weken of geboortegewicht <1500 gram). Problemen met
klankproductie en voorbereidend lezen (<10e centiel) komen 3 tot 5 keer meer
voor in deze groep; 24% van de zeer te vroeg geboren kinderen heeft geen
genormaliseerde spraak op de leeftijd van 6 jaar. Op dit moment start
behandeling voor klankproductieproblemen pas na de 3e verjaardag. Ondanks dat
spraaktherapie effectief lijkt, duurt het een lange tijd voordat kinderen met
klankproductieproblemen een adequate klankproductie hebben (ongeveer 25% van
alle kinderen met klankproductieproblemen heeft geen genormaliseerde spraak op
de leeftijd van 6 jaar, en de kinderen ontwikkelen vaak significante frustratie
en gedragsmoeilijkheden als een gevolg van het niet begrepen worden door hun
omgeving. Taalproblemen op de leeftijd van 3 jaar kunnen al een impact hebben
op de sociale ontwikkeling van kinderen. Onderzoek laat zien dat zeer te vroeg
geboren kinderen een significant lagere kwaliteit van leven score behalen op de
schalen longen, maag, eetproblemen, motoriek, communicatie en angst in
vergelijking met een referentiegroep. Hille e.a. vonden dat op 9-jarige
leeftijd 19% van de zeer te vroeg geboren kinderen in het speciaal onderwijs
zaten in vergelijking met 4.7% in de algemene populatie. Van de zeer te vroeg
geboren kinderen in het reguliere onderwijs functioneerde 32% één niveau onder
de eigen leeftijd en 38% kreeg speciale begeleiding. Het is hierom klinisch en
maatschappelijk relevant om het effect van een ouder gebaseerde interventie op
de klankproductieproblemen van zeer te vroeg geboren kinderen zo jong mogelijk
te onderzoeken. Uit recente literatuur blijkt de ouder gebaseerde vroege
interventie voor taalproblemen en voor stotteren reeds effectief. Wij
veronderstellen dat een ouder gebaseerde interventie voor zeer te vroeg geboren
kinderen op zeer jonge leeftijd resulteert in een hoger percentage van
klankproductieproblemen herstelde kinderen op de schoolleeftijd.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om het effect van een kort, hoog
gestructureerd, ouder gebaseerd interventieprogramma op de
klankproductieontwikkeling te onderzoeken bij zeer te vroeg geboren kinderen
met een klankproductieprobleem op 2-jarige leeftijd.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met geblindeerde uitkomstmetingen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit een oudergebaseerd behandelprogramma voor ouders van 2-jarige zeer te vroeg geboren kinderen met een klankproductieprobleem. In dit interventieprogramma leert de ouder zijn/haar spraak- en taalgebruik zo goed mogelijk af te stemmen op het kind, zodat het kind optimaal gestimuleerd wordt in zijn spraakontwikkeling. De ouder leert de aandacht van het kind vast te houden en kind-georiënteerde, communicatieve gedragingen te laten zien, zoals spiegelen wat het kind 'zegt', het uitbreiden van oraal-motorische bewegingen, brabbelgeluiden en klankproductie van het kind en het leren toepassen van een langzame tot normale, duidelijke en expressieve manier van articuleren. Hierbij wordt gebruikgemaakt van prentenboeken, een luisterboekje, versje en liedjes en speelgoedmaterialen.
Inschatting van belasting en risico
Belasting:
1. Spraakontwikkelingsonderzoeken op 2, 2* en 3-jarige leeftijd (in totaal 3
uur; 1 uur per keer) .
2. Behandelprogramma (7 sessies van 60 minuten per sessie in een periode van 3
maanden).
For determination of Preschool Quality Of Life parent(s) of the treated and
no-treated VP/VLBW children are asked to fill out one questionnaire at 2 and 3
years of age (CHQ-IT97); 15 minutes) and a Visual Analogue Scale for
health-related quality of life (VAS; 1 minute) and two standardized pateint
reported outcome scales about the satisfaction of the parents about
communication of their child in everyday speaking situations and judgement of
its intelligibility (ICS) (5 minutes). Just after treatment the primary
caregiver will be asked to fill out a treatment evaluation form (10 minutes).
3. Een vragenlijst op 2- en 3-jarige leeftijd (CHQ-IT97, 15 minuten) wordt
ingevuld. Daarnaast worden ouders gevraagd 3 schalen in te vullen; een Visual
analogue Scale (VAS) voor gezondheid-gerelateerde kwaliteit van leven (1
minuut); een schaal voor de verstaanbaarheid in de context (ICS) (4 minuten) en
een 9-punt schaal naar de tevredenheid met de communicatie in alledaagse
situaties (1 minuut). Kort na afronding van het behandelprogramma wordt de
ouder gevraagd een evaluatieformulier over de behandeling in te vullen (10
minuten).
4. Gehooronderzoek op 3-jarige leeftijd (in totaal 20-25 minuten).
5. Onderzoek naar de passieve woordenschat van de moeder (tijdens onderzoek van
het kind op 3-jarige leeftijd) (in totaal 15 minuten).
Risico's:
Er zijn in de literatuur en de klinische praktijk geen risico's bekend van
behandelprogramma's die lijken op het programma dat gebruikt wordt in deze
studie. Wanneer er bij een kind in de niet-behandelgroep nog een
klankproductieprobleem bestaat bij het onderzoek op 3-jarige leeftijd, dan
wordt ouders geadviseerd logopedische behandeling voor de klankproductie op te
starten bij een logopediste bij hun in de buurt . Randomisatie op 2-jarige
leeftijd is verantwoord, aangezien tot nu toe kinderen pas behandeling voor
klankproductieproblemen krijgen na hun 3e verjaardag.
Publiek
Dr Molewaterplein 60
Rotterdam 3015 GJ
NL
Wetenschappelijk
Dr Molewaterplein 60
Rotterdam 3015 GJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Geboortegewicht <1500 gram of zwangerschapsduur <32 weken, SSD (gedefinieerd als het aantal verworven consonanten < 8 in syllabe-initiale positie van het woord), geen meerlingzwangerschap en een Nederlandssprekende familie omgeving.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gehoorproblemen, chronische middenooronsteking met een gehoorverlies > 20 dB aan het beste oor, blindheid in beide ogen, cerebrale parese, mentale retardatie (MDI < 70), congenitale afwijking aan de spraakorganen (schisis).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33278.078.10 |