1. het bepalen van de reproduceerbaarheid van de loopefficiëntietest bij patienten met PPS en gezonde controle proefpersonen, in vergelijking met de reproduceerbaarheid van de 6-minuten looptest.2. het beschrijven van het 1-jaars beloop van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn loopsnelheid (in m/min), de 6-minuten
loopafstand (6MLA in m), hartslag (HS in b/min) en de loopefficientie (in
J/kg/m), gemeten met de loopefficientie test. Met de 6-minuten looptest worden
de loopheidheid, 6MLA en HS gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
De secondaire uitkomstmaten zijn de ervaren inspanning (gemeten aan de hand van
de Borg schaal) en ervaren vermoeidheid (gemeten met de FSS, DEFS en CIS).
FSS = Fatigue Severity Scale
DEFS = Dutch Exertion Fatigue Scale
CIS = Checklist Individual Strength
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met het postpoliomyelitis syndroom (PPS) komen vaak problemen tegen
op diverse gebieden, waaronder op het gebied van lopen. Door afnemende
spierkracht krijgen zij te maken met beperkingen in de loopvaardigheid en
moeten zij zich voortdurend aanpassen aan veranderende situaties. Een van de
problemen ten aanzien van de loopvaardigheid is dat lopen vaak als vermoeiend
wordt ervaren en dat het lopen veel langzamer gaat, onder andere door de
spierzwakte in de benen. Twee testen die veel gebruikt worden om de fysieke
belasting van het lopen in kaart te brengen, zijn de 6-minuten looptest en de
loopefficiëntietest. Echter, er is nog maar weinig bekend over de
reproduceerbaarheid van deze testen bij patiënten met PPS. Hierdoor is het
onduidelijk welke looptest het beste toepasbaar is in klinisch wetenschappelijk
onderzoek naar bijvoorbeeld de effecten van behandelingen, zoals looptraining
of het toepassen van beenorthesen.
Doel van het onderzoek
1. het bepalen van de reproduceerbaarheid van de loopefficiëntietest bij
patienten met PPS en gezonde controle proefpersonen, in vergelijking met de
reproduceerbaarheid van de 6-minuten looptest.
2. het beschrijven van het 1-jaars beloop van de fysieke belasting tijdens
lopen bij patienten met PPS en gezonde controle proefpersonen, geobjectiveerd
aan de hand van de loopefficiëntietest en de 6-minuten looptest.
3. het bepalen van de relatie tussen de fysieke belasting tijdens lopen en de
subjectief ervaren vermoeidheid bij patienten met PPS.
Onderzoeksopzet
Een intra-beoordelaars reproduceerbaarheidstudie met 2 herhaalde metingen zal
worden uitgevoerd op de afdeling Revalidatie van het Academisch Medisch Centrum
(AMC) in Amsterdam
Inschatting van belasting en risico
De metingen in dit onderzoek worden 3 keer uitgevoerd (op T1 = 0 weken (test);
op T2 = 2 weken (hertest); en opT3; 12 maanden (1-jaars follow up)). De duur
per meting is 45 minuten tot 1 uur. Er is geen direct voordeel voor de patient
van deelname aan dit onderzoek. Eventuele nadelen van deelname zijn de
tijdsinvestering (3 bezoeken, totaal 3-4 uur), het reizen naar Amsterdam;
vermoeidheid tijdens de looptest (echter van onschadelijke aard en
vergelijkbaar met lopen in het dagelijks leven). Er zijn geen risico's
verbonden aan deelname aan het onderzoek.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
-iemand moet in het verleden paralytische poliomyelitis hebben doorgemaakt
-iemand moet in staat zijn om minimaal 150m zelfstandig te lopen zonder loophulpmiddel
-de leeftijd moet liggen tussen 18 en 75 jaar;Controle proefpersonen:
-gezonde vrijwilligers, gematched voor leeftijd, geslacht, gewicht en lengte.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten en controle proefpersonen:
-cognitieve beperkingen
-onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
-aandoeningen die een contra-indicatie vormen m.b.t. het uitvoeren van een 6-minuten looptest
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39153.018.11 |
OMON | NL-OMON22236 |