Het doel van dit onderzoek is om meer parameters te verkrijgen met Nexfin in de per- en postoperatieve periode bij een leverresectie. Daarnaast zullen er extra bepalingen worden verricht in bloed en urine. De vraag is of de Nexfin ons kan helpen om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Vochthouding in het lichaam tijdens en na een leverresectie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Preoperatief
* Gewicht
* Nexfin parameters: slagvolume, cardiac output en cardiac index
* 2x 24-uurs urine voor natrium, kalium en kreatinine excretie
* 1x plasma sample ADH, aldosteron en renine
Intraoperatief
* Fluid responsiveness na toediening 250 ml vocht, kijkend naar verandering in
stroke volume
* Nexfin monitoring
* Vochtbalans
Postoperatief
* Tweemaal daags Nexfin monitoring: Slagvolume, Cardiac Output en Cardiac
index. De eerste meting is 's ochtend voor mobilizeren en na 2 minuten
mobiliseren.
* Dagelijks gewicht en enkele en abdominale omtrek
* 2x 24-uur urine sample met natrium, kalium en kreatinine excretie
* Eerste 5 dagen op de afdeling: dagelijks bepalen van elektrolieten natrium,
kalium, bicarbonaar en chloride
* Dagelijks bepalen van plasma concentraties van Aldosteron, ADH en renine voor
mobiliseren en na 20 minuten mobiliseren
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
In 2011 zijn in het AMC 34 grote leverresecties verricht. De uitkomst van deze
resecties is de laatste jaren verbeterd door betere chirurgische technieken en
betere postoperatieve zorg. Toch krijgt, postoperatief, een deel van deze
patienten een overvullingsbeeld.
Een operatie brengt een stress respons in het lichaam teweeg. Deze stress
respons zorgt voor anti-diurese en oligurie. Als een patient postoperatief
weinig plast, is de meest voor de hand liggende oplossing vocht toedienen.
Helaas raakt een groot deel van deze patienten overvuld door dit vocht. De
vraag die nu rijst is: hebben deze patienten wel vocht nodig. Is hun
circulerend volume verlaagd?
Om deze vraag te kunnen beantwoorden, hebben we een apparaat nodig wat ons meer
parameters kan geven wat betreft de hemodynamische status van patienten. Op de
afdeling wordt de patient nu driemaal daags gecontroleerd op urineproductie,
hartslag, bloeddruk, saturatie en gewicht. Wij willen weten wat de cardiac
output en wat het slagvolume van deze patienten is.
Dit is mogelijk met het apparaat Nexfin. Met een cuff om de vinger is het
mogelijk om de cardiac output, cardiac index en het slagvolume te bepalen. Deze
non-invasieve meetmethode zal ons meer inzicht geven in de cardiovasculaire
status van patient.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om meer parameters te verkrijgen met Nexfin in de
per- en postoperatieve periode bij een leverresectie. Daarnaast zullen er extra
bepalingen worden verricht in bloed en urine. De vraag is of de Nexfin ons kan
helpen om te verkomen dat een patient overvuld raakt. Eerst zullen wij een
pilot studie doen, om alleen data te verkrijgen. De patienten krijgen de
normale zorg volgens het zorgpad 'leverresecties'.
Onderzoeksopzet
Wij zullen 15 patienten includeren die een grote leverresectie zullen
ondergaan. Zij zullen met de Nexfin gemonitord worden per- en postoperatief.
Bij opname meten we de cardiac output, cardiac index en het slagvolume als
basiswaarde. Daarnaast wordt op de poli 2x een 24-uur urine verzameld om de
zout en kreatinine excretie van de patient te bepalen. In het standaard bloed
wat afgenomen wordt, zullen extra bepalingen worden gedaan, namelijk
Aldosteron, ADH en Renine.
Tijdens de operatie zal de patient met de Nexfin gemonitord worden. Daarnaast
zal elk uur 250 ml vocht toegediend worden om te kijken wat het slagvolume van
de patient hierop doet. Dit zegt ons iets over de vullingsstatus van de
patient. Het doel van de anesthesist is om de patient euvolemisch op de
afdeling te krijgen. Dit is de reguliere gang van zaken, alleen nu gemonitord
met de Nexfin,
Postoperatief zullen de patienten 2x daags met de Nexfin gemeten worden. Dit
zal hooguit tien minuten duren. Daarnaast zal er tweemaal een 24-uurs urine
verzameld worden (uit de urinecatheter van patient). Dagelijks worden
aldosteron, ADH, renine en elektrolieten bepaald. Patienten krijgen de
standaardzorg en er zullen geen interventies worden uitgevoerd op basis van de
Nexfin resultaten.
Inschatting van belasting en risico
De risico's om deel te nemen aan deze studie zijn laag. De Nexfin is een
niet-invasief apparaat en is niet belastend voor de patient. De patient zal de
normale zorg krijgen omtrent de leverresectie. Wij zullen alleen aanvullende
onderzoeken verrichten.
Het is van groot belang dat deze pilot uitgevoerd wordt, aangezien we
verwachten dat we door middel van de Nexfin een beter vochtbeleid tijdens en na
een operatie kunnen voeren. Het aantal overvulde patienten zal afnemen en dit
zal zich uiten in bijna een halvering van het aantal opnamedagen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten die een grote leverresectie ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
cirrose, nierfalen, hartfalen en hartritmestoornissen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43476.018.13 |
OMON | NL-OMON20404 |