Is het vroeg meten van de tumorstofwisseling of bloedspiegels een mogelijke voorspeller voor het resultaat van de behandeling met pazopanib in patiënten met een weke delen tumor

Het eerste onderdeel van de studie richt zich op de manier waarop artsen
beoordelen of de behandeling effectief is. Het effect van antikanker middelen
wordt over het algemeen beoordeeld door het maken van een CT-scan om te kijken
of de kanker en/of uitzaaiingen kleiner zijn geworden. Omdat het een tijd duurt
voordat een verandering in de grootte van een tumor zichtbaar is, wordt een
CT-scan een aantal maanden na het starten van de behandeling gemaakt. Een
alternatief voor de CT-scan is het maken van een PET-scan. Hierbij wordt niet
zozeer gekeken naar de grootte van de tumor, maar wordt met name gekeken naar
de activiteit van de tumor (de stofwisseling). Het voordeel van een PET-scan
ten opzichte van een CT-scan is dat een verandering in de activiteit van de
tumor mogelijk al na twee weken behandeling zichtbaar is. Het is bij veel
soorten kanker en medicijnen echter nog niet bekend of het verschil in
activiteit van de tumor, zoals te zien op een PET-scan, kan voorspellen bij
welke patiënten de kanker kleiner zal worden, zoals te zien is op een CT-scan.
Deze vraag willen we dan ook beantwoorden met dit onderzoek.
Bij patiënten die meedoen aan dit onderzoek willen we bovendien kijken of we de
bloedconcentratie, of te wel de concentratie pazopanib dat daadwerkelijk in het
bloed terecht komt, kunnen relateren aan een betere respons op de PET-scan.
Daarnaast willen we onderzoeken of oudere patiënten een andere dosering
pazopanib moeten krijgen. Pazopanib is een medicijn dat wordt toegediend in een
vaste dosis van 800 milligram die één maal daags wordt ingenomen. De
hoeveelheid pazopanib die daadwerkelijk in het bloed terecht komt (de
bloedconcentratie) is afhankelijk van verschillende dingen. Er zijn
aanwijzingen dat er een bepaalde bloedconcentratie nodig is voor een goed
antikanker effect van pazopanib. Ook zijn er aanwijzingen dat een te hoge
bloedconcentratie pazopanib meer bijwerkingen kan geven. Mogelijk kan dus het
afstemmen van de dosis pazopanib op de bloedconcentratie bij de oudere patiënt
helpen om meer antikanker effect en minder bijwerkingen te krijgen.
In dit deel van deze studie gaan we uitzoeken of een oudere leeftijd een
verschil in pazopanib bloedconcentraties veroorzaakt. Er zijn verschillende
oorzaken aan te wijzen waarom de bloedconcentratie van pazopanib mogelijk
anders is bij ouderen dan bij jongere patiënten. Werkelijke bloedconcentraties
pazopanib in oudere patiënten ontbreken tot nu toe. Daarom willen we dat in
deze studie verder onderzoeken. Dit doen we door pazopanib bloedconcentraties
te bepalen bij zowel oudere (>70jaar) als jongere patiënten (<65jaar).

In het eerste deel van het onderzoek bestuderen we of met een PET-scan het
effect van pazopanib op de activiteit van de tumor kunt meten en of je daarmee
eerder kunt zien of de tumor op termijn goed of niet goed zal reageren op
pazopanib. Daarnaast wordt gekeken naar de bloedconcentratie van pazopanib in
deze patiënten om een mogelijk verband de activiteit van de tumor en de
bloedconcentratie van pazopanib te ontdekken.
In het tweede deel van het onderzoek onderzoeken we of de bloedconcentraties
van pazopanib bij ouderen mensen anders is dan bij jongere patiënten.

Het is een fase 4 prospectieve open studie met een geregistreerd medicijn. De
effectiviteit gemeten met de PETscan zal vergeleken worden met de effectiviteit
gemeten op de conventionele manier middesl CTscan. Daarnaast worden
bloedconcentraties van pazopanib vergeleken tussen jongeren en ouderen
patiënten.

Patiënten moeten gedurende acht weken een patiënten dagboekje bijhouden, waarop
ze aangeven hoelaat ze hun medicatie in hebben genomen. Daarnaast worden
patiënten 2 maal opgenomen, waarbij ze een infuus krijgen waaruit gedurende de
dag 9 maal een buisje bloed wordt afgenomen. Patiënten krijgen ook 3 maal een
PETscan, waarbij de stralingsbelasting in totaal uitkomt op 12mSv, wat gelijk
staat aan de stralingsbelasting van een CTscan.