Evalueren van de anatomische veranderingen met MRI voor en tijdens de bestralingsbehandeling
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Analyse:
- Rigide match van MRI en CT/CBCT
- Intekenen van GTV volume op MRI en CT
- Aangeven van marker positie op CT en dagelijkse CBCT
- Evaluatie van volume verandering preRT MRI tov MRI in week 3
- Evaluatie van marker positie tov MRI volume
- Evaluatie van dagelijkse markerposities op CBCT
- Vergelijken van normale organen op CT, CBCT en MRI
- Evalueren van haalbaarheid door beoordeling interobserver variatie van 3
intekenaars
- Evalueren van dosisconsequenties van volume veranderingen
- Analyse van Ktrans en Vp voor en na het OON van de drie MRI scans die
uitgevoerd worden voor start van de behandeling
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Tijdens een bestralingsbehandeling van 7 weken veranderen de tumor en risico
organen in vorm en volume (1). Onze huidige werkwijze houdt geen rekening met
deze anatomische veranderingen zodat de daadwerkelijk toegediende dosis afwijkt
van de geplande dosis (2,3). Herhaalde beeldvorming tijdens radiotherapie
behandeling is mogelijk met cone beam CT (CBCT). Het weke delen contrast hierop
is echter onvoldoende om de anatomische veranderingen van de tumor en
omliggende weke delen nauwkeurig te beoordelen. Mede hierom is een lineaire
versneller met geïntegreerde MRI beeldvorming ontwikkeld. Onbekend is echter
hoe de MRI beeldvorming zich verhoudt tot de verandering van de tumor tijdens
bestraling. In deze studie willen we de anatomische veranderingen van de tumor
en risico organen met MRI evalueren in week 3 van de bestralingsbehandeling.
Tevens willen we de reproduceerbaarheid van de baseline MRI scan evalueren voor
en na het onderzoek onder narcose met nemen van biopten.
References:
1.Barker JL, Garden AS, Ang KK, et al: Quantification of volumetric and
geometric changes occurring during fractionated radiotherapy for head-and-neck
cancer using an integrated CT/linear accelerator system. Int J Radiat Oncol
Biol Phys 2004, 59:960-970
2.Vasquez Osorio EM, Hoogeman MS, Al-Mamgani A, et al: Local anatomic changes
in parotid and submandibular glands during radiotherapy for oropharynx cancer
and correlation with dose, studied in detail with nonrigid registration. Int J
Radiat Oncol Biol Phys 2008, 70:875-882
3.Hansen EK, Bucci MK, Quivey JM, et al: Repeat CT imaging and replanning
during the course of IMRT for head-and-neck cancer. Int J Radiat Oncol Biol
Phys 2006, 64:355-362
Doel van het onderzoek
Evalueren van de anatomische veranderingen met MRI voor en tijdens de
bestralingsbehandeling
Onderzoeksopzet
Niet gerandomiseerd, single centre, herhaal MRI studie tijdens de
bestralingsbehandeling
Inschatting van belasting en risico
Patiënten met grote inoperabele oropharynx en orale caviteit tumoren, die
gepland zijn voor een radio-chemotherapie behandeling, ondergaan standaard een
PET scan en onderzoek onder narcose met plaatsen van markers voor accurate
tumor aflijning. Vlak voor het onderzoek onder narcose, vlak voor start van de
behandeling en in de derde week van de radiochemotherapie behandeling zal er
een extra MRI in bestralingshouding uitgevoerd worden. Het ondergaan van deze
onderzoeken heeft geen belangrijke bijwerkingen, toediening van contrastmiddel
via een infuus heeft een zeer gering risico op contrastreactie, bloeding of
infectie. De extra stralenbelasting van deze onderzoeken is verwaarloosbaar in
vergelijking met de radiotherapie behandeling die patiënten ondergaan.
Publiek
plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 cx
NL
Wetenschappelijk
plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 cx
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Histologisch bewezen plaveiselcel carcinoom van de oropharynx of orale caviteit.
- Bulky T2-4, Nx, M0
- Gepland voor primaire radiochemotherapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contra indicatie voor MRI
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32808.031.10 |