evalueren van de kosteneffectiviteit van een arthroscopische partiële meniscectomie ten opzichte van een conservatieve behandel strategie. De hypothese is dat een arthroscopische partiële meniscectomie een kosteneffectieve interventie is als…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
klinisch relevant verschil in International Knee Documentation Committee
vragenlijst over een periode van 2 jaar. Daarnaast zal informatie voor de
kosteneffectiviteit analyses worden verzameld.
Secundaire uitkomstmaten
verschil in scores van KOOS, WOMET, werk- en sports belasting, NRS,
tevredenheid, en EQ5D. Histologie van stukje gereseceerde meniscusweefsel.
Achtergrond van het onderzoek
Voor orthopaedisch chirurgen is een arthroscopische partiële meniscectomie de
meest gebruikte behandeloptie voor patiënten met een meniscus scheur. Echter de
kosteneffectiviteit van deze procedure wordt ernstig betwijfeld. Met name voor
patiënten met een traumatische meniscus scheur zonder slotklachten is geen
bewijs of een arthroscopische interventie de meest optimale behandeling is.
Doel van het onderzoek
evalueren van de kosteneffectiviteit van een arthroscopische partiële
meniscectomie ten opzichte van een conservatieve behandel strategie. De
hypothese is dat een arthroscopische partiële meniscectomie een
kosteneffectieve interventie is als behandeling van patiënten met klinische
symptomen passende bij een traumatische meniscus scheur (superioriteit studie).
Onderzoeksopzet
*open label* gerandomiseerde klinische trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten worden gerandomiseerd over a) arthroscopische partiële meniscectomie; of b) conservatieve behandel strategie. In groep a): arthroscopische behandeling zal worden uitgevoerd, gevolgd door een oefenprogramma mits geïndiceerd volgens de richtlijnen van de Nederlandse fysiotherapeuten en orthopaedisch chirurgen. In groep b): behandel strategie volgens de Nederlandse richtlijn van Huisartsen; te weten advies, oefenprogramma (gestandaardiseerd programma), en pijn medicatie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting is voornamelijk tijd ( bezoek polikliniek, en invullen van
vragenlijsten). Er is geen direct voordeel van deelname aan de studie.
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
doorgemaakt trauma van de knie waarna de huidige klachten zijn ontstaan; leeftijd tussen de 18-45 jaar; aanwezigheid van een meniscus scheur graag 3 bepaald via een MRI.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
sloklachten knie; hechtbare meniscus scheur (gebasseerd op MRI bevindingen); ruptuur van de voorste of achterste kruisband in de index knie; knie artrose; functie beperkende co-morbiditeit; onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46822.078.13 |