Het doel van deze studie is om te onderzoeken wat het effect is van exposure in vivo op de hersengebieden die betrokken zijn bij de verwerking van onschadelijke tactiele stimuli bij CRPS-I/LBP patiënten (aanraking of warmte bij CRPS-I; aanraking bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
chronic pain syndromes
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Patienten en gezonde controles:
1) Bloedzuurstofverzadigings- afhankelijk signaal (BOLD signal) tijdens rust,
tijdens de tactiele stimulaties en tijdens het bekijken van de plaatjes die
mogelijk als bedreigend worden ervaren door de patienten.
2) Drempelwaarde in mm voor het tactiel onderscheidingsvermogen (minimale
afwijking in puntenpatroon nodig voor het betrouwbaar [> 80%] vaststellen van
de richting van deze afwijking) (CRPS-I patienten) / Prestatie bij een 'lifting
task' (LBP patienten)
3) Fractionele anisotropie van water diffusiviteit.
Secundaire uitkomstmaten
Patienten en gezonde controles:
- Pijn feedback tijdens de MRI sessies
- Handigheid zoals gemeten door een aangepaste versie van de Edinburg
Handedness Inventory.
- Fysieke activiteit in het dagelijkse leven gemeten gedurende 7 dagen rondom
de voor en nameting met behulp van de Actiwatch motion sensor (Cambridge
Neurotechnology Ltd., Cambridge, UK) aan de linker en de rechterarm.
- Angst voor beweging, gemeten mbv drie standaard vragenlijsten: Tampa Scale
for Kinesiophobia, Photograph series of daily activities voor de bovenste
extremiteiten (PHODA-UE), the Pain Anxiety Symptoms Scale (PASS-20).
- Denken in catastrophes, gemeten door de Pain Catastrophizing Scale.
- Lichaamsstructuur en functie, gemeten door: 1. de Neuropathic Pain Scale; 2.
McGill Pain Questionnaire Nederlandse versie (MPQ-DLV); 3. Aβ-vezel
gemedieerde allodynie aan de bovenste extremiteiten. 4. vasomotorische
symptomen: temperatuurverschillen; 5. sudomotorische symptomen: oedeem.
Alleen patienten:
- Dagboekmetingen van de symptomen aan de hand van een aantal items uit de
bovenstaande vragenlijsten.
Andere parameters
Patienten en gezonde controles:
- Demografische kenmerken
Alleen patienten:
- Ziekte-gerelateerde feiten (duur, locatisatie e.d.)
- Compliance en betrokkenheid, op basis van nakomen van behandelafspraken en al
dan niet invullen van het dagboek.
Achtergrond van het onderzoek
Complex Regionaal Pijnsyndroom type I (CRPS-I) is de tegenwoordig gehanteerde
term voor een aandoening van de ledematen, gekenmerkt door een verhoogde
gevoeligheid voor pijn (hyperalgesie) en het verschijnsel dat niet pijnlijke
prikkels als pijnlijk worden ervaren (allodynie). Daarnaast is er sprake van
bewegingsbeperkingen, zwelling, temperatuur- en kleurverandering in de
aangedane ledemaat. Voor de huidige studie is het van belang dat ook een afname
van het tactiele discriminatievermogen en een gestoorde spiertonus (dystonie)
kenmerken zijn die bij CRPS-I worden waargenomen. Er bestaat nog geen
eenduidigheid over de oorzaak en instandhouding van CRPS-I. De rol van het
centrale zenuwstelsel staat steeds meer centraal. Verondersteld wordt dat de
somatosensorische cortex en emotionele circuits een belangrijke rol vervullen.
Tot nu toe was de enige beschikbare niet-invasieve therapie fysiotherapie.
Recentelijk is aangetoond dat aan pijn gerelateerde angst een mogelijke rol
speelt bij CRPS-I, en dat een exposure in vivo behandeling (EXP), gericht op
deze angst, positieve resultaten oplevert. De resultaten ondersteunen de
hypothese dat
1. de ervaren pijn wordt beïnvloedt door pijngerelateerde vrees en de negatieve
betekenis die aan bepaalde stimuli worden toegekend;
2. EXP zorgt voor een vermindering van activatie van angst-gerelateerde
hersengebieden bij normale aanraking;
3. EXP door het wegnemen van de angst voor beweging en aanraking tot een
herstructurering van sensorische en motorische corticale circuits leidt .
Een andere pijnvorm is lage rugpijn (low back pain; LBP), wat ongeveer 70 tot
85% van de algemene bevolking treft, maar normaalgesproken binnen 12 weken
heelt in 90% van de patienten. De rest van de patienten lijdt aan chronische
lage rugpijn ondanks dat er geen bewijs is van een organisch defect (Deto et
al., 2001). Onderzoek toont aan dat ook in deze patienten cognitieve en
gedragsmatige aspecten van pijn een belangrijkste rol spelen en gerelateerd
zijn aan fysieke prestaties en zelf gerapporteerde invaliditeit (Vlaeyen,
2000). Verscheidene studies hebben gedemonstreerd dat EXP ook in deze
patientengroep succesvol is: EXP resulteerde in verbeteringen in
pijn-gerelateerde angst, catastroferen, prestatie in dagelijks relevante
activiteiten en in pijnintensiteit (de Jong, 2005; Vlaeyen, 2002).
Dit zal de allereerste studie zijn welke verschillende vormen van chronische
pijn vergelijkt met betrekking tot breinactiviteit en het effect van de
behandeling. Het vergelijken van patienten met CRPS-I en LBP zal gelijkenissen
aantonen tussen de chronische pijnvormen, maar ook de unieke aspecten. Deze
informatie zal ons verder helpen bij het begrijpen hoe EXP werkt en of de
effecten van EXP algemeen zijn of specifiek per vorm van chronische pijn.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te onderzoeken wat het effect is van exposure in
vivo op de hersengebieden die betrokken zijn bij de verwerking van
onschadelijke tactiele stimuli bij CRPS-I/LBP patiënten (aanraking of warmte
bij CRPS-I; aanraking bij LBP) en de verwerking van visuele plaatjes van
bewegingen of activiteiten die mogelijk als bedreigend worden ervaren, evenals
de invloed van de behandeling op de tactiele discriminatie drempel (CRPS-I)/
'lifting task' (LBP).
Onderzoeksopzet
Patiënten met de diagnose CRPS-I / LBP zullen deelnemen aan een Magnetic
Resonance Imaging (MRI) onderzoek, aanvullende diagnostische tests en een
psychofysisch experiment waarin de drempel voor tactiele discriminatie wordt
bepaald. De metingen zullen voor, tijdens, en na de revalidatiebehandeling
(EXP) worden uitgevoerd, en na zes maanden (follow-up). Er zullen anatomische
evenals Diffusie en T2* - gewogen (functionele)MRI beelden worden gemaakt. De
studie zal bestaan uit een 4x3 split plot design (voor-, tussen- en nameting,
en follow-up; CRPS-I, LBP en controle deelnemers).
Inschatting van belasting en risico
Voor de studie wordt iedere deelnemer vier keer gemeten (voor aanvang, tijdens
en na afloop van het behandelprogramma, en tijdens follow-up na zes maanden).
Elke meting duurt ongeveer drie uur en bestaat uit een diagnostisch gedeelte
(90 minuten), een psychofysisch experiment (30 minuten) en een MRI-meting (60
minuten). Bij deze metingen zijn geen mentaal moeilijke of stressvolle taken
betrokken, hoewel de tactiele stimuli mogelijk als onaangenaam worden ervaren
(hoewel onschadelijk) en de visuele plaatjes mogelijk als bedreigend. Verder
wordt de deelnemers gevraagd rond het tijdstip van de voormeting en nameting
een bewegingssensor te dragen aan beide armen. Het dragen van deze actiwatch
levert echter geen belemmering op bij dagelijkse activiteiten. De patiënten
wordt verder gevraagd een dagboek bij te houden met korte vragen over de
klachten, iets wat ook zonder dit onderzoek onderdeel zou vormen van de
behandeling.
Tot op heden zijn er - in tegenstelling tot röntgenfoto*s - geen schadelijke
gevolgen van een MRI-onderzoek bekend. Omdat de MRI-techniek geen gebruik maakt
van ioniserende straling maar alleen van magnetische velden en radiogolven is
het maken van MRI-scans onschadelijk voor de gezondheid. Wel kan de scanner
luide geluiden produceren. Ter bescherming krijgt de deelnemer daarom oordopjes
in en een koptelefoon op.
Door het magneetveld worden de moleculen in het lichaam allemaal één kant op
gericht; zodra de deelnemer weer uit de tunnel is, is dit weer over en merkt
hier helemaal niets van. Wel zou door het scannen de lichaamstemperatuur enkele
tienden van een graad kunnen stijgen. Er zijn wel enige contra-indicaties (=
redenen om niet in de scanner te kunnen). Bijvoorbeeld wanneer de deelnemer een
pacemaker heeft of er zich metaalsplinters in het lichaam bevinden.
Er zijn een aantal aspecten die het MRI onderzoek voor sommige deelnemers
minder comfortabel maken, namelijk:
Pijn: Het onderzoek zelf is niet pijnlijk, maar omdat de deelnemer tijdens het
onderzoek ongeveer 60 min op de rug moet liggen, kan dit voor sommige
deelnemers vervelend zijn. Voordat de deelnemer in de scanner wordt geschoven
zal de onderzoeker eerst het hoofd fixeren, en zal er alles aan gedaan worden
om te zorgen dat de proefpersoon zo comfortabel mogelijk ligt.
Claustrofobie: claustrofobie is een uitsluitingscriterium. Maar ook een enkele
niet claustrofobische deelnemer kan de scanner als benauwend ervaren, ook al
wordt hij/zij niet volledig in de tunnel geschoven. Als de deelnemer tijdens de
meting claustrofobisch wordt, wordt de meting afgebroken.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
voor CRPS-I patiënten:
- Diagnose Complex Regionaal Pijn Syndroom type I
- Unilaterale localisatie aan bovenste extremiteit;Voor lage rugpijn patiënten:
- non-specifieke lage rugpijn voor minstens 3 maanden
- geen andere diagnose welke de symptomen verklaard;voor alle patiënten:
- Stabiele medicatie
- Substantiële angst om te bewegen/(opnieuw) letsel;voor alle patiënten en de controles:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
voor patienten en gezonde controles:
- perifere neuropathie van bovenste extremiteiten
- gezondheidsconditie die incompatibel is met magnetische resonantie tomografie
- psychopathologie (volgens SCL 90)
- beperking van de tactiele gevoeligheid als gevolg van een andere conditie
voor gezonden:
- (ziektegeschiedenis met) CRPS of andere chronische pijn syndromen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35546.068.11 |