Het primaire onderzoeksdoel is evaluatie van de cardiale aanpassingen maakt (met name de rechter harthelft) op de hemodynamische veranderingen in monochoriale gemelli-zwangerschappen gecompliceerd met TTS en sIUGR, door de groeicurves van de arteria…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
- Foetale complicaties
- Luchtwegaandoeningen bij neonaten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Grootte en groeipattern van de arteria pulmonalis ter hoogte van de
pulmonaalklep, uitgedrukt in standaard deviaties van het gemiddelde (Shapiro et
al).
Secundaire uitkomstmaten
De groeicurve van de arteria pulmonalis, en de curves van de maximum snelheid
gemeten over de arteria pulmonalis en pulmonaire venen in
- TTS en sIUGR: met ontwikkeling van RVOTO
- TTS en sIUGR: zonder ontwikkeling van RVOTO
- foetussen in ongecompliceerde monochoriale zwangerschappen
De Myocard Performance Index en Color Tissue Doppler van het myocard van de
rechter ventrikel van het hart, in foetussen van gecompliceerde monochoriale
zwangerschappen vergeleken met ongecompliceerde monochoriale zwangerschappen.
Achtergrond van het onderzoek
Congenitale hartziekten komen meer voor bij neonaten die geboren worden na een
zwangerschap welke gecompliceerd is met het Tweeling Transfusie Syndroom (TTS)
en selectieve intrauteriene groeivertraging (sIUGR) dan na een ongecompliceerde
zwangerschap. Rond 7% van de recipienten (ontvangende foetus) in deze
zwangerschappen ontwikkelen 'right ventricle outflow tract obstruction'
(RVOTO), de incidentie bij de donoren van TTS en de grotere foetus in sIUGR is
onbekend. De pathogenese van RVOTO is niet geheel begrepen.
RVOTO kan zich progressief ontwikkelen en na de geboorte onmiddelijke
behandeling of chirurgie vereisen. Het is daarom belangrijk voor neonatologen
om zich bewust te zijn van het bestaan van deze mogelijke complicatie. Door de
pathogenese en het ontwikkelingspatroon van RVOTO te kennen kan in de toekomst
eerder een diagnose en prognose gesteld worden, en zo kan de prenatale en
neonatale zorg van deze gecompliceerde zwangerschappen verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het primaire onderzoeksdoel is evaluatie van de cardiale aanpassingen maakt
(met name de rechter harthelft) op de hemodynamische veranderingen in
monochoriale gemelli-zwangerschappen gecompliceerd met TTS en sIUGR, door de
groeicurves van de arteria pulmonalis en de ontwikkeling van de rechter
hartkamerfunctie van de ontvangende foetus te vervolgen. Naast evaluatie van de
etiologie en de pathogenese van rechter hart problematiek zullen ook eventuele
risicofactoren en/of prognostische factoren geanalyseerd worden.
Onderzoeksopzet
Observationeel prospectief cohort onderzoek
Vrouwen zwanger van een monochoriale gemelli, zowel gecompliceerd met TTS
danwel sIUGR als ongecompliceerd, ontvangen standaard elke twee weken
echografisch onderzoek. Wanneer een vrouw wordt geincludeerd in deze studie
zullen er tijdens deze standaard onderzoeken extra metingen gedaan worden,
gefocused op de arteria pulmonalis en rechter hartkamerfunctie.
In gecompliceerde zwangerschappen kan de frequentie van de onderzoeken oplopen
op klinische indicatie, afhankelijk van de specifieke situatie van
desbetreffende patiënt.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan prenataal echografisch onderzoek voor de
foetussen van de proefpersoon. De minimale maternale belasting is in de vorm
van extra onderzoekstijd tijdens elke standaard echo die in deze hoogrisico
zwangerschappen plaatsvindt. Naast het routineonderzoek wat normaliter ongeveer
een half uur in beslag neemt zullen een aantal extra metingen worden verricht
gedurende 5-10 minuten.
Potentieel voordeel van participatie is een vroege en uitgebreide diagnose van
RVOTO voor desbetreffende foetus van de proefpersoon, wat resulteert in
doordachte en adequate opvang van de pasgeborene door de neonatoloog post
partum, en tevens adequate counseling voor de ouders pre-partum.
Publiek
Borssenburgplein 7-3hg
Amsterdam 1078TW
NL
Wetenschappelijk
Borssenburgplein 7-3hg
Amsterdam 1078TW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Alle vrouwen zwanger van een monochoriale gemelli
* Mogelijkheid tot het geven van informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Foetussen met niet-cardiale congenitale afwijkingen
* Foetussen met chromosomale afwijkingen
* Maternale leeftijd < 18 jaar
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45251.058.13 |