Derhalve willen wij kijken of er een relatie is tussen darmbacterie samenstelling, darmwand permeabiliteit en aanwezigheid van aantal bacterien in het oogvet en de mate van oogziekte bij patienten met Graves orbitopathie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schildklieraandoeningen
- Neuromusculaire oogaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Te kijken naar in bacterie hoeveelheid en mate van inflammatie van
oogvetweefsel in relatie tot ernst van de Graves orbitopathie door middel van
clinical disease severity score (CAS)
Secundaire uitkomstmaten
zijn er verschillen tussen darmwand integriteit, subsequente endotoxemie als
gevolg van bacteriele translocatie en darm bacterie samenstelling alsook plasma
inflammatiemarkers bij Graves orbitopathie patienten met lage en hoge CAS score
Achtergrond van het onderzoek
Graves hyperthyreoidie (prevalentie 400 per 100,000, meer vrouwen dan mannen
leeftijd rond 20*50 jaar) is een autoimmuun ziekte waarvan de pathophysiologie
niet goed bekend is, en waarbij thyroid autoantistoffen geproduceerd worden
die de TSH-receptor in de schildklier blokkeren waardoor hyperthyreodie
ontstaat. In 10-15% van de hyperthyreoidie patienten ontstaat ook de oogziekte
van Graves (zgn orbitopathie) als gevolg van mononucleaire cell (lymfocytic)
infiltratie van het oogvetweefsel. er zijn recent in de literatuur artikelen
verschenen dat bacterien uit de darm deze autoimmuun reactie bij
autoimmuunziekten in gang kunnen zetten.
Doel van het onderzoek
Derhalve willen wij kijken of er een relatie is tussen darmbacterie
samenstelling, darmwand permeabiliteit en aanwezigheid van aantal bacterien in
het oogvet en de mate van oogziekte bij patienten met Graves orbitopathie
Onderzoeksopzet
observationeeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
gezien de observationele aard van het onderzoek menen wij dat er sprake is van
minimale belasting en verwaarloosbaar risico.
Publiek
Meibergdreef 9 kamer F4-159.2
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9 kamer F4-159.2
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Blanke patienten met Graves orbitopathie (mannen/postmenopauzale vrouwen, leeftijd tussen 18-69 jaar oud, geen andere medicatie dan block-and-replacement behandeling (thyrax en strumazol/PTU)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruik van prednison/antibiotica in de laatste 3 maanden en/of gebruik van protonpompremmers (PPI)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44564.018.13 |